Справочник
Штифты стоматологические и развертки для штифтов в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2012/12275
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 60967
- Статус
- Недействительно
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/12275
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-06-01
- Наименование медицинского изделия
- Штифты стоматологические и развертки для штифтов в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). Штифты стоматологические и развертки для штифтов в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями. I. Наборы: 1. LUT-K1, в составе: 1.1. штифты Twin Luscent Anchors (по 5 штифтов размеров: S, M, L с цветными маркерами) – 15 шт; 1.2. развертка внутриканальная для штифта размера S; 1.3. развертка внутриканальная для штифта размера M; 1.4. развертка внутриканальная для штифта размера L; 1.5. развертка внутриканальная специальная Probos I; 1.6. развертка внутриканальная специальная Probos II; 1.7. формы пластиковые Forms-to-Fit для формирования культи – 15 шт. в упаковке. 2. LUT-K4, в составе: 2.1. штифты Twin Luscent Anchors (по 5 штифтов размеров: ХS, S, M с цветными маркерами) – 15 шт.; 2.2. развертка внутриканальная для штифта размера ХS; 2.3. развертка внутриканальная для штифта размера S; 2.4. развертка внутриканальная для штифта размера M; 2.5. формы пластиковые Forms-to-Fit для формирования культи – 15 шт. в упаковке. 3. LUT - XS5, в составе: 3.1. штифты внутриканальные стекловолоконные Twin Luscent Anchors размера XS с маркерами белого цвета – 5 шт.; 3.2. формы пластиковые Forms-to-Fit для формирования культи – 6 шт. 4. LUT - S5, в составе: 4.1. штифты внутриканальные стекловолоконные Twin Luscent Anchors размера S с маркерами желтого цвета - 5 шт.; 4.2. формы пластиковые Forms-to-Fit для формирования культи – 6 шт. 5. LUT - M5, в составе: 5.1. штифты внутриканальные стекловолоконные Twin Luscent Anchors размера М с маркерами красного цвета - 5 шт.; 5.2. формы пластиковые Forms-to-Fit для формирования культи – 6 шт. 6. LUT -L5, в составе: 6.1. штифты внутриканальные стекловолоконные Twin Luscent Anchors размера L с маркерами синего цвета – 5 шт.; 6.2. формы пластиковые Forms-to-Fit для формирования культи – 6 шт. 7. PLR – 4/6 - развертки Parmax reamers Paralight SET PLR (размеров: 4, 5, 6) для штифтов Parmax Paralight lighttransmitting posts – 3 шт. в наборе. 8. RSB-123 - развертки Helix Classic long RSB (размеров: 1, 2, 3) для штифтов – 3 шт. в наборе. 9. RSB-345 - развертки Helix Classic long RSB (размеров: 3, 4, 5) для штифтов – 3 шт. в наборе. 10. RSB-456 - развертки Helix Classic long RSB (размеров: 4, 5, 6) для штифтов – 3 шт. в наборе. 11. RSA -123 - развертки Helix Classic Short RSA (размеров: 1, 2, 3) для штифтов – 3 шт. в наборе. 12. RSA -345 - развертки Helix Classic Short RSA (размеров: 3, 4, 5) для штифтов – 3 шт. в наборе. 13. RSA-456 - развертки Helix Classic Short RSA (размеров: 4, 5, 6) для штифтов – 3 шт. в наборе. 14. RSC-123 - развертки Helix Classic X-Long RSC (размеров: 1, 2, 3) для штифтов – 3 шт. в наборе. 15. RSC-345 - развертки Helix Classic X-Long RSC (размеров: 3, 4, 5) для штифтов – 3 шт. в наборе. 16. RSH-345 - развертки Helix Conical long RSH (размеров: 3, 4, 5) для штифтов – 3 шт. в наборе. 17. RSH-456 - развертки Helix Conical long RSH (размеров: 4, 5, 6) для штифтов – 3 шт. в наборе. 