Справочник
Система анализа газов и химического состава крови i15 с принадлежностями
РЗН 2018/7653
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 139452
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7653
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-09-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-09-28
- Наименование медицинского изделия
- Система анализа газов и химического состава крови i15 с принадлежностями. I. Состав: 1. Анализатор газов и химического состава крови i15. 2. Комплект расходных материалов для проверки работы анализатора (стартовый): 2.1. Картриджи для проведения испытаний BG8, 100 шт. 2.2. Калибратор CP100, 2 шт. 2.3. Контроль (Уровень 1), 5 шт. 2.4. Контроль (Уровень 2), 5 шт. 2.5. Контроль (Уровень 3), 5 шт. 3. Кабель сетевой. 4. Блок питания. 5. Бумага для термопринтера, 12 шт. 6. Батарея литий-ионная перезаряжаемая. 7. Отвертка. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Карта справочная краткая. II. Принадлежности: 1. Симулятор электронный внешний. 2. Программное обеспечение (дополнительное) для управления данными, версия не ниже 1.0, в комплекте: 2.1. Компакт-диск с установочными файлами. 2.2. USB-ключ безопасности. 2.3. Руководство пользователя.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Хелена РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, пом. III, ком. 10
- Производитель медицинского изделия
- "Эдан Инструментс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3683150914819986830
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968819397826358
- Адрес места производства или изготовления
- Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11294991 | 3306968819397826358 | Система анализа газов и химического состава крови i15 в составе: |