Справочник
Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2011/11237
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 27815
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/11237
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-12-26
- Наименование медицинского изделия
- Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл (см. Приложение на 2 листах). I. Шприцы BD Hypak с иглой (иглы от 18 G до 30 G; длина иглы от 1/2 до 1 ½ IN; тип заточки иглы 5 Bevel (5B) или 3 Bevel (3B)): 1. Цилиндр шприца, не стерильный (Barrel) или стерильный готовый к заполнению SCF (Barrel, sterile, clean and ready to fill), варианты исполнения:  с колпачком защитным эластичным для иглы (NS, Needle Shield);  с колпачком защитным жестким для иглы (RNS, Rigid Needle Shield); 2. Уплотнитель поршня шприца эластичный для шприцев BD Hypak объемом от 0,5 мл до 20 мл (различные цвета), варианты исполнения:  стерильный, упакованный в лотки (NSCF, Nested Sterile ready-to-fill);  стерильный, упакованный в мешки (BSCF, Bagged Sterile ready-to-fill);  стерильный, упакованный в трансферную упаковку (TSCF, Transfer Sterile ready-to-fill). 3. Поршень PR для шприцев BD Hypak объемом от 0,5 мл до 20 мл (различные цвета). 4. Упор для пальцев Backstop (BS) для шприцев BD Hypak объемом от 0,5 мл до 20 мл (различные цвета). II. Шприцы BD Hypak без иглы: 1. Цилиндр шприца нестерильный (Barrel) или стерильный готовый к заполнению SCF (Barrel sterile, clean and ready to fill), варианты исполнения:  «Луер»-совместимый (LL, Luer Lock) с колпачком пластиковым жестким (PRTC, Plastic Rigid Tip Cap);  c колпачком эластичным (TC, Tip Cap);  c «Луер-Лок» адаптером (LLA, Luer Lock Adapter), крышкой специальной (EZGTC, Easy Grip Tip Cap);  c наконечником, покрытым керамикой, колпачком защитным рифленым (CCT RTC, Ceramic Coated Tip, Ribbed Tip Cap). 2. Уплотнитель поршня шприца эластичный для шприцев BD Hypak объемом от 0,5 мл до 20 мл (различные цвета), варианты исполнения::  стерильный, упакованный в лотки (NSCF, Nested Sterile ready-to-fill);  стерильный, упакованный в мешки (BSCF, Bagged Sterile ready-to-fill);  стерильный, упакованный в трансферную упаковку (TSCF, Transfer Sterile ready-to-fill). 3. Поршень PR для шприцев BD Hypak объемом от 0,5 мл до 20 мл (различные цвета). 4. Упор для пальцев Backstop (BS) для шприцев BD Hypak объемом от 0,5 мл до 20 мл (различные цвета). III. Организации-изготовители: 1. Becton Dickinson Medical - Pharmaceutical Systems, 920 East 19th Street, Columbus, Nebraska 68601 USA. 2. BD de Mexico, SA de C.V. - KM 37.5.Autopista Mexico- Querétaro, Parque industrial Cuamatla / Cuautitlan, Izcalli, Querétaro / 54730 Estado de Mexico. 3. Becton Dickinson Medical - Pharmaceutical Systems, Kft., Üveggyár út 3., Környe, H-2851, Hungary. 4. Becton Dickinson Medical - Pharmaceutical Systems, 11, rue Aristide Berges, BP 4 38801 Le Pont-de-Claix Cedex, France. 5. Ionisos S.A.S. - Zone Industrielle de l’Aubree, 72300 Sable sur Sarthe, France. 6. Adval Tech Group Division Medical - Niklaus Wengstrasse 38, CH - 2540, Grenchen, Switzerland.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МедИнформ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
- Производитель медицинского изделия
- "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С."
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson France S.A.S., 11 rue Aristide Berges, BP4, 38801 Le Pont-de-Claix, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson France S.A.S., 11 rue Aristide Berges, BP4, 38801 Le Pont-de-Claix, France
- ОКП/ОКПД2
- 3683151408145634329
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968363384706975
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Becton Dickinson Medical - Pharmaceutical Systems, 920 East 19th Street, Columbus, Nebraska 68601 USA. 2. BD de Mexico, SA de C.V. - KM 37.5.Autopista Mexico- Querétaro, Parque industrial Cuamatla / Cuautitlan, Izcalli, Querétaro / 54730 Estado de Mexico. 3. Becton Dickinson Medical - Pharmaceutical Systems, Kft., Üveggyár út 3., Környe, H-2851, Hungary. 4. Becton Dickinson Medical - Pharmaceutical Systems, 11, rue Aristide Berges, BP 4 38801 Le Pont-de-Claix Cedex, France. 5. Ionisos S.A.S. - Zone Industrielle de l’Aubree, 72300 Sable sur Sarthe, France. 6. Adval Tech Group Division Medical - Niklaus Wengstrasse 38, CH - 2540, Grenchen, Switzerland.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12915393 | 3306968363384706975 | I. Шприцы BD Hypak с иглой (иглы от 18 G до 30 G; длина иглы от 1/2 до 1 ? IN; тип заточки иглы 5 Bevel (5B)) |
| 12915394 | 3306968363384706975 | I. Шприцы BD Hypak с иглой (иглы от 18 G до 30 G; длина иглы от 1/2 до 1 ? IN; тип заточки иглы 3 Bevel (3B)) |
| 12915395 | 3306968363384706975 | II. Шприцы BD Hypak без иглы |