Справочник

Шкаф для сушки и хранения эндоскопов SHINVA

РЗН 2025/26164

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
190692
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26164
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-09-09
Наименование медицинского изделия
Шкаф для сушки и хранения эндоскопов SHINVA. , в вариантах исполнения: I. Center-GZ1-E, в составе: 1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов Center-GZ1-E - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Подсветка камеры - 1 шт. 4. УФ-лампа - 1 шт. 5. Вентилятор - 2 шт. 6. Тележка для транспортировки эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Тележка поворотная для транспортировки эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Стойка для хранения эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Сертификат качества - 1 шт. II. Center-GZ2-E, в составе: 1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов Center-GZ2-E - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Подсветка камеры - 1 шт. 4. УФ-лампа - 2 шт. 5. Вентилятор - 4 шт. 6. Тележка для транспортировки эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Тележка поворотная для транспортировки эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Стойка для хранения эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Сертификат качества - 1 шт. III. Center-GZ3-E, в составе: 1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов Center-GZ3-E - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Подсветка камеры - 1 шт. 4. УФ-лампа - 1 шт. 5. Вентилятор - 2 шт. 6. Полка - не более 9 шт. 7. Тележка для транспортировки эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Тележка поворотная для транспортировки эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Стойка для хранения эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Сертификат качества - 1 шт. IV. Center-GZ4-E, в составе: 1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов Center-GZ4-E - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Подсветка камеры - 1 шт. 4. УФ-лампа - 1 шт. 5. Вентилятор - 2 шт. 6. Полка - не более 9 шт. 7. Тележка для транспортировки эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Тележка поворотная для транспортировки эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Стойка для хранения эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Сертификат качества - 1 шт. V. Center-HGZ-E, в составе: 1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов Center-HGZ-E - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Подсветка камеры - 2 шт. 4. Вентилятор - 2 шт. 5. Фильтр Hepa - 1 шт. 6. Экран сенсорный - 1 шт. 7. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа - не более 10 шт. 8. Тележка для транспортировки эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Тележка поворотная для транспортировки эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Стойка для хранения эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Сертификат качества - 1 шт. VI. ESS-PS-07-E, в составе: 1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ESS-PS-07-E - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Подсветка камеры - 1 шт. 4. Вентилятор - 2 шт. 5. Фильтр Hepa - 1 шт. 6. Датчик температуры и влажности - 1 шт. 7. Клапан сжатого воздуха редукционный - 1 шт. 8. Экран сенсорный - 1 шт. 9. Полка - не более 7 шт. 10. Трубка для подачи воздуха в каналы эндоскопа - не более 10 шт. 11. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа - не более 10 шт. 12. Тележка для транспортировки эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Тележка поворотная для транспортировки эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Стойка для хранения эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Сертификат качества - 1 шт. VII. ESC-GD-08-E, в составе: 1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ESC-GD-08-E - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Подсветка камеры - 2 шт. 4. Вентилятор - 2 шт. 5. Фильтр Hepa - 1 шт. 6. Датчик температуры и влажности - 1 шт. 7. Клапан сжатого воздуха редукционный - 1 шт. 8. Экран сенсорный - 1 шт. 9. Трубка для подачи воздуха в каналы эндоскопа - не более 10 шт. 10. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа - не более 10 шт. 11. Тележка для транспортировки эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Тележка поворотная для транспортировки эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Стойка для хранения эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Сертификат качества - 1 шт. VIII. ESC-GS-08-E, в составе: 1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ESC-GS-08-E - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Подсветка камеры - 2 шт. 4. Вентилятор - 2 шт. 5. Фильтр Hepa - 1 шт. 6. Датчик температуры и влажности - 1 шт. 7. Клапан сжатого воздуха редукционный - 1 шт. 8. Экран сенсорный - 1 шт. 9. Трубка для подачи воздуха в каналы эндоскопа - не более 10 шт. 10. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа - не более 10 шт. 11. Тележка для транспортировки эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Тележка поворотная для транспортировки эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Стойка для хранения эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Сертификат качества - 1 шт. IX. ESC-PD-09-E, в составе: 1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ESC-PD-09-E - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Подсветка камеры - 1 шт. 4. Вентилятор - 2 шт. 5. Фильтр Hepa- 1 шт. 6. Датчик температуры и влажности - 1 шт. 7. Клапан сжатого воздуха редукционный - 1 шт. 8. Экран сенсорный - 1 шт. 9. Полка - 9 шт. 10. Трубка для подачи воздуха в каналы эндоскопа - не более 10 шт. 11. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа - не более 10 шт. 12. Тележка для транспортировки эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Тележка поворотная для транспортировки эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Стойка для хранения эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Сертификат качества - 1 шт. X. ESC-PS-09-E, в составе: 1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ESC-PS-09-E - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Подсветка камеры - 1 шт. 4. Вентилятор - 2 шт. 5. Фильтр Hepa - 1 шт. 6. Датчик температуры и влажности - 1 шт. 7. Клапан сжатого воздуха редукционный - 1 шт. 8. Экран сенсорный - 1 шт. 9. Полка- 9 шт. 10. Трубка для подачи воздуха в каналы эндоскопа - не более 10 шт. 11. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа - не более 10 шт. 12. Тележка для транспортировки эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Тележка поворотная для транспортировки эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Стойка для хранения эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Сертификат качества - 1 шт. XI. ESA-PS-16-E, в составе: 1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ESA-PS-16-E - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Подсветка камеры - 2 шт. 4. Вентилятор - не более 2 шт. 5. Фильтр Hepa - не более 2 шт. 6. Датчик температуры и влажности - 1 шт. 7. Клапан сжатого воздуха редукционный - 1 шт. 8. Экран сенсорный - 1 шт. 9. Полка - не более 16 шт. 10. Трубка для подачи воздуха в каналы эндоскопа - не более 18 шт. 11. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа - не более 18 шт. 12. Тележка для транспортировки эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Тележка поворотная для транспортировки эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Стойка для хранения эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Сертификат качества - 1 шт. XII. ESA-PD-16-E, в составе: 1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ESA-PD-16-E - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Подсветка камеры - 2 шт. 4. Вентилятор - не более 2 шт. 5. Фильтр Hepa - не более 2 шт. 6. Датчик температуры и влажности - 1 шт. 7. Клапан сжатого воздуха редукционный - 1 шт. 8. Экран сенсорный - 1 шт. 9. Полка - не более 16 шт. 10. Трубка для подачи воздуха в каналы эндоскопа - не более 18 шт. 11. Адаптер для подключения трубок для подачи воздуха в каналы эндоскопа - не более 18 шт. 12. Тележка для транспортировки эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Тележка поворотная для транспортировки эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Стойка для хранения эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Сертификат качества - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО «МЕЛИУС МЕДИКАЛ»
Место нахождения организации-заявителя
125124, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, ул. 3-я Ямского Поля, д. 2, к. 26
Производитель медицинского изделия
"Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд"
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shinva Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, New & Hi-tech Industrial Development Zone, Zibo City, Shandong Province, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shinva Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, New & Hi-tech Industrial Development Zone, Zibo City, Shandong Province, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968554225538772
Адрес места производства или изготовления
№ 2009 Xinhua Ave, Zhoucun, 255300 Zibo, Shandong, Peopleʼs Republic of China, Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech Industrial Development Zone, 255086 Zibo, Shandong Province, Peopleʼs Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12633501 3306968554225538772 I. Center-GZ1-E, в составе:
12633502 3306968554225538772 II. Center-GZ2-E, в составе:
12633503 3306968554225538772 III. Center-GZ3-E, в составе:
12633504 3306968554225538772 IV. Center-GZ4-E, в составе:
12633505 3306968554225538772 V. Center-HGZ-E, в составе:
12633506 3306968554225538772 VI. ESS-PS-07-E, в составе:
12633507 3306968554225538772 VII. ESC-GD-08-E, в составе:
12633508 3306968554225538772 VIII. ESC-GS-08-E, в составе:
12633509 3306968554225538772 IX. ESC-PD-09-E, в составе:
12633510 3306968554225538772 X. ESC-PS-09-E, в составе:
12633511 3306968554225538772 XI. ESA-PS-16-E, в составе:
12633512 3306968554225538772 XII. ESA-PD-16-E, в составе:

Документы