Справочник

Синускоп жесткий HOPKINS с принадлежностями

РЗН 2023/21216

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
169634
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21216
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-09-27
Наименование медицинского изделия
Синускоп жесткий HOPKINS с принадлежностями. варианты исполнения: 1.1. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмеры: 1.1.1. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 1,9/2,1 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.2. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2,7 мм, длина 11 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 6-11 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.3. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.4. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 3 мм, длина 14 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.5. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.6. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4 мм, длина 18 см, широкоугольная оптика, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.7. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 5 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.1.8. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 1,9/2,1 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.9. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,7 мм, длина 11 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 6-11 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.10. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.11. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 3 мм, длина 11 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 6-11 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.12. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 3 мм, длина 14 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.13. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.14. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 18 см, подключение световода сверху, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.15. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 18 см, широкоугольная оптика, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.16. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см, широкоугольная оптика, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.17. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 3 мм, длина 14 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.18. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.19. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 4 мм, длина 18 см, подключение световода слева, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.20. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 4 мм, длина 18 см, подключение световода сверху, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.21. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 4 мм, длина 18 см, широкоугольная оптика, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.22. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 2,7 мм, длина 11 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 6-11 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.23. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.24. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 3 мм, длина 14 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.25. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.26. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 4 мм, длина 18 см, подключение световода сверху, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.27. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 4 мм, длина 18 см, широкоугольная оптика, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.28. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 90°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.29. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 120°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.2. Синускоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмеры: 1.2.1. Синускоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.2.2. Синускоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.2.3. Синускоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.3. Синускоп жесткий HOPKINS ENDOCAMELEON ENT, регулируемое направление наблюдения 15° - 90°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 2. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения (при необходимости), типоразмеры: 2.1. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 290 x 60 x 52 мм - не более 10 штук; 2.2. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 352 х 125 х 54 мм - не более 10 штук; 2.3. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 430 x 65 x 52 мм - не более 10 штук; 2.4. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 487 х 125 х 54 мм - не более 10 штук; 2.5. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 480 x 250 x 66 мм - не более 10 штук; 2.6. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 352 x 125 x 54 мм - не более 10 штук; 2.7. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 622 х 150 х 78 мм - не более 10 штук; 2.8. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 640 х 216 х 78 мм - не более 10 штук; 2.9. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 480 x 125 x 54 мм - не более 10 штук; 2.10. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 460 x 80 x 52 мм - не более 10 штук; 2.11. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 604 x 125 x 54 мм - не более 10 штук; 3. Защитный тубус оптики, диаметр 5 мм, длина 20 см (при необходимости) - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus; 2. Адаптер световодов Richard Wolf; 3. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп.
Наименование организации-заявителя
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Производитель медицинского изделия
"КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346124274013617
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966193134376828
Адрес места производства или изготовления
Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12258402 3306966193134376828 1.1.1. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 1,9/2,1 мм, длина 18 см
12258403 3306966193134376828 1.1.2. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2,7 мм, длина 11 см
12258404 3306966193134376828 1.1.3. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см
12258405 3306966193134376828 1.1.4. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 3 мм, длина 14 см
12258406 3306966193134376828 1.1.5. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4 мм, длина 18 см
12258407 3306966193134376828 1.1.6. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4 мм, длина 18 см, широкоугольная оптика
12258408 3306966193134376828 1.1.7. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 5 мм, длина 18 см
12258409 3306966193134376828 1.1.8. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 1,9/2,1 мм, длина 18 см
12258410 3306966193134376828 1.1.9. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,7 мм, длина 11 см
12258411 3306966193134376828 1.1.10. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см
12258412 3306966193134376828 1.1.11. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 3 мм, длина 11 см
12258413 3306966193134376828 1.1.12. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 3 мм, длина 14 см
12258414 3306966193134376828 1.1.13. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 18 см
12258415 3306966193134376828 1.1.14. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 18 см, подключение световода сверху
12258416 3306966193134376828 1.1.15. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 18 см, широкоугольная оптика
12258417 3306966193134376828 1.1.16. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см, широкоугольная оптика
12258418 3306966193134376828 1.1.17. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 3 мм, длина 14 см
12258419 3306966193134376828 1.1.18. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 4 мм, длина 18 см
12258420 3306966193134376828 1.1.19. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 4 мм, длина 18 см, подключение световода слева
12258421 3306966193134376828 1.1.20. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 4 мм, длина 18 см, подключение световода сверху
12258422 3306966193134376828 1.1.21. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 4 мм, длина 18 см, широкоугольная оптика
12258423 3306966193134376828 1.1.22. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 2,7 мм, длина 11 см
12258424 3306966193134376828 1.1.23. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см
12258425 3306966193134376828 1.1.24. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 3 мм, длина 14 см
12258426 3306966193134376828 1.1.25. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 4 мм, длина 18 см
12258427 3306966193134376828 1.1.26. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 4 мм. длина 18 см, подключение световода сверху
12258428 3306966193134376828 1.1.27. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 4 мм, длина 18 см, широкоугольная оптика
12258429 3306966193134376828 1.1.28. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 90°, диаметр 4 мм, длина 18 см
12258430 3306966193134376828 1.1.29. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 120°, диаметр 4 мм, длина 18 см
12258431 3306966193134376828 1.2.1. Синускоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4 мм, длина 18 см
12258432 3306966193134376828 1.2.2. Синускоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 18 см
12258433 3306966193134376828 1.2.3. Синускоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 4 мм, длина 18 см
12258434 3306966193134376828 1.3. Синускоп жесткий HOPKINS ENDOCAMELEON ENT, регулируемое направление наблюдения 15° - 90°, диаметр 4 мм, длина 18 см

Документы