Справочник
Система ангиографическая ARTIS pheno с принадлежностями
РЗН 2018/7237
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141062
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7237
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-06-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-02-24
- Наименование медицинского изделия
- Система ангиографическая ARTIS pheno с принадлежностями. варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. С-дуга напольная многоосевого позиционирования. 2. Блок рентгеновской трубки с первичным коллиматором. 3. Генератор. 4. Плоский детектор. 5. Стол пациента с декой стола и матрасом. 6. Монитор широкоформатный. 7. Переключатель педальный для включения излучения. 8. Модули управления (не более 10 шт.). 9. Компьютер (системный блок) системы создания изображений с базовый программным обеспечением. 10. ЖК-монитор в пультовой. 11. Средства ввода информации (клавиатура, мышь компьютерная). 12. Документация пользователя на русском языке. 13. Камера для измерения дозы. 14. Радиационная защита нижней части тела. Принадлежности: 1. Программный режим Ангиокардиография. 2. Программный режим Цифровая субтракционная ангиография. 3. Программный режим Рентгенография с низкой дозой. 4. Программный режим выделения раскрываемых стентов. 5. Кабели для систем внутрисосудистого ультразвука (не более 10 шт.). 6. Ключ лицензионный для активации пакета для улучшения визуализации. 7. Устройство позиционирующее лазерное для плоского детектора. 8. Опция наклона деки стола в поперечном и продольном направлении. 9. Комплект интеграции хирургического стола, в составе: - модуль управления системой; - модуль управления столом; - педальный переключатель; - ручной переключатель; - тележка для модулей управления. 10. Переключатели педальные для включения излучения беспроводные, дополнительные (не более 3 шт.). 11. Программный режим Ангиография с шаговым режимом. 12. Программный режим съемки с использованием полного размера матрицы детектора (опция 2К). 13. Программный режим Ротационная ангиография. 14. Программный режим высокоскоростной кардиосъемки. 15. Модули управления дополнительные (не более 10 шт.). 16. Соединитель инжектора в операционной. 17. Переключатели педальные для включения излучения, с кабелем, дополнительные (не более 3 шт.). 18. Консоль управления системой, дополнительная в пультовой. 19. Модуль управления столом, дополнительный. 20. Ручной переключатель. 21. Коннектор для консоли управления системой, дополнительный в пультовой. 22. Консоль управления системой, дополнительная. 23. Модуль управления столом в операционной, дополнительный. 24. Ручной переключатель в пультовой. 25. Соединитель инжектора в пультовой. 26. Программный режим Анализ левого желудочка. 27. Программный режим Количественный анализ сосудов. 28. Программный режим Количественный коронарный анализ. 29. Программный режим Количественный коронарный анализ с бифуркацией. 30. Программный режим 3D-модель сосуда. 31. Программный режим сохранения сцены рентгеноскопии. 32. Программный режим позиционирования системы по выбранному контрольному изображению Автокартирование. 33. Программный режим поиска и регистрации в системе HIS/RIS, запрос рабочего списка Worklist. 34. Программный режим отслеживания процедуры с помощью MPPS. 35. Программный режим вывода изображений на печать. 36. Радиационная защита нижней части тела на стороне головы. 37. Радиационная защита верхней части тела. 38. Опция вывода изображения на внешние источники. 39. Комплект подключения системы Sensis, в составе: - кабели (не более 10 шт.); - кабели-адаптеры (не более 5 шт.); - блок подключения ЭКГ. 40. Программный режим рентгеноскопии, синхронизированной с ЭКГ. 41. Программный режим увеличения свободного объема памяти главной базы данных. 42. Устройство архивирования на DVD-дисках. 43. Ключи лицензионные для активации программного режима для просмотра данных DICOM (не более 15 шт.). 44. Ключ лицензионный для активации опций для совместимости с раннее установленным оборудованием. 45. Рекомендации для нестандартного размещения оборудования. 46. Устройство переговорное. 47. Ключ лицензионный для активации режима Защиты данных пациентов или обследований. 48. Комплект для теста качества 3D-изображений, в составе: - плексиглазовый калибровочный фантом; - линейный фантом; - тестовые шаблоны (не более 10 шт.); - формовый фильтр. 49. Защитный экран для Large Display (Большой монитор). 50. Кронштейн для инфузионной системы. 51. Зажимы для кабелей для крепления ЭКГ- кабелей (не более 10 шт.). 52. Дека стола широкая. 53. Дека стола узкая. 54. Дека стола Neuro (Нейро). 55. Дека стола длинная. 56. Матрасы для стола пациента (не более 10 шт.). 57. Подставка с направляющими для стола. 58. Держатель с направляющими рельсами для деки стола, широкий. 59. Держатель анестезиологической ширмы. 60. Держатель головного конца для узкой деки стола. 61. Поддон для катетеров со стороны ног (удлинение деки стола). 62. Столик для инструментов. 63. Односторонняя опора для руки. 64. Опоры для рук (2 шт.). 65. Опора для руки для вертебропластики и кифопластики. 