Справочник
Система анестезиологическая AEON
РЗН 2025/25043
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 187567
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25043
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-03-20
- Наименование медицинского изделия
- Система анестезиологическая AEON. , в вариантах исполнения: 1. Система анестезиологическая AEON 8800А, в составе: 1.1. Основной блок аппарата ингаляционной анестезии на тележке с тремя выдвижными ящиками, рабочей поверхностью (столиком) и боковой откидной полкой - 1 шт. 1.2. Дисплей ЖК с сенсорным управлением - 1 шт. 1.3. Дыхательная система с абсорбером С02 (Circuit System С02) - 1 шт. 1.4. Манометры для измерения давления - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Манометры для измерения давления от дополнительных газовых баллонов - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Дополнительный ротаметр 02 (Auxiliary 02 flowmeter) - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Дополнительный газоотвод для полуоткрытого контура (ACGO, Independent Mech) - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Модуль газовый капнограф (С02) в боковом потоке - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Модуль газовый универсальный (мультигаз) в боковом потоке - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Модуль газовый капнограф (С02) в прямом потоке - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Модуль газовый универсальный (мультигаз) прямого потока - 1 шт. (при необходимости). 1.12. Датчик кислорода (02 Sensor) - 1 шт. (при необходимости). 1.13. Датчик кислорода парамагнитный (Paramagnetic 02 Sensor) - 1 шт. (при необходимости). 1.14. Соединительный кабель для датчика кислорода - 1 шт. (при необходимости). 1.15. Испаритель Севофлюрана VP300 типа Pour-fill (Sevoflurane Vaporizer, Pour-fil type) - 1 шт. (при необходимости). 1.16. Испаритель Севофлюрана VP300 типа Key-fill (Sevoflurane Vaporizer, Key-fill type) - 1 шт. (при необходимости). 1.17. Испаритель Севофлюрана VP300 типа Quick-fill (Sevoflurane Vaporizer, Quick-fil type) - 1 шт. (при необходимости). 1.18. Испаритель Изофлюрана VP300 типа Pour-fill (Isoflurane Vaporizer, Pour-fill type) - 1 шт. (при необходимости). 1.19. Испаритель Изофлюрана VP300 типа Key-fill (Isoflurane Vaporizer, Key-fill type) - 1 шт. (при необходимости). 1.20. Испаритель Галотана VP300 типа Pour-fill (Halothane Vaporizer, Pour-fill type) - 1 шт. (при необходимости). 1.21. Испаритель Галотана VP300 типа Key-fill (Halothane Vaporizer, Key-fill type) - 1 шт. (при необходимости). 1.22. Испаритель Энфлюрана VP300 типа Pour-fill (Enflurane Vaporizer, Pour-fill type) - 1 шт. (при необходимости). 1.23. Испаритель Энфлюрана VP300 типа Key-fill (Enflurane Vaporizer, Key-fill type) - 1 шт. (при необходимости). 1.24. Адаптер для испарителя Изофлюрана типа Key-fill - 1 шт. (при необходимости). 1.25. Адаптер для испарителя Севофлюрана типа Key-fill - 1 шт. (при необходимости). 1.26. Адаптер для испарителя Галотана типа Key-fill - 1 шт. (при необходимости). 1.27. Адаптер для испарителя Энфлюрана типа Key-fill - 1 шт. (при необходимости). 1.28. Аспирационная система (Suction system) - 1 шт. (при необходимости).: 1.29. Активная система удаления анестезиологических газов (Active AGSS) - 1 шт. (при необходимости). 1.30. Шланг для удаления анестезиологических газов - 1 шт. (при необходимости). 1.31. Кронштейн для монитора (Monitor Arm) - 1 шт. (при необходимости). 1.32. Кронштейн для контура пациента - 1 шт. (при необходимости). 1.33. Кабель питания 5 м - 1 шт. 1.34. Аккумулятор 12В (батарея) - не более 2 шт. 1.35. Кабель заземления 3,5 м - 1 шт. (при необходимости). 1.36. Маска лицевая большая (взрослая) - не более 10 шт. 1.37. Маска лицевая средняя (взрослая\детская) - не более 10 шт. 1.38. Маска лицевая малая (детская) - не более 10 шт. 1.39. Маска лицевая для новорожденных - не более 10 шт. 1.40. Мешок дыхательный большой - не более 10 шт. 1.41. Мешок дыхательный средний - не более 10 шт. 1.42. Мешок дыхательный малый - не более 10 шт. 1.43. Шланг газовый для подачи кислорода 02 с коннектором или без (02 Gas Hose) - 1 шт. (при необходимости). 