18. RSG-345 - развертки Helix Conical Short RSG (размеров: 3, 4, 5) для штифтов – 3 шт. в наборе. 19. RSG-456 - развертки Helix Conical Short RSG (размеров: 4, 5, 6) для штифтов – 3 шт. в наборе. 20. RSI-345 - развертки Helix Conical Reamers X Long RSI (размеров: 3, 4, 5) для штифтов – 3 шт. в наборе. 21. RUF 6 assorted – развертки специальные Dentatus Probos I RUF 6 assorted для обработки канала зуба (размеров: 1, 2, 3, 4, 5, 6) – 6 шт. в наборе. 22. RUD assorted - развертки специальные Dentatus Probos II RUD assorted для обработки канала зуба (размеров: 3, 4, 5, 6) – 4 штуки в наборе. 23. PRA – 1/6 – развертки Parmax reamers 6 assorted (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6) – 6 штук в наборе. II. Отдельные упаковки: 1. Штифты внутриканальные титановые (Parmax titanium posts) – не более 12 шт. в упаковке. Типоразмеры: PT-SL6, PT-SL5, PT-SL4, PT-SL3, PT-EL6, PT-EL5, PT-EL4, PT-EL3, PT-L6, PT-L5, PT-L4, PT-L3, PT-L2, PT-L1, PT-M6, PT-M5, PT-M4, PT-M3, PT-M2, PT-M1, PT-S6, PT-S5, PT-S4, PT-S3, PT-S2, PT-S1. 2. Штифты внутриканальные стекловолоконные с цветными маркерами и/или без маркеров (Parmax Paralight lighttransmitting posts) – не более 45 шт. в упаковке. Типоразмеры: PL-S15, PL-M15, PL-L15, PL-S30, PL-M30, PL-L30, PL-S45, PL-M45, PL-L45. 3. Развертки Parmax reamers для металлических внутриканальных штифтов - не более 6 шт. в упаковке. Типоразмеры: PRA 1/3 FP, PRA 2/3 FP, PRA 3/3 FP, PRA 4/3 FP, PRA 5/3 FP, PRA 6/3 FP. 4. Развертки Parmax reamers Paralight для Parmax Paralight lighttransmitting posts – не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: PLR – 4/2, PLR – 5/2, PLR – 6/2. 5. Развертки Helix Classic long для металлических внутриканальных штифтов – не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RSB-1/3, RSB-2/3, RSB-3/3, RSB-4/3, RSB-5/3, RSB-6/3. 6. Развертки Helix Classic Short для металлических внутриканальных штифтов – не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RSA – 1/3, RSA – 2/3, RSA – 3/3, RSA – 4/3, RSA – 5/3, RSA – 6/3. 7. Развертки Helix Classic reamers, X-Long для металлических внутриканальных штифтов – не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RSC – 1/2, RSC – 2/2, RSC – 3/2, RSC – 4/2, RSC – 5/2. 8. Развертки Helix Conical long для светопроводящих внутриканальных штифтов – не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RSH-3/3, RSH-4/3, RSH-5/3, RSH-6/3. 9. Развертки Helix Conical Short для светопроводящих внутриканальных штифтов – не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RSG-3/3, RSG-4/3, RSG-5/3, RSG-6/3. 10. Развертки Helix Conical Reamers, X- Long для светопроводящих внутриканальных штифтов – не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RSI-3/2, RSI-4/2, RSI-5/2. 11. Развертки специальные Probos I Pathfinder для обработки канала зуба – не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RUF – 1/3, RUF-2/3, RUF-3/3, RUF-4/3, RUF-5/3, RUF-6/3. 12. Развертки специальные Probos I для обработки канала зуба – не более 3 шт. в упаковке Типоразмеры: RUF №1, RUF №2, RUF №3, RUF №4, RUF №5, RUF №6. 13. Развертки специальные Probos II Reamer /Router для обработки канала зуба – не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RUD-3/3, RUD-4/3, RUD-5/3, RUD-6/3. III. Принадлежности: 1. Формы пластиковые Forms-to-Fit для формирования культи – 6 шт. в упаковке. V. Организация-изготовитель: Parmax AB, Bromstensvägen 172, SE-163 55 Spånga, Sweden.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НеоТехМед"