66. Комплект для фиксации тучных пациентов, в составе: - удлинение деки стола; - фиксирующие ремни (не более 5 шт.). 67. Компрессионный ремень. 68. Подкладка для головы клиновидная. 69. Подголовник глубокий. 70. Подголовник плоский. 71. Держатель головы для позиционирования пациента в положении лежа на животе. 72. Ручка опорная. 73. Поручни для рук (2 шт.). 74. Опоры для плеч (2 шт.). 75. Фиксирующие ремни (не более 10 шт.). 76. Опоры предплечья, узкие для радиального доступа (не более 10 шт.). 77. Подставка для Опоры предплечья. 78. Подвес для широкоформатного монитора. 79. Крепление интеграционное для подвески монитора стороннего производителя. 80. Кабели для подключения УЗИ (не более 10 шт.). 81. Комплект полноформатного монитора (в варианте с одним монитором) управления системой в пультовой, в составе: - дисплей; - клавиатура; - мышь. 82. Комплект полноформатного монитора (в варианте с двумя мониторами) для управления системой в пультовой, в составе: - мониторы (2 шт.); - клавиатуры (2 шт.); - мыши (2 шт.). 83. Ключи лицензионные для активации программных пакетов для онкологии (не более 100 шт.). 84. Ключи лицензионные для активации программных пакетов для нейро-радиологии (не более 100 шт.). 85. Ключи лицензионные для активации программных пакетов для 3D-обработки изображений (не более 100 шт.). 86. Ключи лицензионные для активации программных пакетов для установки клапана аорты (не более 100 шт.). 87. Программный режим - для установки клапана аорты. 88. Ключи лицензионные для активации программных пакетов для врожденных заболеваний сердца (не более 100 шт.). 89. Программный режим для врожденных заболеваний сердца. 90. Программный режим для электрофизиологии. 91. Ключи лицензионные для активации программных режимов электрофизиологии (не более 100 шт.). 92. Программный режим реконструкции 3D-изображений, подобных получаемым в компьютерной томографии. 93. Ключи лицензионные для активации программных пакетов для кардиологии с 3D-изображениями бьющегося сердца (не более 100 шт.). 94. Программный режим улучшенной визуализации сердца. 95. Консоль сатллитная для 3D-реконструкции syngo Workplace, в составе: - блок системный; - символьная клавиатура для syngo Workplace; - ЖК-дисплей. 96. Программный режим 3D-рентгенография. 97. Программный режим обновления для кардиологии. 98. Программный режим Большой объем. 99. Программный режим Эксцентрическое вращение. 100. Программный режим уменьшения артефактов 3D. 101. Программный режим 4D. 102. Программный режим Нейро паренхимальный объем крови. 103. Программный режим наложения 3D- и 2D-изображений других модальностей. 104. Программный режим наведения. 105. Программный режим Наведение иглы. 106. Программный режим наведения для аневризм. 107. Программный режим для эндоваскулярной коррекции аневризм. 108. Программный режим Выполнение расчета стеноза 3D-модели сосуда. 109. Программный режим для проведения эмболизаций. 110. Программный режим Расчет размеров коронарных артерий. 111. Программный режим Расчет размеров отрезков сосудов. 112. Программный режим Расчет фракции выброса. 113. Программный режим Просмотр сцен/изображений. 114. Программный режим Выбор сегмента. 115. Программный режим Создание изображения с максимальным заполнением контрастным веществом. 116. Источник бесперебойного питания. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. С-дуга напольная многоосевого позиционирования. 2. Блок рентгеновской трубки с первичным коллиматором. 3. Генератор. 4. Плоский детектор. 5. Монитор широкоформатный. 6. Переключатель педальный для включения излучения. 7. Модули управления (не более 10 шт.). 8. Компьютер (системный блок) системы создания изображений с базовым программным обеспечением. 9. ЖК-монитор в пультовой. 10. Средства ввода информации (клавиатура, мышь компьютерная). 11. Документация пользователя на русском языке. 12. Камера для измерения дозы. Принадлежности: 1. Программный режим Ангиокардиография. 2. Программный режим Цифровая субтракционная ангиография. 3. Программный режим Рентгенография с низкой дозой. 4. Программный режим выделения раскрываемых стентов. 5. Кабели для систем внутрисосудистого ультразвука (не более 10 шт.). 6. Ключ лицензионный для активации пакета для улучшения визуализации. 7. Устройство позиционирующее лазерное для плоского детектора. 8. Программный режим Ангиография с шаговым режимом. 9. Программный режим съемки с использованием полного размера матрицы детектора (опция 2К). 10. Программный режим Ротационная ангиография. 11. Программный режим высокоскоростной кардиосъемки. 12. Модули управления дополнительные (не более 10 шт.). 13. Соединитель инжектора в операционной. 14. Переключатели педальные для включения излучения, с кабелем, дополнительные (не более 3 шт.). 15. Консоль управления системой, дополнительная в пультовой. 16. Ручной переключатель. 17. Коннектор для консоли управления системой, дополнительный в пультовой. 18. Консоль управления системой, дополнительная. 19. Ручной переключатель в пультовой. 20. Соединитель инжектора в пультовой. 21. Программный режим Анализ левого желудочка. 