1.44. Шланг газовый для подачи закиси азота N20 с коннектором или без - 1 шт. (N20 Gas Hose) (при необходимости). 1.45. Шланг газовый для подачи сжатого воздуха с коннектором или без (Air Gas Hose) - 1 шт. (при необходимости). 1.46. Соединитель (переходник) прямой - не более 10 шт. 1.47. Соединитель (переходник) угловой - не более 10 шт. 1.48. Соединитель (переходник) Y-образный - не более 10 шт. 1.49. Линия отбора проб для модулей бокового потока с прямым адаптером взрослый\детский - не более 100 шт. 1.50. Линия отбора проб для модулей бокового потока с прямым адаптером для новорожденных - не более 100 шт. 1.51. Адаптер для газовых модулей прямого потока взрослый\детский - не более 100 шт. 1.52. Адаптер для газовых модулей прямого потока новорожденные - не более 100 шт. 1.53. Держатель датчика модуля для прямого потока - 1 шт. (при необходимости). 1.54. Шланг гофрированный для дыхательного контура с двумя коннекторами стандартный (взрослый) - не более 10 шт. 1.55. Шланг гофрированный для дыхательного контура с двумя коннекторами тонкий (детский) - не более 10 шт. 1.56. Тестовое легкое - 1 шт. (при необходимости). 1.57. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Система анестезиологическая AEON 8600А, в составе: 2.1. Основной блок аппарата ингаляционной анестезии на тележке с тремя выдвижными ящиками, рабочей поверхностью (столиком) и боковой откидной полкой - 1 шт. 2.2. Дыхательная система с абсорбером С02 (Circuit System С02) - 1 шт. 2.3. Манометры для измерения давления - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Манометры для измерения давления от дополнительных газовых баллонов - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Дополнительный ротаметр 02 (Auxiliary 02 flowmeter) - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Дополнительный газоотвод для полуоткрытого контура (ACGO, Independent Mech) - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Модуль газовый капнограф (С02) в боковом потоке - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Модуль газовый универсальный (мультигаз) в боковом потоке - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Модуль газовый капнограф (С02) в прямом потоке - 1 шт. (при необходимости). 2.10. Модуль газовый универсальный (мультигаз) прямого потока - 1 шт. (при необходимости). 2.11. Датчик кислорода (02 Sensor) - 1 шт. (при необходимости). 2.12. Датчик кислорода парамагнитный (Paramagnetic 02 Sensor) - 1 шт. (при необходимости). 2.13. Соединительный кабель для датчика кислорода - 1 шт. (при необходимости). 2.14. Испаритель Севофлюрана VP300 типа Pour-fill (Sevoflurane Vaporizer, Pour-fil type) - 1 шт. (при необходимости). 2.15. Испаритель Севофлюрана VP300 типа Key-fill (Sevoflurane Vaporizer, Key-fill type) - 1 шт. (при необходимости). 2.16. Испаритель Севофлюрана VP300 типа Quick-fill (Sevoflurane Vaporizer, Quick-fil type) - 1 шт. (при необходимости). 2.17. Испаритель Изофлюрана VP300 типа Pour-fill (Isoflurane Vaporizer, Pour-fill type) - 1 шт. (при необходимости). 2.18. Испаритель Изофлюрана VP300 типа Key-fill (Isoflurane Vaporizer, Key-fill type) - 1 шт. (при необходимости). 2.19. Испаритель Галотана VP300 типа Pour-fill (Halothane Vaporizer, Pour-fill type) - 1 шт. (при необходимости). 2.20. Испаритель Галотана VP300 типа Key-fill (Halothane Vaporizer, Key-fill type) - 1 шт. (при необходимости). 2.21. Испаритель Энфлюрана VP300 типа Pour-fill (Enflurane Vaporizer, Pour-fill type) - 1 шт. (при необходимости). 2.22. Испаритель Энфлюрана VP300 типа Key-fill (Enflurane Vaporizer, Key-fill type) - 1 шт. (при необходимости). 2.23. Адаптер для испарителя Изофлюрана типа Key-fill - 1 шт. (при необходимости). 2.24. Адаптер для испарителя Севофлюрана типа Key-fill - 1 шт. (при необходимости). 2.25. Адаптер для испарителя Галотана типа Key-fill - 1 шт. (при необходимости). 