Справочник

Система агрегометрии VerifyNow с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2010/08018

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
45250
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08018
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-10-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-10-14
Наименование медицинского изделия
Система агрегометрии VerifyNow с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Агрегометр VerifyNow, состав: 1. Сетевой шнур. 2. Картридж для самопроверки аппарата. 3. Инструкция. II. Принадлежности: 1. Набор для самопроверки аппарата, состав: 1.1. Пробирка с тест - реагентом, 1.2. Пробирка с буферным раствором. 2. Набор для чистки аппарата, состав: 2.1. Чистящий картридж. 2.2. Воздушный фильтр вентилятора. 3. Принтер VerifyNow (включая кабель для подключения принтера VerifyNow). 4. Фиксирующая рамка вентилятора. 5. Воздушный фильтр вентилятора. 6. Картридж для самопроверки аппарата. 7. Тест - система VerifyNow Aspirin Assay. 8. Тест - система VerifyNow P2Y12 Assay. 9. Тест - система VerifyNow IIb/IIIa Assay. 10. Термобумага для принтера VerifyNow.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации-заявителя
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9 офис 501А
Производитель медицинского изделия
"Аккуметрикс Инк.", США, Accumetrics, Inc.
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, , 92121, California, 3985 San Diego, Sorrento Valley Blvd., USA
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 92121, California, 3985 San Diego, Sorrento Valley Blvd., USA
ОКП/ОКПД2
3683151262854944614
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970751512352050

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12819564 3306970751512352050   Система агрегометрии VerifyNow с принадлежностями 

Документы