- Место нахождения организации-заявителя
- 191036, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Советская 7-я, д.8, лит. А, пом. 8-Н
- Производитель медицинского изделия
- "Дентатус АБ"
- Страна производителя
- 3185883703846901388
- Адрес производителя
- , Швеция, Дальнее зарубежье, Dentatus AB, Bromstensvägen 172, SE-163 55 Spånga, Sweden
- Юридический адрес производителя
- , Швеция, Дальнее зарубежье, Dentatus AB, Bromstensvägen 172, SE-163 55 Spånga, Sweden
- ОКП/ОКПД2
- 3683151016590579236
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965758310880311, 3306968294791059062, 3306965761121064004
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12938781 | 3306965758310880311 | 1. LUT-K1, в составе: |
| 12938782 | 3306965758310880311 | 2. LUT-K4, в составе: |
| 12938783 | 3306965758310880311 | 3. LUT - XS5, в составе: |
| 12938784 | 3306965758310880311 | 4. LUT - S5, в составе: |
| 12938785 | 3306965758310880311 | 5. LUT - M5, в составе: |
| 12938786 | 3306965758310880311 | 6. LUT -L5, в составе: |
| 12938787 | 3306968294791059062 | 7. PLR ? 4/6 - развертки Parmax reamers Paralight SET PLR (размеров: 4, 5, 6) для штифтов Parmax Paralight lighttransmitting posts ? 3 шт. в наборе. |
| 12938788 | 3306968294791059062 | 8. RSB-123 - развертки Helix Classic long RSB (размеров: 1, 2, 3) для штифтов ? 3 шт. в наборе. |
| 12938789 | 3306968294791059062 | 9. RSB-345 - развертки Helix Classic long RSB (размеров: 3, 4, 5) для штифтов ? 3 шт. в наборе. |
| 12938790 | 3306968294791059062 | 10. RSB-456 - развертки Helix Classic long RSB (размеров: 4, 5, 6) для штифтов ? 3 шт. в наборе. |
| 12938791 | 3306968294791059062 | 11. RSA -123 - развертки Helix Classic Short RSA (размеров: 1, 2, 3) для штифтов ? 3 шт. в наборе. |
| 12938792 | 3306968294791059062 | 12. RSA -345 - развертки Helix Classic Short RSA (размеров: 3, 4, 5) для штифтов ? 3 шт. в наборе. |
| 12938793 | 3306968294791059062 | 13. RSA-456 - развертки Helix Classic Short RSA (размеров: 4, 5, 6) для штифтов ? 3 шт. в наборе. |
| 12938794 | 3306968294791059062 | 14. RSC-123 - развертки Helix Classic X-Long RSC (размеров: 1, 2, 3) для штифтов ? 3 шт. в наборе. |
| 12938795 | 3306968294791059062 | 15. RSC-345 - развертки Helix Classic X-Long RSC (размеров: 3, 4, 5) для штифтов ? 3 шт. в наборе. |
| 12938796 | 3306968294791059062 | 16. RSH-345 - развертки Helix Conical long RSH (размеров: 3, 4, 5) для штифтов ? 3 шт. в наборе. |
| 12938797 | 3306968294791059062 | 17. RSH-456 - развертки Helix Conical long RSH (размеров: 4, 5, 6) для штифтов ? 3 шт. в наборе. |
| 12938798 | 3306968294791059062 | 18. RSG-345 - развертки Helix Conical Short RSG (размеров: 3, 4, 5) для штифтов ? 3 шт. в наборе. |
| 12938799 | 3306968294791059062 | 19. RSG-456 - развертки Helix Conical Short RSG (размеров: 4, 5, 6) для штифтов ? 3 шт. в наборе. |
| 12938800 | 3306968294791059062 | 20. RSI-345 - развертки Helix Conical Reamers X Long RSI (размеров: 3, 4, 5) для штифтов ? 3 шт. в наборе. |
| 12938801 | 3306968294791059062 | 21. RUF 6 assorted ? развертки специальные Dentatus Probos I RUF 6 assorted для обработки канала зуба (размеров: 1, 2, 3, 4, 5, 6) ? 6 шт. в наборе. |