2.26. Адаптер для испарителя Энфлюрана типа Key-fill - 1 шт. (при необходимости). 2.27. Аспирационная система (Suction system) - 1 шт. (при необходимости). 2.28. Активная система удаления анестезиологических газов (Active AGSS) - 1 шт. (при необходимости). 2.29. Шланг для удаления анестезиологических газов - 1 шт. (при необходимости). 2.30. Кронштейн для монитора (Monitor Arm) - 1 шт. (при необходимости). 2.31. Кронштейн для контура пациента - 1 шт. (при необходимости). 2.32. Кабель питания 5 м - 1 шт. 2.33. Аккумулятор 12В (батарея) - не более 2 шт. 2.34. Кабель заземления 3,5 м - 1 шт. (при необходимости). 2.35. Маска лицевая большая (взрослая) - не более 10 шт. 2.36. Маска лицевая средняя (взрослая\детская) - не более 10 шт. 2.37. Маска лицевая малая (детская) - не более 10 шт. 2.38. Маска лицевая для новорожденных - не более 10 шт. 2.39. Мешок дыхательный большой - не более 10 шт. 2.40. Мешок дыхательный средний - не более 10 шт. 2.41. Мешок дыхательный малый - не более 10 шт. 2.42. Шланг газовый для подачи кислорода 02 с коннектором или без (02 Gas Hose) - 1 шт. (при необходимости). 2.43. Шланг газовый для подачи закиси азота N20 с коннектором или без (N20 Gas Hose) - 1 шт. (при необходимости). 2.44. Шланг газовый для подачи сжатого воздуха с коннектором или без (Air Gas Hose) - 1 шт. (при необходимости). 2.45. Соединитель (переходник) прямой - не более 10 шт. 2.46. Соединитель (переходник) угловой - не более 10 шт. 2.47. Соединитель (переходник) Y-образный - не более 10 шт. 2.48. Линия отбора проб для модулей бокового потока с прямым адаптером взрослый\детский - не более 100 шт. 2.49. Линия отбора проб для модулей бокового потока с прямым адаптером для новорожденных - не более 100 шт. 2.50. Адаптер для газовых модулей прямого потока взрослый\детский - не более 100 шт. 2.51. Адаптер для газовых модулей прямого потока новорожденные - не более 100 шт. 2.52. Держатель датчика модуля для прямого потока - 1 шт. (при необходимости). 2.53. Шланг гофрированный для дыхательного контура с двумя коннекторами стандартный (взрослый) - не более 10 шт. 2.54. Шланг гофрированный для дыхательного контура е двумя коннекторами тонкий (детский) - не более 10 шт. 2.55. Тестовое легкое - 1 шт. (при необходимости). 2.56. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Система анестезиологическая AEON 8600А LITE, в составе: 3.1. Основной блок аппарата ингаляционной анестезии на тележке с тремя выдвижными ящиками, рабочей поверхностью (столиком) и боковой откидной полкой - 1 шт. 3.2. Дыхательная система с абсорбером С02 (Circuit System С02) - 1 шт. 3.3. Манометры для измерения давления - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Манометры для измерения давления от дополнительных газовых баллонов - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Дополнительный ротаметр 02 (Auxiliary 02 flowmeter) - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Дополнительный газоотвод для полуоткрытого контура (ACGO, Independent Mech) - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Модуль газовый капнограф (С02) в прямом потоке - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Модуль газовый универсальный (мультигаз) прямого потока - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Датчик кислорода (02 Sensor) - 1 шт. (при необходимости). 3.10. Соединительный кабель для датчика кислорода - 1 шт. (при необходимости). 3.11. Испаритель Севофлюрана VP300 типа Pour-fill (Sevoflurane Vaporizer, Pour-fil type) (при необходимости). 3.12. Испаритель Севофлюрана VP300 типа Key-fill (Sevoflurane Vaporizer, Key-fill type) - 1 шт. (при необходимости). 3.13. Испаритель Севофлюрана VP300 типа Quick-fill (Sevoflurane Vaporizer, Quick-fil type) - 1 шт. (при необходимости). 3.14. Испаритель Изофлюрана VP300 типа Pour-fill (Isoflurane Vaporizer, Pour-fill type) - 1 шт. (при необходимости). 3.15. Испаритель Изофлюрана VP300 типа Key-fill (Isoflurane Vaporizer, Key-fill type) - 1 шт. (при необходимости). 