22. Программный режим Количественный анализ сосудов. 23. Программный режим Количественный коронарный анализ. 24. Программный режим Количественный коронарный анализ с бифуркацией. 25. Программный режим ЗО-модель сосуда. 26. Программный режим сохранения сцены рентгеноскопии. 27. Программный режим позиционирования системы по выбранному контрольному изображению Автокартирование. 28. Программный режим поиска и регистрации в системе HIS/RIS, запрос рабочего списка Worklist. 29. Программный режим отслеживания процедуры с помощью MPPS. 30. Программный режим вывода изображений на печать. 31. Радиационная защита нижней части тела на стороне головы. 32. Радиационная защита верхней части тела. 33. Опция вывода изображения на внешние источники. 34. Комплект подключения системы Sensis, в составе: - кабели (не более 10 шт.); - кабели-адаптеры (не более 5 шт.); - блок подключения ЭКГ. 35. Программный режим рентгеноскопии, синхронизированной с ЭКГ. 36. Программный режим увеличения свободного объема памяти главной базы данных. 37. Устройство архивирования на DVD-дисках. 38. Ключи лицензионные для активации программного режима для просмотра данных DICOM (не более 15 шт.). 39. Ключ лицензионный для активации опций для совместимости с раннее установленным оборудованием. 40. Рекомендации для нестандартного размещения оборудования. 41. Устройство переговорное. 42. Ключ лицензионный для активации режима Защиты данных пациентов или обследований. 43. Комплект для теста качества 3D-изображений, в составе: - плексиглазовый калибровочный фантом; - линейный фантом; - тестовые шаблоны (не более 10 шт.); - формовый фильтр. 44. Защитный экран для Large Display (Большой монитор). 45. Кронштейн для инфузионной системы. 46. Зажимы для кабелей для крепления ЭКГ- кабелей (не более 10 шт.). 47. Держатель анестезиологической ширмы. 48. Подвес для широкоформатного монитора. 49. Крепление интеграционное для подвески монитора стороннего производителя. 50. Кабели для подключения УЗИ (не более 10 шт.). 51. Комплект полноформатного монитора (в варианте с одним монитором) управления системой в пультовой, в составе: - дисплей; - клавиатура; - мышь. 52. Комплект полноформатного монитора (в варианте с двумя мониторами) для управления системой в пультовой, в составе: - мониторы (2 шт.); - клавиатуры (2 шт.); - мыши (2 шт.). 53. Ключи лицензионные для активации программных пакетов для онкологии (не более 100 шт.). 54. Ключи лицензионные для активации программных пакетов для нейрорадиологии (не более 100 шт.). 55. Ключи лицензионные для активации программных пакетов для 3D-обработки изображений (не более 100 шт.). 56. Ключи лицензионные для активации программных пакетов для установки клапана аорты (не более 100 шт.). 57. Программный режим - для установки клапана аорты. 58. Ключи лицензионные для активации программных пакетов для врожденных заболеваний сердца (не более 100 шт.). 59. Программный режим для врожденных заболеваний сердца. 60. Программный режим для электрофизиологии. 61. Ключи лицензионные для активации программных режимов электрофизиологии (не более 100 шт.). 62. Программный режим реконструкции 3D-изображений, подобных получаемым в компьютерной томографии. 63. Ключи лицензионные для активации программных пакетов для кардиологии с 3D-изображениями бьющегося сердца (не более 100 шт.). 64. Программный режим улучшенной визуализации сердца. 65. Консоль сатллитная для 3D-реконструкции syngo Workplace, в составе: - блок системный; - символьная клавиатура для syngo Workplace; - ЖК-дисплей. 66. Программный режим ЗD-рентгенография. 67. Программный режим обновления для кардиологии. 68. Программный режим Большой объем. 69. Программный режим Эксцентрическое вращение. 70. Программный режим уменьшения артефактов 3D. 71. Программный режим 4D. 72. Программный режим Нейро паренхимальный объем крови. 73. Программный режим наложения 3D- и 2D-изoбpaжeний других модальностей. 74. Программный режим наведения. 75. Программный режим Наведение иглы. 76. Программный режим наведения для аневризм. 77. Программный режим для эндоваскулярной коррекции аневризм. 78. Программный режим Выполнение расчета стеноза 3D-модели сосуда. 79. Программный режим для проведения эмболизаций. 80. Программный режим Расчет размеров коронарных артерий. 81. Программный режим Расчет размеров отрезков сосудов. 82. Программный режим Расчет фракции выброса. 83. Программный режим Просмотр сцен/изображений. 84. Программный режим Выбор сегмента. 85. Программный режим Создание изображения с максимальным заполнением контрастным веществом. 86. Источник бесперебойного питания.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскэа ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967045475669408
- Адрес места производства или изготовления
- Siemens Healthcare GmbH, Advanced Therapies, Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11419723 | 3306967045475669408 | Система ангиографическая ARTIS pheno с принадлежностями I. Вариант исполнения 1, в составе: |
| 11419724 | 3306967045475669408 | Система ангиографическая ARTIS pheno с принадлежностями II. Вариант исполнения 2, в составе: |