| 12938802 | 3306968294791059062 | 22. RUD assorted - развертки специальные Dentatus Probos II RUD assorted для обработки канала зуба (размеров: 3, 4, 5, 6) ? 4 штуки в наборе. |
| 12938803 | 3306968294791059062 | 23. PRA ? 1/6 ? развертки Parmax reamers 6 assorted (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6) ? 6 штук в наборе. |
| 12938804 | 3306965761121064004 | 1. Штифты внутриканальные титановые (Parmax titanium posts) ? не более 12 шт. в упаковке. Типоразмеры: PT-SL6, PT-SL5, PT-SL4, PT-SL3, PT-EL6, PT-EL5, PT-EL4, PT-EL3, PT-L6, PT-L5, PT-L4, PT-L3, PT-L2, PT-L1, PT-M6, PT-M5, PT-M4, PT-M3, PT-M2, PT-M1, PT-S6, PT-S5, PT-S4, PT-S3, PT-S2, PT-S1. |
| 12938805 | 3306965761121064004 | 2. Штифты внутриканальные стекловолоконные с цветными маркерами и/или без маркеров (Parmax Paralight lighttransmitting posts) ? не более 45 шт. в упаковке. Типоразмеры: PL-S15, PL-M15, PL-L15, PL-S30, PL-M30, PL-L30, PL-S45, PL-M45, PL-L45. |
| 12938806 | 3306968294791059062 | 3. Развертки Parmax reamers для металлических внутриканальных штифтов - не более 6 шт. в упаковке. Типоразмеры: PRA 1/3 FP, PRA 2/3 FP, PRA 3/3 FP, PRA 4/3 FP, PRA 5/3 FP, PRA 6/3 FP. |
| 12938807 | 3306968294791059062 | 4. Развертки Parmax reamers Paralight для Parmax Paralight lighttransmitting posts ? не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: PLR ? 4/2, PLR ? 5/2, PLR ? 6/2. |
| 12938808 | 3306968294791059062 | 5. Развертки Helix Classic long для металлических внутриканальных штифтов ? не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RSB-1/3, RSB-2/3, RSB-3/3, RSB-4/3, RSB-5/3, RSB-6/3. |
| 12938809 | 3306968294791059062 | 6. Развертки Helix Classic Short для металлических внутриканальных штифтов ? не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RSA ? 1/3, RSA ? 2/3, RSA ? 3/3, RSA ? 4/3, RSA ? 5/3, RSA ? 6/3. |
| 12938810 | 3306968294791059062 | 7. Развертки Helix Classic reamers, X-Long для металлических внутриканальных штифтов ? не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RSC ? 1/2, RSC ? 2/2, RSC ? 3/2, RSC ? 4/2, RSC ? 5/2. |
| 12938811 | 3306968294791059062 | 8. Развертки Helix Conical long для светопроводящих внутриканальных штифтов ? не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RSH-3/3, RSH-4/3, RSH-5/3, RSH-6/3. |
| 12938812 | 3306968294791059062 | 9. Развертки Helix Conical Short для светопроводящих внутриканальных штифтов ? не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RSG-3/3, RSG-4/3, RSG-5/3, RSG-6/3. |
| 12938813 | 3306968294791059062 | 10. Развертки Helix Conical Reamers, X- Long для светопроводящих внутриканальных штифтов ? не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RSI-3/2, RSI-4/2, RSI-5/2. |
| 12938814 | 3306968294791059062 | 11. Развертки специальные Probos I Pathfinder для обработки канала зуба ? не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RUF ? 1/3, RUF-2/3, RUF-3/3, RUF-4/3, RUF-5/3, RUF-6/3. |
| 12938815 | 3306968294791059062 | 12. Развертки специальные Probos I для обработки канала зуба ? не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RUF №1, RUF №2, RUF №3, RUF №4, RUF №5, RUF №6. |
| 12938816 | 3306968294791059062 | 13. Развертки специальные Probos II Reamer /Router для обработки канала зуба ? не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RUD-3/3, RUD-4/3, RUD-5/3, RUD-6/3. |