3.16. Испаритель Галотана VP300 типа Pour-fill (Halothane Vaporizer, Pour-fill type) - 1 шт. (при необходимости). 3.17. Испаритель Галотана VP300 типа Key-fill (Halothane Vaporizer, Key-fill type) - 1 шт. (при необходимости). 3.18. Испаритель Энфлюрана VP300 типа Pour-fill (Enflurane Vaporizer, Pour-fill type) - 1 шт. (при необходимости). 3.19. Испаритель Энфлюрана VP300 типа Key-fill (Enflurane Vaporizer, Key-fill type) - 1 шт. (при необходимости). 3.20. Адаптер для испарителя Изофлюрана типа Key-fill - 1 шт. (при необходимости). 3.21. Адаптер для испарителя Севофлюрана типа Key-fill - 1 шт. (при необходимости). 3.22. Адаптер для испарителя Галотана типа Key-fill - 1 шт. (при необходимости). 3.23. Адаптер для испарителя Энфлюрана типа Key-fill - 1 шт. (при необходимости). 3.24. Аспирационная система (Suction system) - 1 шт. (при необходимости). 3.25. Активная система удаления анестезиологических газов (Active AGSS) - 1 шт. (при необходимости). 3.26. Шланг для удаления анестезиологических газов - 1 шт. (при необходимости). 3.27. Кронштейн для монитора (Monitor Arm) - 1 шт. (при необходимости). 3.28. Кронштейн для контура пациента - 1 шт. (при необходимости). 3.29. Кабель питания 5 м - 1 шт. 3.30. Аккумулятор 12В (батарея) - не более 2 шт. 3.31. Кабель заземления 3,5 м - 1 шт. (при необходимости). 3.32. Маска лицевая большая (взрослая) - не более 10 шт. 3.33. Маска лицевая средняя (взрослая\детская) - не более 10 шт. 3.34. Маска лицевая малая (детская) - не более 10 шт. 3.35. Маска лицевая для новорожденных - не более 10 шт. З.36. Мешок дыхательный большой - не более 10 шт. 3.37. Мешок дыхательный средний - не более 10 шт. 3.38. Мешок дыхательный малый - не более 10 шт. 3.39. Шланг газовый для подачи кислорода 02 с коннектором или без (02 Gas Hose) - 1 шт. (при необходимости). 3.40. Шланг газовый для подачи закиси азота N20 с коннектором или без - 1 шт. (N20 Gas Hose) (при необходимости). 3.41. Шланг газовый для подачи сжатого воздуха с коннектором или без (Air Gas Hose) - 1 шт. (при необходимости). 3.42. Соединитель (переходник) прямой - не более 10 шт. 3.43. Соединитель (переходник) угловой - не более 10 шт. 3.44. Соединитель (переходник) Y-образный - не более 10 шт. 3.45. Адаптер для газовых модулей прямого потока взрослый\детский - не более 100 шт. 3.46. Адаптер для газовых модулей прямого потока новорожденные - не более 100 шт. 3.47. Держатель датчика модуля для прямого потока - 1 шт. (при необходимости). 3.48. Шланг гофрированный для дыхательного контура с двумя коннекторами стандартный (взрослый) - не более 10 шт. 3.49. Шланг гофрированный для дыхательного контура с двумя коннекторами тонкий (детский) - не более 10 шт. 3.50. Тестовое легкое - 1 шт. (при необходимости). 3.51. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НМК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, ул. Ворошилова, д. 128, кв. 304
- Производитель медицинского изделия
- "Пекинская компания Аеонмед Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Beijing Aeonmed Co., Ltd., Room 405, Basement 1 to 4th Floor of 901 Unit, Building 9, No 26 Outer Ring West Road, Fengtai Disctrict, Beijing 100070, People's Republic of China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Beijing Aeonmed Co., Ltd., Room 405, Basement 1 to 4th Floor of 901 Unit, Building 9, No 26 Outer Ring West Road, Fengtai Disctrict, Beijing 100070, People's Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299428772616036
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968624094255103
- Адрес места производства или изготовления
- No. 10 Chaobai Street, Yingbin Road West, Yanjiao Development Zone, 065201 Langfang City, Hebei Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12497401 | 3306968624094255103 | 1. Система анестезиологическая AEON 8800А, в составе: |
| 12497402 | 3306968624094255103 | 2. Система анестезиологическая AEON 8600А, в составе: |
| 12497403 | 3306968624094255103 | 3. Система анестезиологическая AEON 8600А LITE, в составе: |