Справочник
Система ангиографическая Azurion в исполнениях: Azurion 7 М12, Azurion 7 М20, Azurion 3 М12, Azurion 3 М15, с принадлежностями
РЗН 2018/7035
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140509
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7035
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-04-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-12-29
- Наименование медицинского изделия
- Система ангиографическая Azurion в исполнениях: Azurion 7 М12, Azurion 7 М20, Azurion 3 М12, Azurion 3 М15, с принадлежностями. I. Система ангиографическая Azurion 3 М12, в составе: 1. Модуль С-дуги в составе: - штатив с напольным креплением С-дуги; - С-дуга; - рентгеновский излучатель; - коллиматор; - детектор F12. 2. Стол пациента, варианты исполнения: 2.1. Стандартный стол пациента. 2.2. Стол пациента с наклоном. 3. Модуль управления. 4. Распределительный шкаф с генератором рентгеновского излучения. 5. Шкаф управления. 6. Распределительный щит (при необходимости). 7. Модуль сенсорного экрана, не более 4 шт. 8. Цветной монитор для операционной с диагональю 27 дюймов (при необходимости). 9. Потолочный подвес для мониторов 2-секционный (при необходимости). 10. Оборудование пультовой в составе: 10.1. Мониторы цветные для пультовой диагональю 24 дюйма - 2 шт. (при необходимости). 10.2. Модуль просмотра, не более 3 шт. 10.3. Мышь. 10.4. Клавиатура. 10.5. Системный блок с базовым программным обеспечением для системы Azurion версия 1.1 и выше. 11. Ручной переключатель сдвига. 12. Регулятор скорости. 13. Ручной переключатель экспозиции. 14. Ножной переключатель, не более 2 шт. 15. Дозиметр рентгеновского излучения DIAMENTOR К1S Т11028 или DIAMENTOR K2S Т11029 или ДРК-1 или ДРК-1М. 16. Экран радиационной защиты настольный, не более 2 шт. (при необходимости). 17. Штатив для капельницы, не более 2 шт. 18. Лампа для осмотра (при необходимости). 19. Кабели питания, 10 шт. 20. Руководство по эксплуатации на бумажных или электронных носителях, не более 25 шт. II. Система ангиографическая Azurion 3 М15, в составе: 1. Модуль С-дуги в составе: - штатив с напольным креплением С-дуги; - С-дуга; - рентгеновский излучатель; - коллиматор; - детектор F15. 2. Стол пациента, варианты исполнения: 2.1. Стандартный стол пациента. 2.2. Стол пациента с наклоном. 3. Модуль управления, не более 4 шт. 4. Распределительный шкаф с генератором рентгеновского излучения. 5. Шкаф управления. 6. Распределительный щит (при необходимости). 7. Модуль сенсорного экрана, не более 4 шт. 8. Цветной монитор для операционной с диагональю 27 дюймов (при необходимости). 9. Потолочный подвес для мониторов 2-секционный (при необходимости). 10. Оборудование пультовой в составе: 10.1. Мониторы цветные для пультовой диагональю 24 дюйма - 2 шт. (при необходимости). 10.2. Модуль просмотра, не более 3 шт. 10.3. Мышь. 10.4. Клавиатура. 10.5. Системный блок с базовым программным обеспечением для системы Azurion версия 1.1 и выше. 11. Ручной переключатель сдвига. 12. Регулятор скорости. 13. Ручной переключатель экспозиции. 14. Ножной переключатель, не более 2 шт. 15. Дозиметр рентгеновского излучения DIAMENTOR К1S Т11028 или DIAMENTOR K2S Т11029 или ДРК-1 или ДРК-1М. 16. Экран радиационной защиты настольный, не более 2 шт. (при необходимости). 17. Штатив для капельницы, не более 2 шт. 18. Лампа для осмотра (при необходимости). 19. Кабели питания, 10 шт. 20. Руководство по эксплуатации на бумажных или электронных носителях, не более 25 шт. III. Система ангиографическая Azurion 7 М12 (вариант 1), в составе: 1. Модуль С-дуги в составе: - штатив с напольным креплением С-дуги; - С-дуга; - рентгеновский излучатель; - коллиматор; - детектор F12. 2. Стол пациента, варианты исполнения: 2.1. Стандартный стол пациента. 2.2. Стол пациента с наклоном. 3. Модуль управления, не более 4 шт. 4. Распределительный шкаф с генератором рентгеновского излучения. 5. Шкаф управления. 6. Распределительный щит (при необходимости). 7. Модуль сенсорного экрана, не более 4 шт. 8. Цветной монитор для операционной с диагональю 27 дюймов (при необходимости). 9. Потолочный подвес для мониторов 2-секционный (при необходимости). 