Справочник

Шейвер-морцеллятор - "СофтКат" ("SoftCut") по ТУ 32.50.50-001-98346196-2022

РЗН 2023/21754

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
170131
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21754
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-12-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-09-16
Наименование медицинского изделия
Шейвер-морцеллятор - "СофтКат" ("SoftCut") по ТУ 32.50.50-001-98346196-2022. в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Комплект рукоятки шейвера-морцеллятора - не более 3 компл., в составе: 2.1 Рукоятка шейвера-морцеллятора - 1 шт. 2.2 Защитный колпачок держателя насадки режущей - 1 шт. 2.3 Защитный колпачок разъема кабеля рукоятки - 1 шт. 2.4 Щетка-ерш - 1 шт. 3. Насадка режущая ФастКат 400 (FastCut 400) - не более 50 шт. (при необходимости). 4. Насадка режущая ФастКат 350 (FastCut 350) - не более 50 шт. (при необходимости). 5. Педаль управления ножная - 1 шт. 6. Банка аспирационная малая (2,5 л) - не более 5 шт. 7. Банка аспирационная большая (4 л) - не более 5 шт. 8. Трубка аспирационная рукоятки морцеллятора (3,5 м) - не более 30 шт. 9. Трубка аспирационная вакуумная (1 м) - не более 30 шт. 10. Трубка аспирационная переливная (0,5 м) - не более 30 шт. 11. Мешок для сбора биологической ткани - не более 300 шт. 12. Кабель питания - 1 шт. 13. Комплект тележки для шейвера-морцеллятора - 1 компл. (при необходимости), в составе: 13.1 Тележка для шейвера-морцеллятора - 1 шт. 13.2 Винт-фиксатор блока управления - 4 шт. 14. Руководство пользователя SoftCut - 1 шт. 15. Паспорт SoftCut - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "САЙНСМЕД"
Место нахождения организации-заявителя
117246, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный пр-д, д. 14А, стр. 1, помещ. 42/3/2
Производитель медицинского изделия
ООО "ОРХИМЕД"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117246, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный пр-д, д. 10, офис 101(36)
Юридический адрес производителя
117246, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный пр-д, д. 10, офис 101(36)
ИНН производителя
9724032780
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968922879694064
Адрес места производства или изготовления
117246, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, пр-д Научный, д. 10, офис 101(36)

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12277199 3306968922879694064 Шейвер-морцеллятор - «СофтКат» («SoftCub») по ТУ 32.50.50-001-98346196-2022, в составе:

Документы