Справочник

Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл

РЗН 2013/764

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30765
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/764
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-07-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-03-26
Наименование медицинского изделия
Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл. Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл, в составе: 1.Шприцы стеклянные для предварительного наполнения объемами: (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20) мл с иглой - цилиндр шприца стерильный, готовый к наполнению с колпачком защитным эластичным и жестким для иглы. Наружный диаметр иглы, мм (0,3; 0,33; 0,4; 0,45; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,1; 1,2); длина иглы, мм (12,5; 20; 25; 30; 40); наружный диаметр цилиндра шприца - (8,15; 10,85; 14,45; 22,7) ± 0,3 мм. Прозрачное стекло 1-го гидролитического класса; 2.Шприцы стеклянные объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20) мл без иглы: цилиндр шприца стерильный, готовый к заполнению: 1)с «Луер»-совместимым с колпачком эластичным и жестким; 2)с «Луер-лок»-адаптером для эластичного и жесткого колпачков. Наружный диаметр цилиндра шприца - (8,15; 10,85; 14,45; 22,7) ± 0,3 мм. Прозрачное стекло 1-го гидролитического класса; 3.Поршни для шприцев объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20) мл (различных цветов: белые, синие, красные, желтые, зеленые); 4.Уплотнители поршня эластичные для шприцев объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10 и 20) мл: 1)стерильные, упакованные в лотки «гнезда»; 2)стерильные, упакованные в пакеты; 5.Упоры для пальцев для шприцев объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10 и 20) мл.
Наименование организации-заявителя
ООО "Холдинг Фармтех"
Место нахождения организации-заявителя
141270, Россия, Московская область, Пушкинский район, пос. Софрино, ул. Крайняя, д. 2
Производитель медицинского изделия
Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd.
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, , Shandong Weigao Group Medical Polymer Company Limited, №312, Shichang Road, Weihai, Shandong, China, 264209
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Weigao Group Medical Polymer Company Limited, №312, Shichang Road, Weihai, Shandong, China, 264209
ОКП/ОКПД2
3683151408145634329
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968363384706975
Адрес места производства или изготовления
№312, Shichang Road, Weihai, Shandong, China, 264209

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12989429 3306968363384706975 Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5;
12989430 3306968363384706975 Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 1;
12989431 3306968363384706975 Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 1long;
12989432 3306968363384706975 Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 1,25;
12989433 3306968363384706975 Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 2,25;
12989434 3306968363384706975 Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 3;
12989435 3306968363384706975 Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильныеобъемами 5;
12989436 3306968363384706975 Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 10;
12989437 3306968363384706975 Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 20 мл

Документы