10. Оборудование пультовой в составе: 10.1. Мониторы цветные для пультовой диагональю 24 дюйма - 2 шт. (при необходимости). 10.2. Модуль просмотра, не более 3 шт. 10.3. Мышь. 10.4. Клавиатура. 10.5. Системный блок с базовым программным обеспечением для системы Azurion версия 1.1 и выше. 11. Ручной переключатель сдвига. 12. Регулятор скорости. 13. Ручной переключатель экспозиции. 14. Ножной переключатель, не более 2 шт. 15. Дозиметр рентгеновского излучения DIAMENTOR К1S Т11028 или DIAMENTOR K2S Т11029 или ДРК-1 или ДРК-1М. 16. Экран радиационной защиты настольный, не более 2 шт. (при необходимости). 17. Штатив для капельницы, не более 2 шт. 18. Лампа для осмотра (при необходимости). 19. Кабели питания, 10 шт. 20. Руководство по эксплуатации на бумажных или электронных носителях, не более 25шт. IV. Система ангиографическая Azurion 7 М12 (вариант 2), в составе: 1. Модуль С-дуги в составе: - штатив с потолочным креплением С-дуги; - С-дуга; - рентгеновский излучатель; - коллиматор; - детектор C12. 2. Стол пациента, варианты исполнения: 2.1. Стандартный стол пациента. 2.2. Стол пациента с наклоном. 3. Модуль управления, не более 4 шт. 4. Распределительный шкаф с генератором рентгеновского излучения. 5. Шкаф управления. 6. Распределительный щит (при необходимости). 7. Модуль сенсорного экрана, не более 4 шт. 8. Цветной монитор для операционной с диагональю 27 дюймов (при необходимости). 9. Потолочный подвес для мониторов 2-секционный (при необходимости). 10. Оборудование пультовой в составе: 10.1. Мониторы цветные для пультовой диагональю 24 дюйма - 2 шт. (при необходимости). 10.2. Модуль просмотра, не более 3 шт. 10.3. Мышь. 10.4. Клавиатура. 10.5. Системный блок с базовым программным обеспечением для системы Azurion версия 1.1 и выше. 11. Ручной переключатель сдвига. 12. Регулятор скорости. 13. Ручной переключатель экспозиции. 14. Ножной переключатель, не более 2 шт. 15. Дозиметр рентгеновского излучения DIAMENTOR К1S Т11028 или DIAMENTOR K2S Т11029 или ДРК-1 или ДРК-1М. 16. Экран радиационной защиты настольный, не более 2 шт. (при необходимости). 17. Штатив для капельницы, не более 2 шт. 18. Лампа для осмотра (при необходимости). 19. Кабели питания, 10 шт. 20. Руководство по эксплуатации на бумажных или электронных носителях, не более 25 шт. V. Система ангиографическая Azurion 7 М20 (вариант 1), в составе: 1. Модуль С-дуги в составе: - штатив с напольным креплением С-дуги; - С-дуга; - рентгеновский излучатель; - коллиматор; - детектор F20. 2. Стол пациента, варианты исполнения: 2.1. Стандартный стол пациента. 2.2. Стол пациента с наклоном. 3. Модуль управления, не более 4 шт. 4. Распределительный шкаф с генератором рентгеновского излучения. 5. Шкаф управления. 6. Распределительный щит (при необходимости). 7. Модуль сенсорного экрана, не более 4 шт. 8. Цветной монитор для операционной с диагональю 27 дюймов (при необходимости). 9. Потолочный подвес для мониторов 2-секционный (при необходимости). 10. Оборудование пультовой в составе: 10.1. Мониторы цветные для пультовой диагональю 24 дюйма - 2 шт. (при необходимости). 10.2. Модуль просмотра, не более 3 шт. 10.3. Мышь. 10.4. Клавиатура. 10.5. Системный блок с базовым программным обеспечением для системы Azurion версия 1.1 и выше. 11. Ручной переключатель сдвига. 12. Регулятор скорости. 13. Ручной переключатель экспозиции. 14. Ножной переключатель, не более 2 шт. 15. Дозиметр рентгеновского излучения DIAMENTOR К1S Т11028 или DIAMENTOR K2S Т11029 или ДРК-1 или ДРК-1М. 16. Экран радиационной защиты настольный, не более 2 шт. (при необходимости). 17. Штатив для капельницы, не более 2 шт. 18. Лампа для осмотра (при необходимости). 19. Кабели питания, 10 шт. 20. Руководство по эксплуатации на бумажных или электронных носителях, не более 25 шт. VI. Система ангиографическая Azurion 7 М20 (вариант 2), в составе: 1. Модуль С-дуги в составе: - штатив с потолочным креплением С-дуги; - С-дуга; - рентгеновский излучатель; - коллиматор; - детектор C20. 2. Стол пациента, варианты исполнения: 2.1. Стандартный стол пациента. 2.2. Стол пациента с наклоном. 3. Модуль управления, не более 4 шт. 4. Распределительный шкаф с генератором рентгеновского излучения. 