Справочник

Шприц-ручка для инъекций инсулина с картриджем по ТУ 9398-004-52317999-2013

РЗН 2014/1791

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
126497
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1791
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-07-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2015-06-16
Наименование медицинского изделия
Шприц-ручка для инъекций инсулина с картриджем по ТУ 9398-004-52317999-2013. Шприц-ручка для инъекций инсулина с картриджем по ТУ 9398-004-52317999-2013, варианты комплектации картриджа с инсулином: 1. Картридж с инсулином растворимым (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл ФСП - ЛСР-002479/09-270309, кнопка дозатора желтого цвета; 2. Картридж с инсулином-изофан (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН С, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП - ЛСР-002480/09-270309, кнопка дозатора зеленого цвета; 3. Картридж с инсулином двухфазным (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН М микс 30/70, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП - ЛП-000645-280911, кнопка дозатора коричневого цвета.
Наименование организации-заявителя
ООО "Завод Медсинтез"
Место нахождения организации-заявителя
620028, Россия, , Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28/1
Производитель медицинского изделия
ООО "Завод Медсинтез"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
620028, Россия, , Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28/1
Юридический адрес производителя
620144, Россия, г. Екатеринбург, ул. 8 марта, д. 90а
ИНН производителя
6629012040
ОКП/ОКПД2
3683151408145634329
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966031192298697, 3306966031402013898
Адрес места производства или изготовления
624130, Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11087384 3306966031192298697 1. Шприц-ручка одноразовая для следующих комплектаций картриджем с лекарственным препаратом: - Картридж с инсулином растворимым (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл ФСП-ЛСР-002479/09-270309, кнопка дозатора желтого цвета;
11087385 3306966031192298697 1. Шприц-ручка одноразовая для следующих комплектаций картриджем с лекарственным препаратом: - Картридж с инсулином-изофан (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН С, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП-ЛСР-002480/09-270309, кнопка дозатора зеленого цвета;
11087386 3306966031192298697 1. Шприц-ручка одноразовая для следующих комплектаций картриджем с лекарственным препаратом: - Картридж с инсулином двухфазным (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН М микс 30/70, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП-ЛП-000645-280911, кнопка дозатора коричневого цвета;
11087387 3306966031192298697 1. Шприц-ручка одноразовая для следующих комплектаций картриджем с лекарственным препаратом: - Картридж с инсулином гларгин, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл ЛП-004480-280917, кнопка дозатора синего цвета;
11087388 3306966031192298697 1. Шприц-ручка одноразовая для следующих комплектаций картриджем с лекарственным препаратом: - Картридж с инсулином лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл ЛП-004572-061217, кнопка дозатора красного цвета;
11087389 3306966031192298697 1. Шприц-ручка одноразовая для следующих комплектаций картриджем с лекарственным препаратом: - Картридж с фоллитропином альфа Примапур®, раствор для подкожного введения 22 мкг/0,5 мл, 33 мкг/0,75 мл, 66 мкг/1,5 мл, кнопка дозатора желтого цвета.
11087390 3306966031402013898 2. Шприц-ручка многократного применения без комплектации картриджем: - с диапазоном дозирования от 0 до 60 ME;
11087391 3306966031402013898 2. Шприц-ручка многократного применения без комплектации картриджем: - с диапазоном дозирования от 0 до 300 ME.