Справочник

Сфигмоманометр и сфигмограф VS 2000 с принадлежностями

РЗН 2022/17556

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
159820
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17556
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-06-22
Наименование медицинского изделия
Сфигмоманометр и сфигмограф VS 2000 с принадлежностями. в составе: 1. Блок основной. 2. Блок дисплея. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Микрофон ФКГ - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Комплект для НИАД на двух конечностях (при необходимости), в составе: - манжета НИАД (плечо), размер 17-22 см или 22-30 см или 30-39 см - 1 шт.; - манжета НИАД (лодыжка), размер 17-22 см или 20-30 см или 30-42 см - 1 шт.; - шланг воздуховодный (верхние конечности), 2,5 м - 1 шт.; - шланг воздуховодный (нижние конечности), 2,5 м - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт. 7. Блок НИАД/пульсовой волны - не более 3 шт. (при необходимости). 8. Комплект для НИАД на четырёх конечностях (при необходимости), в составе: - манжета НИАД (правое плечо), размер 17-22 см или 22-30 см или 30-39 см - 1 шт.; - манжета НИАД (левое плечо), размер 17-22 см или 22-30 см или 30-39 см - 1 шт.; - манжета НИАД (правая лодыжка), размер 20-30 см или 30-42 см - 1 шт.; - манжета НИАД (левая лодыжка), размер 20-30 см или 30-42 см - 1 шт.; - шланг воздуховодный (верхние конечности), 2,5 м - 1 шт.; - шланг воздуховодный (нижние конечности), 2,5 м - 1 шт.; - наклейка НИАД маркировочная (плечо) (R-B, L-B) - 1 шт.: - наклейка НИАД маркировочная (лодыжка) (R-A, L-A) - 1 шт. 9. Комплект для НИАД на пальцах стопы (при необходимости), в составе: - кабель соединительный, 2,5 м - 1 шт.; - манжета (палец стопы), размер 50-65 мм или 65-90 мм, не более 3 шт.; - чехол для манжеты пальца стопы - 50 шт./1 уп. 10. Блок усилителя ЭКГ - 1 шт. (при необходимости). 11. Пакет программного обеспечения для ЭКГ (при необходимости), в составе: - SD карта с ПО; - руководство по эксплуатации (ЭКГ). 12. Кабель ЭКГ на 12 отведений - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Электроды зажимные - 4 шт./1 уп., не более 10 шт. (при необходимости). 14. Электроды грудные - 6 шт./1 уп., не более 10 шт. (при необходимости). 15. Пакет программного обеспечения для обработки данных сфигмограмм (при необходимости), в составе: - CD-диск с ПO; - ключ доступа; - руководство по эксплуатации. 16. Батарея аккумуляторная Li-Ion - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Манжета НИАД (правое плечо) размер 17-22 см или 22-30 см или 30-39 см - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Манжета НИАД (левое плечо) размер 17-22 см или 22-30 см или 30-39 см - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Манжета НИАД (правая лодыжка) размер 20-30 см или 30-42 см - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Манжета НИАД (левая лодыжка) размер 20-30 см или 30-42 см - не более 10 шт. (при необходимости). 21. Манжета НИАД (плечо) размер 17-22 см или 22-30 см или 30-39 см - не более 10 шт. (при необходимости). 22. Манжета НИАД (лодыжка) размер 17-22 см или 20-30 см или 30-42 см - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Манжета (палец стопы) размер 50-65 мм или 65-90 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Шланг воздуховодный (верхние конечности), 2,5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 25. Шланг воздуховодный (нижние конечности), 2,5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 26. Руководство по эксплуатации (ЭКГ) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Стойка-тележка. 2. Держатель (для стойки-тележки). 3. Держатель для кабеля пациента. 4. Чехол манжеты для верхних конечностей - не более 10 шт. 5. Чехол манжеты для нижних конечностей - не более 10 шт. 6. Чехол для манжеты пальца стопы - 50 шт./уп., не более 10 шт. 7. Пленка двусторонняя клеевая для микрофона ФКГ - 150 шт./1 уп., не более 10 шт. 8. Карта памяти, тип SD, 1 Гб, 2 Гб. 9. Адаптер беспроводной сети в комплекте с CD-диском.
Наименование организации-заявителя
ООО "НБ Медикал"
Место нахождения организации-заявителя
115972, Россия, г. Москва, ул. 11-я Радиальная, д. 2, стр. 1, пом. 1, комн. 1
Производитель медицинского изделия
"Фукуда Дэнси Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Fukuda Denshi Co., Ltd., 3-39-4 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Fukuda Denshi Co., Ltd., 3-39-4 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan
ОКП/ОКПД2
3263346124466951602
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969373742208098
Адрес места производства или изготовления
Shiroi Factory 305-1 Naka, Shiroi-shi, Chiba 270-1495, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11812979 3306969373742208098 Сфигмоманометр и сфигмограф VS 2000 с принадлежностями

Документы