Справочник

Система анализа выдыхаемого воздуха инфракрасная HCBT-01 для определения Helicobacter pylori

РЗН 2024/23108

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179667
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23108
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-07-10
Наименование медицинского изделия
Система анализа выдыхаемого воздуха инфракрасная HCBT-01 для определения Helicobacter pylori. , в составе: 1. Анализатор инфракрасный НСВТ-01,1 шт. 2. Шнур питания, 1 шт, 3. USB кабель, 1 шт. 4. Предохранитель Т3.15А 250V, 2 шт. 5. Труба Y-образная, 1 шт. 6. Контрольный мешок для дыхания 4,5 л, 1 шт. 7. Мешок для дыхания Baseline Breath, 2 шт. 8. Мешок для дыхания Sample Breath, 2 шт. 9. Абсорбер СО2, 1 шт. 10. Защитный колпачок абсорбера СО2, 1 шт, 11. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 12. CD диск с программным обеспечением, 1 шт. 13. Уплотнительное кольцо (5 х 1,5 мм), 24 шт. 14. Отчет об испытаниях, 1 шт. 15. Сертификат качества, 1 шт. 16. Гарантийный талон, 1 шт. 17. У паковочный лист
Наименование организации-заявителя
ООО "РегМт Евразия"
Место нахождения организации-заявителя
115280, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Автозаводская, д. 23, стр. 120, эт. 14, помещ. 102/6-Б
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Чжонхэ Хэдвей Био-Ски & Тех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shenzhen Zhonghe Headway Bio-Sci & Tech Co.., Ltd., No. 5 Lutian Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Shenzhen Zhonghe Headway Bio-Sci & Tech Co.., Ltd., No. 5 Lutian Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, China
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968820119246649
Адрес места производства или изготовления
No. 8 Tong Xiang North Road, TongCheng Economic Development Zone, Anqing City, 231400 ANHUI, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12350353 3306968820119246649 Система анализа выдыхаемого воздуха инфракрасная НСВТ-01 для определения Helicobacter pylori

Документы