Справочник
Секвенатор нуклеиновых кислот NextSeqТМ 550Dx, методом секвенирования нового поколения (NGS)
РЗН 2021/13216
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154342
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13216
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-01-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-01-20
- Наименование медицинского изделия
- Секвенатор нуклеиновых кислот NextSeqТМ 550Dx, методом секвенирования нового поколения (NGS). в составе: 1. Секвенатор нуклеиновых кислот NextSeqTM 550Dx, методом секвенирования нового поколения (NGS) - 1 шт. 2. Лоток для промывочного буфера (Buffer Wash Tray) - 1 шт. 3. Резервуар для отходов (Waste bottle) - 1 шт. 4. Лоток для промывки (Reagent Wash Tray) - 1 шт. 5. Адаптер для сканирования биочипов (Beadchip Adapter) - 1 шт. 6. Ячейка проточная, тестовая (Wash flow cell) - 1 шт. 7. Кабель локальной сети (Ethernet Cable) - 1 шт. 8. Комплект беспроводной клавиатуры и мыши (Wireless keyboard with non-integrated mouse) - 1 шт. 9. Кабель питания (Power Cord) - 1 шт. 10. Руководство по распаковке - 1 шт. 11. Листовка информационная - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Руководство справочное - 1 шт. 14. Руководство справочное для программного обеспечения Local Run Manager, модуль анализа герминальных вариантов - 1 шт. 15. Руководство справочное для программного обеспечения Local Run Manager, модуль анализа соматических вариантов - 1 шт. 16. Руководство по установке - 1 шт. 17. Руководство по безопасности и нормативно-правовому соответствию - 1 шт. 18. Руководство по нормативно-правовому соответствию считывающего устройства RFID - 1 шт. 19. Листок - вкладыш с расшифровкой символов - 1 шт. 20. Листок - вкладыш для клиента - 1 шт. 21. Фильтр воздушный (Air filter) - не более 100 шт. (при необходимости). 22. Планшет фильтровальный TruSeqTM Custom Amplicon (TruSeqTM Custom Amplicon Filter Plate) - не более 100 шт. (при необходимости). 23. Набор адаптеров для 96-луночных планшетов и индексных пробирок TruSeqTM (TruSeqTM Index Plate Fixture Kit), 2 шт./набор - не более 100 шт. (при необходимости). 24. Комплект функциональных штативов для плашки и адаптеров для центрифугирования TruSeqTM (TruSeqTM Index Plate Fixture & Collar Kit) - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: 24.1. Адаптер для 96-луночных планшетов и индексных пробирок TruSeqTM (TruSeqTM Index Plate Fixture) - 2 шт. 24.2. Рамка-переходник для центрифугирования фильтр-планшета (Adapter Collar for Centrifugation) - 2 шт. 25. Крышки запасные для индексных адаптеров (Index Adapter Replacement Caps), 2 шт./уп. - не более 100 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Р-Фарм Интернешнл"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1, эт. 1, пом. V, комн. 9
- Производитель медицинского изделия
- "Иллюмина, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Illumina, Inc., 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Illumina, Inc., 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969650583049510
- Адрес места производства или изготовления
- 29 Woodlands Industrial Park E1, Northtech, Singapore 757716, Singapore
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11730435 | 3306969650583049510 | Секвенатор нуклеиновых кислот NextSeqTM 550Dx, методом секвенирования нового поколения (NGS). |