5. Шкаф управления. 6. Распределительный щит (при необходимости). 7. Модуль сенсорного экрана, не более 4 шт. 8. Цветной монитор для операционной с диагональю 27 дюймов (при необходимости). 9. Потолочный подвес для мониторов 2-секционный (при необходимости). 10. Оборудование пультовой в составе: 10.1. Мониторы цветные для пультовой диагональю 24 дюйма - 2 шт. (при необходимости). 10.2. Модуль просмотра, не более 3 шт. 10.3. Мышь. 10.4. Клавиатура. 10.5. Системный блок с базовым программным обеспечением для системы Azurion версия 1.1 и выше. 11. Ручной переключатель сдвига. 12. Регулятор скорости. 13. Ручной переключатель экспозиции. 14. Ножной переключатель, не более 2 шт. 15. Дозиметр рентгеновского излучения DIAMENTOR К1S Т11028 или DIAMENTOR K2S Т11029 или ДРК-1 или ДРК-1М. 16. Экран радиационной защиты настольный, не более 2 шт. (при необходимости). 17. Штатив для капельницы, не более 2 шт. 18. Лампа для осмотра (при необходимости). 19. Кабели питания, 10 шт. 20. Руководство по эксплуатации на бумажных или электронных носителях, не более 25 шт. VII. Система ангиографическая Azurion 7 М20 (вариант 3), в составе: 1. Модуль С-дуги в составе: - штатив с потолочным креплением С-дуги; - С-дуга; - рентгеновский излучатель; - коллиматор; - детектор C20. 2. Модуль управления, не более 4 шт. 3. Распределительный шкаф с генератором рентгеновского излучения. 4. Шкаф управления. 5. Распределительный щит (при необходимости). 6. Модуль сенсорного экрана, не более 4 шт. 7. Цветной монитор для операционной с диагональю 27 дюймов (при необходимости). 8. Потолочный подвес для мониторов 2-секционный (при необходимости). 9. Оборудование пультовой в составе: 9.1. Мониторы цветные для пультовой диагональю 24 дюйма - 2 шт. (при необходимости). 9.2. Модуль просмотра, не более 3 шт. 9.3. Мышь. 9.4. Клавиатура. 9.5. Системный блок с базовым программным обеспечением для системы Azurion версия 1.1 и выше. 10. Ручной переключатель сдвига. 11. Регулятор скорости. 12. Ручной переключатель экспозиции. 13. Ножной переключатель, не более 2 шт. 14. Дозиметр рентгеновского излучения DIAMENTOR К1S Т11028 или DIAMENTOR K2S Т11029 или ДРК-1 или ДРК-1М. 15. Экран радиационной защиты настольный, не более 2 шт. (при необходимости). 16. Штатив для капельницы, не более 2 шт. 17. Лампа для осмотра (при необходимости). 18. Кабели питания, 10 шт. 20. Руководство по эксплуатации на бумажных или электронных носителях, не более 25 шт. VIII. Принадлежности: 1. Столик для мыши. 2. Беспроводная мышь, не более 2 шт. 3. Ручка перемещения стола, не более 3 шт. 4. Беспроводной ножной переключатель. 5. Зарядное устройство беспроводного ножного переключателя 6.. Пульт дистанционного управления для исследования сердца, не более 2 шт. 7. Пульт дистанционного управления для исследования сосудов, не более 2 шт. 8. Монохромный монитор для операционной с диагональю 19 дюймов, не более 12 шт. 9. Цветной монитор для операционной с диагональю 19 дюймов, не более 12 шт. 10. Цветной монитор для операционной с диагональю 27 дюймов, не более 12 шт. 11. Цветной монитор для операционной с диагональю 32 дюйма, не более 4 шт. 12. Большой цветной монитор для операционной с диагональю 58 дюймов, не более 3 шт. 13. Цветной монитор для пультовой с диагональю 24 дюйма, не более 6 шт. 14. Цветной монитор для пультовой с диагональю 27 дюймов, не более 4 шт. 15. Потолочный подвес для мониторов, не более 2 шт.: - 2-секционный; - 4-секционный; - 6-секционный. 16. Потолочный подвес для большого цветного монитора 58 дюймов, не более 2 шт.: - 1-секционный; - 3-секционный. 17. Потолочный подвес для мониторов с подпружиненным кронштейном, не более 2 шт.: - 2-секционный; - 3-секционный. 18. Подвес потолочный FlexMove для расширенного перемещения штатива С-дуги. 19. Подставка для модулей управления системой. 20. Стойка для оборудования. 21. Устройство подключения дополнительного оборудования, не более 10 шт. 22. Настенная распределительная коробка, не более 10 шт. 23. Рельс для крепления принадлежностей на столе пациента, не более 2 шт. 24. Вспомогательный рельс для крепления принадлежностей на столе пациента. 