Справочник

Шлем дыхательный для аппаратов вентиляции легких, аппаратов проведения спонтанного дыхания под давлением и кислородотерапии с принадлежностями

РЗН 2016/4967

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131128
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4967
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-10-31
Наименование медицинского изделия
Шлем дыхательный для аппаратов вентиляции легких, аппаратов проведения спонтанного дыхания под давлением и кислородотерапии с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для взрослых: модели: CASTAR R, CASTAR R BASIC, CASTAR R ZIP, CASTAR R UGHT, CASTAR R LIGHT ZIP, CASTAR R PED, CASTAR R UP, CASTAR R NEXT, CASTAR R NEXT ZIP (вид 155970). 2. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для детей: модели: CASTAR R, CASTAR R BASIC, CASTAR R ZIP, CASTAR R UGHT, CASTAR R LIGHT ZIP, CASTAR R PED, CASTAR R UP, CASTAR R NEXT, CASTAR R NEXT ZIP (вид 155980). 3. Шлем для терапии с постоянным положительным давлением (СРАР терапии) для детей и детей младшего возраста, модели: CASTAR, CASTAR BASIC, CASTAR ZIP, CASTAR NEXT, CASTAR UGHT, CASTAR UGHT ZIP CASTAR INFANT, CASTAR INFANT UGHT ZIP, CASTAR PED, CASTAR UP (вид 155980). 4. Шлем для терапии с постоянным положительным давлением (СРАР терапии) для взрослых, модели: CASTAR, CASTAR BASIC, CASTAR ZIP, CASTAR NEXT, CASTAR UGHT, CASTAR UGHT ZIP CASTAR INFANT, CASTAR INFANT UGHT ZIP, CASTAR PED, CASTAR UP (вид 155970). 5. Шлем для неинвазивной вентиляции легких с системой смешивания кислорода с воздухом под постоянным положительным давлением для взрослых, модели: VENTUKIT, VENTUKIT NEXT.II. Принадлежности: 1. Подмышечный держатель-фиксатор с подтяжками или без для взрослых, детей, и для детей младшего возраста. 2. Эластичным ремень крепления для взрослых. 3. Устройство для подкачки манжеты. 4. Адаптер, варианты исполнения: адаптер клапана ПДКВ - PEEP, адаптер с мундштуком для распылителя. 5. Клапан ушной шумопоглощающий, одна упаковка в количестве 25 шт. 6. Дыхательный мешок - резервуар для СРАР терапии. 7. Клапан положительного давления в конце выдоха (ПДКВ - PEEP), варианты исполнения: регулируемый, нерегулируемый. 8. Дыхательный контур, варианты исполнения: дыхательный контур для NIV, дыхательный контур для СРАР. 9. Дыхательная трубка. 10. Коннектор - соединитель, варианты исполнения: прямой, прямой с портом, Т-образный, Т-образный с портом. 11. Колпачок.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Интерседжикал"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская набережная, д. 11 Б
Производитель медицинского изделия
"ИНТЕРСЁРДЖИКАЛ С.п.А."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, INTERSURGICAL S.p.A, Via Morandi, 12, 41037 Mirandola MO, Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, INTERSURGICAL S.p.A, Via Morandi, 12, 41037 Mirandola MO, Italy
ОКП/ОКПД2
3683150923175040412
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966388941264586, 3306966389150979787
Адрес места производства или изготовления
Via Morandi, 12, 41037 Mirandola MO, Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11225473 3306966388941264586 1. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для взрослых: модели: CASTAR R,
11225474 3306966388941264586 1. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для взрослых: модели: CASTAR R BASIC,
11225475 3306966388941264586 1. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для взрослых: модели: CASTAR R ZIP,
11225476 3306966388941264586 1. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для взрослых: модели: CASTAR R UGHT,
11225477 3306966388941264586 1. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для взрослых: модели: CASTAR R LIGHT ZIP,
11225478 3306966388941264586 1. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для взрослых: модели: CASTAR R PED,
11225479 3306966388941264586 1. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для взрослых: модели: CASTAR R UP,
11225480 3306966388941264586 1. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для взрослых: модели: CASTAR R NEXT,
11225481 3306966388941264586 1. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для взрослых: модели: CASTAR R NEXT ZIP
11225482 3306966389150979787 2. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для детей: модели: CASTAR R,
11225483 3306966389150979787 2. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для детей: модели: CASTAR R BASIC,
11225484 3306966389150979787 2. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для детей: модели: CASTAR R ZIP,
11225485 3306966389150979787 2. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для детей: модели: CASTAR R UGHT,
11225486 3306966389150979787 2. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для детей: модели: CASTAR R LIGHT ZIP,
11225487 3306966389150979787 2. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для детей: модели: CASTAR R PED,
11225488 3306966389150979787 2. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для детей: модели: CASTAR R UP,
11225489 3306966389150979787 2. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для детей: модели: CASTAR R NEXT,
11225490 3306966389150979787 2. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для детей: модели: CASTAR R NEXT ZIP
11225491 3306966389150979787 3. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для детей и детей младшего возраста, модели: CASTAR,
11225492 3306966389150979787 3. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для детей и детей младшего возраста, модели: CASTAR BASIC,
11225493 3306966389150979787 3. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для детей и детей младшего возраста, модели: CASTAR ZIP,
11225494 3306966389150979787 3. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для детей и детей младшего возраста, модели: CASTAR NEXT,
11225495 3306966389150979787 3. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для детей и детей младшего возраста, модели: CASTAR UGHT,
11225496 3306966389150979787 3. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для детей и детей младшего возраста, модели: CASTAR UGHT ZIP CASTAR INFANT,
11225497 3306966389150979787 3. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для детей и детей младшего возраста, модели: CASTAR INFANT UGHT ZIP,
11225498 3306966389150979787 3. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для детей и детей младшего возраста, модели: CASTAR PED,
11225499 3306966389150979787 3. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для детей и детей младшего возраста, модели: CASTAR UP
11225500 3306966388941264586 4. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для взрослых, модели: CASTAR,
11225501 3306966388941264586 4. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для взрослых, модели: CASTAR BASIC,
11225502 3306966388941264586 4. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для взрослых, модели: CASTAR ZIP,
11225503 3306966388941264586 4. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для взрослых, модели: CASTAR NEXT,
11225504 3306966388941264586 4. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для взрослых, модели: CASTAR UGHT,
11225505 3306966388941264586 4. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для взрослых, модели: CASTAR UGHT ZIP CASTAR INFANT,
11225506 3306966388941264586 4. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для взрослых, модели: CASTAR INFANT UGHT ZIP,
11225507 3306966388941264586 4. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для взрослых, модели: CASTAR PED,
11225508 3306966388941264586 4. Шлем для терапии с постойным положительным давлением (СРАР терапии) для взрослых, модели: CASTAR UP
11225509 3306966388941264586 5. Шлем для неинвазивной вентиляции легких с системой смешивания кислорода с воздухом под постоянным положительным давлением для взрослых, модели: VENTUKIT,
11225510 3306966388941264586 5. Шлем для неинвазивной вентиляции легких с системой смешивания кислорода с воздухом под постоянным положительным давлением для взрослых, модели: VENTUKIT NEXT.

Документы