Справочник

Шприцы для систем инъекций контрастных веществ Болюсмед® в наборах

РЗН 2023/21527

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
177721
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21527
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-11-15
Наименование медицинского изделия
Шприцы для систем инъекций контрастных веществ Болюсмед® в наборах. в наборах: I. Варианты исполнения: 1. Набор CT-200-MV в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10000) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J-трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 2. Набор CT-200/200-MV в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10001) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90003) - 1 шт.; - J-трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 3. Набор CT-200-MS в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10002) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J-трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт.; - Трубка для сбора излишков контраста (42.18.40001) - 1 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 1 шт. 4. Набор CT-200/200-MS в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10002) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Т тип (модель 42.02.90065) - 1 шт.; - J-трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Трубка для сбора излишков контраста (42.18.40001) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 5. Набор DSA-150-М в составе: - Шприц, объем 150 мл (модель 42.16.10004) - 1 шт.; - J-трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 6. Набор DSA-200-M в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10005) - 1 шт.; - J-трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 7. Набор DSA-130-М в составе: - Шприц, объем 130 мл (модель 42.16.10007) - 1 шт.; - J-трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 8. Набор MRI-65/65-M в составе: - Шприц, объем 65 мл (модель 42.16.10069) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90004) - 1 шт.; - J-трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 9. Набор MRI-115/115-М в составе: - Шприц, объем 115 мл (модель 42.16.10018) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90004) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 10. Набор MRI-65/115-М в составе: - Шприц, объем 65 мл (модель 42.16.10069) - 1 шт.; - Шприц, объем 115 мл (модель 42.16.10018) - 1 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90002) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 1 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20000) - 1 шт. 11. Набор СТ-190-М в составе: - Шприц, объем 190 мл (модель 42.16.10011) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 12. Набор СТ-190/190-М в составе: - Шприц, объем 190 мл (модель 42.16.10011) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90003) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 13. Набор DSA-150-M7 в составе: - Шприц, объем 150 мл (модель 42.16.10016) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 14. Набор CT-200/200-MS12 в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10002) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90119) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90120) - 2 шт.; - Трубка для сбора излишков контраста (42.18.40001) - 1 шт. 15. Набор CT-200/200-MS24 в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10002) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Т тип (модель 42.02.90065) - 1 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90115) - 1 шт.; - Трубка для сбора излишков контраста (42.18.40001) - 1 шт. 16. Набор CT-200-LF в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.20000) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 17. Набор CT-200/200-LF в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.20000) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90000) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 18. Набор DSA-150-LF6 в составе: - Шприц, объем 150 мл (модель 42.16.20002) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 19. Набор DSA-150-LF в составе: - Шприц, объем 150 мл (модель 42.16.20003) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J - трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 20. Набор MR1-60-LF в составе: - Шприц, объем 60 мл (модель 42.16.20005) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J - трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 21. Набор MR1-60/60-LF в составе: - Шприц, объем 60 мл (модель 42.16.20005) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90002) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 1 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20000) - 1 шт. 22. Набор CT-100-NE в составе: - Шприц, объем 100 мл (модель 42.16.30000) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 1 шт. 23. Набор CT-100/100-NE в составе: - Шприц, объем 100 мл (модель 42.16.30000) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90003) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 24. Набор CT-200-NE в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.30002) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J - трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 1 шт. 25. Набор CT-200/200-NE в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.30002) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90003) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 26. Набор DSA-120-NE в составе: - Шприц, объем 120 мл (модель 42.16.30005) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 27. Набор MRI-50-NE в составе: - Шприц, объем 50 мл (модель 42.16.30006) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J - трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 28. Набор MRI-50/50-NE в составе: - Шприц, объем 50 мл (модель 42.16.30006) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90004) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 29. Набор CT-100/200-NE в составе: - Шприц, объем 100 мл (модель 42.16.30000) - 1 шт.; - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.30002) - 1 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90003) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 30. Набор CT-50/200-NE в составе: - Шприц, объем 50 мл (модель 42.16.30006) - 1 шт.; - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.30002) - 1 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90004) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 31. Набор CT-50/100-NE в составе: - Шприц, объем 50 мл (модель 42.16.30006) - 1 шт.; - Шприц, объем 100 мл (модель 42.16.30000) - 1 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90004) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 32. Набор CT-200-MED в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.40000) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 33. Набор CT-200/200-MED в составе: - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.40000) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90116) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 34. Набор MRI-65-MED в составе: - Шприц, объем 65 мл (модель 42.16.40002) - 1 шт.; - Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 1 шт. 35. Набор MRI-65/65-MED в составе: - Шприц, объем 65 мл (модель 42.16.40002) - 2 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90002) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. 36. Набор MRI-65/200-MED в составе; - Шприц, объем 65 мл (модель 42.16.40002) - 1 шт.; - Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.40000) - 1 шт.; - Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90002) - 1 шт.; - J- трубка (модель 42.18.10000) - 2 шт.; - Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) - 2 шт. II. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Болюсмед"
Место нахождения организации-заявителя
194295, Россия, Санкт-Петербург, ул. Ивана Фомина, д. 7, к. 3, кв. 37
Производитель медицинского изделия
"СЦВ Медикат Лтд"
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, SCW Medicath Ltd, No.4 Baolong 6th Road Baolong Industrial Town, Longgang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China
Юридический адрес производителя
, КНР, SCW Medicath Ltd, No.4 Baolong 6th Road Baolong Industrial Town, Longgang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967965236204791
Адрес места производства или изготовления
No.4 Baolong 6th Road, Baolong Industrial Town, Longgang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12287293 3306967965236204791 Шприцы для систем инъекций контрастных веществ Болюсмед® в наборах

Документы