25. Зажимы для крепления принадлежностей на рельсе стола, не более 10 шт. 26. Зажимы для крепления принадлежностей на деке стола, не более 10 шт. 27. Комплект подлокотников, не более 2 шт. 28. Опора для рук, не более 2 шт. 29. Опора для плеч, не более 2 шт. 30. Опора для руки, регулируемая по высоте, не более 2 шт. 31. Подголовник, не более 2 шт. 32. Держатель головы для неврологических исследований 33. Компрессионный зажим с храповым механизмом 34. Набор рукояток и зажимов 35. Периферические рентгеновские фильтры, не более 3 шт. 36. Ремни для фиксации положения пациента, не более 3 шт. 37. Церебральный фильтр, не более 2 шт. 38. Клин для неврологических исследований 39. Держатели специальные, не более 6 шт. 40. Стандартный матрас. 41. Матрас для кардиологических исследований. 42. Матрас для неврологических исследований, не более 3 шт. 43. Экран радиационной защиты, не более 2 шт. 44. Экран радиационной защиты потолочный, не более 2 шт. 45.. Монтажное крепление для экрана радиационной защиты потолочного, не более 2 шт. 46. Модуль двусторонней связи. 47. Устройство записи DVD для медицинского применения. 48. Устройство записи DVD-DICOM для медицинского применения. 49. Рабочая станция для интервенционных инструментов: - цветной монитор с диагональю 24 дюйма (поставляется по требованию); - клавиатура - не более 3 шт. - мышь- не более 3 шт. - блок обработки данных пациента. 50. Модули программные, не более 40 шт. 51. Лицензионные ключи DICOM, не более 3 шт. 52. Фантом калибровочный для получения 3D-изображений 53. Фантом калибровочный для области головы 54. Фантом калибровочный для тела 55. Выключатель электрический, не более 2 шт. 56. Распределительный шкаф для дополнительного оборудования, не более 2 шт. 57. Распределительный шкаф для монитора, не более 3 шт. 58. Источник бесперебойного питания с полной нагрузкой. 59. Источник бесперебойного питания с малой нагрузкой, не более 2 шт. 60. Автотрансформатор. 61. Крышки для технических блоков в пультовой, не более 10 шт. 62. Напольная плита для штатива С-дуги. 63. Напольная плита для установки стола пациента. 64.. Рельсы потолочные для С-дуги, не более 2 шт. 65. Рельсы потолочные для мониторной подвески, не более 4 шт. 66. Лазерный центратор. 67. Кабели соединительные, не более 20 шт. 68. Кабели силовые, не более 10 шт. 69. Комплект кабеля с разъемами длиной 8 м, не более 3 шт. 70. Кабели питания резервные, не более 15 шт. 71. Кабели для подключения внешнего оборудования, не более 15 шт. 72. Кабель сетевой, не более 5 шт. 73. Разъемы для подсоединения кабеля, не более 4 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ФИЛИПС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
- Производитель медицинского изделия
- "Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."
- Страна производителя
- 3185883707604997805
- Адрес производителя
- , Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
- Юридический адрес производителя
- , Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967045475669408
- Адрес места производства или изготовления
- Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11380533 | 3306967045475669408 | Система ангиографическая Azurion в исполнениях: I. Система ангиографическая Azurion 3 М12, в составе: |
| 11380534 | 3306967045475669408 | Система ангиографическая Azurion в исполнениях: II. Система ангиографическая Azurion 3 М15, в составе: |
| 11380535 | 3306967045475669408 | Система ангиографическая Azurion в исполнениях: III. Система ангиографическая Azurion 7 М12 (вариант 1), в составе: |
| 11380536 | 3306967045475669408 | Система ангиографическая Azurion в исполнениях: IV. Система ангиографическая Azurion 7 М12 (вариант 2), в составе: |
| 11380537 | 3306967045475669408 | Система ангиографическая Azurion в исполнениях: V. Система ангиографическая Azurion 7 М20 (вариант 1), в составе: |
| 11380538 | 3306967045475669408 | Система ангиографическая Azurion в исполнениях: VI. Система ангиографическая Azurion 7 М20 (вариант 2), в составе: |
| 11380539 | 3306967045475669408 | Система ангиографическая Azurion в исполнениях: VII. Система ангиографическая Azurion 7 М20 (вариант 3), в составе: |