Справочник
Секвенатор нуклеиновых кислот ГА-2000 по ТУ 26.60.12-007-35415157-2019
РЗН 2022/17851
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162352
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17851
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-07-25
- Наименование медицинского изделия
- Секвенатор нуклеиновых кислот ГА-2000 по ТУ 26.60.12-007-35415157-2019. в составе: 1. Секвенатор нуклеиновых кислот ГА-2000 - 1 шт. 2. Проточная ячейка - 3 шт. 3. Стартовый набор - 3 шт., в составе: 3.1. Промывочный картридж - 1 шт. 3.2. Комплект реагентов для проведения секвенирования: - раствор дезоксиадениннуклеотидтрифосфата с 3'-О-азидометильным блоком и антительным лигандом (реагент А) - 1 мл, 1 микропробирка; - раствор дезокситиминнуклеотидтрифосфата с 3'-О-азидометильным блоком и антительным лигандом (реагент Т) - 1 мл, 1 микропробирка; - раствор дезоксигуаниннуклеотидтрифосфата с 3'-О-азидометильным блоком и антительным лигандом (реагент Г) - 1 мл, 1 микропробирка; - раствор дезоксицитозиннуклиотидтрифосфата с 3'-О-азидометильным блоком и антительным лигандом (реагент Ц) - 1 мл, 1 микропробирка; - раствор 4 флуоресцентных антител, специфических к соответствующему дезоксинуклеотидтрифосфату (реагент АТ) - 1 мл, 1 микропробирка; - раствор ДНК-зависимой ДНК-полимеразы phi29 для проведения амплификации с множественным вытеснением цепи (реагент 29) - 1 мл, 1 микропробирка; - буферный раствор - 4 мл, 1 микропробирка; - раствор для проведения реакции амплификации с множественным вытеснением цепи (раствор 29) - 4 мл, 1 микропробирка; - раствор смеси ДНК-зависимых ДНК-полимераз (Taq, Pfu) для проведения присоединения дезоксинуклеотидтрифосфатов в процессе секвенирования синтезом (Реагент ПОЛ) - 4 мл, 1 микропробирка; - буферный раствор для проведения реакции присоединения дезоксинуклеотидтрифосфатов в процессе секвенирования синтезом (буфер ПОЛ) - 4 мл, 1 микропробирка; - буферный раствор Трис с ЭДТА pH 8.0 для разведения реагентов (буфер ТЭ) - 4 мл, 1 микропробирка. 4. Кабель связи Ethernet - 1 шт. 5. Сетевой кабель - 1 шт. 6. Резервуар для отходов - 1 шт. 7. Ручка для помещения приборов на стол - 4 шт. 8. Сканер штрих-кодов Leuze Electronic IT 1950g SR-2USB-KIT-R - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России
- Место нахождения организации-заявителя
- 117321, Россия, Москва, ул. Островитянова, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Экзопласт"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117513, Россия, Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 1, помещ. 652
- Юридический адрес производителя
- 117513, Россия, Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 1, помещ. 652
- ИНН производителя
- 7728456923
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969650583049510
- Адрес места производства или изготовления
- 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20, 115404, Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 9, этаж 5, помещ. X, ком. 16
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12067574 | 3306969650583049510 | Секвенатор нуклеиновых кислот ГА-2000 |