Справочник
Система 68Ge/68Ga генераторная вспомогательная для диагностики методом ПЭТ по ТУ 9452-001-07545903-2011 в следующей комплектации (см. приложение на 2 листах)
ФСР 2012/13966
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 61264
- Статус
- Недействительно
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13966
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-10-22
- Наименование медицинского изделия
- Система 68Ge/68Ga генераторная вспомогательная для диагностики методом ПЭТ по ТУ 9452-001-07545903-2011 в следующей комплектации (см. приложение на 2 листах). Система 68Ge/68Ga генераторная вспомогательная для диагностики методом ПЭТ по ТУ 9452-001-07545903-2011 в следующей комплектации: I. Генератор 68Ge/68Ga производства ЗАО «Циклотрон», Россия; II. Модуль синтеза в составе: - модуль нагревания с детекторами радиоактивности и температуры производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 1 шт.; - адаптер к модулю нагревания для флаконов номиналом менее 10 мл. производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 1 шт.; - 4-х коллекторный модуль управления кранами производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 1 шт.; - 1-но коллекторный модуль управления кранами производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 1 шт.; - стандартный шприцевой дозатор производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 1 шт.; - основание для установки стандартного шприцевого дозатора производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 1 шт.; - соединительный кабель производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия -2 шт.; - выносной детектор радиоактивности производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 2 шт.; - держатель выносного детектора радиоактивности производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 1 шт.; - держатель выносного детектора радиоактивности удлинённый производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 1 шт.; - пластина с держателем выносного детектора радиоактивности производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 1 шт.; - основание для установки 4-х коллекторного и 1-го коллекторного модулей управления кранами производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 1 шт.; - выносной датчик давления производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 1 шт.; - редуктор давления газа производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 1 шт. III. Комплект расходных материалов для модуля синтеза - 10 шт. в составе: - сменная кассета в стерильной упаковке производства Eckert & Ziegler Eurotope, Германия -1 шт.; - комплект флаконов в стерильной упаковке - 1 шт., в составе: - флакон объёмом 100 мл. производства фирмы SGD s.a. S.A., Франция - 1 шт. - флакон объёмом 20 мл. производства фирмы MEDICAL GLASS, Словацкая Республика - 2 шт. - пробки резиновые медицинские для укупорки производства фирмы Helvoet Pharma Belgium N.V., Бельгия, - 3 шт. - колпачки алюминиевые для обжима производства фирмы Helvoet Pharma Belgium N.V., Бельгия, - 3 шт. - комплект из 2 шприцов стерильные одноразовые инъекционные двухкомпонентные с канюлями (иглами) BD 2pc Syringe, объем 10 мл. производства Becton Dickinson S.A., Испания, - 1 шт. - полимерные катетеры внутривенные периферические производства фирмы Becton Dickinson S.A., Испания, - 2 шт. коммуникации - удлинители производства фирмы Troge Medical GmbH, Германия - 2 шт. IV. Блок питания и управления модулем синтеза: - ключ для открытия передней двери БПУ производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 1 шт. V. Персональный компьютер с программным обеспечением: - программное обеспечение производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 1 шт.; - электронный ключ на USB носителе производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ОАО "В/О "Изотоп"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Погодинская, д. 22
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Циклотрон"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 249033, Россия, Калужская область, г. Обнинск, пл. Бондаренко, д.1
- Юридический адрес производителя
- 249033, Россия, Калужская область, г. Обнинск, пл. Бондаренко, д.1
- ОКП/ОКПД2
- 3683151181342840573
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968094152333071
- Адрес места производства или изготовления
- 249033, Калужская область, г. Обнинск, пл. Бондаренко, д.1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12961816 | 3306968094152333071 | Система 68Ge/68Ga генераторная вспомогательная для диагностики методом ПЭТ по ТУ 9452-001-07545903-2011 |