Справочник
Система ангиографическая рентгеноскопическая Optima IGS 330 с принадлежностями
РЗН 2019/8364
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141585
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8364
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-05-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-02-24
- Наименование медицинского изделия
- Система ангиографическая рентгеноскопическая Optima IGS 330 с принадлежностями. I. Состав: 1. Штативная часть (Гантри): 1.1. L-платформа. 1.2. С-штатив. 1.3. Рентгеновский излучатель. 1.4. Цифровой детектор. 2. Генератор. 3. Стол ангиографический. 4. Шкаф управления системы. 5. Рабочая станция для работы с функциональными изображениями (при необходимости). 6. Дозиметрическое устройство (при необходимости). 7. Программные приложения для ангиографической системы - не более 40 шт. (при необходимости). 8. Документация техническая (при необходимости). 9. Документация эксплуатационная (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Устройства панорамирования стола - не более 2 шт. 2. Устройства для подготовки к установке системы - не более 10 шт. 3. Педальные переключатели - не более 2 шт. 4. Панели управления позиционером - не более 3 шт. 5. Джойстики управления позиционером - не более 3 шт. 6. Силовой распределительный щит. 7. Кабели для монтажа системы - не более 20 шт. 8. Рабочая станция для работы с функциональными изображениями. 9. Рабочие станции AW для просмотра, обработки и архивации медицинских изображений - не более 3 шт. 10. Подъемное устройство стола. 11. Рельсовый расширитель для ножного конца стола. 12. Устройства модификации стола ангиографического - не более 5 шт. 13. Источник бесперебойного питания ангиографической системы. 14. Интерфейс источника бесперебойного питания. 15. Рельсы для подвесного оборудования. 16. Устройство модуля отслеживания болюса. 17. Кабель для соединения ангиографической системы с системой гемодинамического мониторинга. 18. Мониторы станции сбора медицинских изображений - не более 5 шт. 19. Медицинские мониторы для вывода живого и референсного изображения - не более 4 шт. 20. Цветные мониторы для вывода мультимодальных изображений в процедурной - не более 3 шт. 21. Подвески для крепления мониторов в процедурной с потолочным креплением - не более 3 шт. 22. Программные модули анализа медицинских изображений на рабочей станции AW - не более 20 шт. 23. Подголовник-удлинитель для стола ангиографического. 24. Подголовник для исследования сосудов. 25. Ремни для фиксации пациента - не более 5 шт. 26. Устройства позиционирования пациента - не более 8 шт. 27. Панели удаленного управления ангиографической системой - не более 2 шт. 28. Позиционирующее устройство ангиографической системы. 29. Подлокотники для ангиографического стола - не более 6 шт. 30. Стерильные материалы для покрытия узлов аппарата - не более 1000 шт. 31. Матрасы пациента - не более 2 шт. 32. Фантомы для калибровки - не более 5 шт. 33. Кабель для устройства автоматического для введения контрастного вещества. 34. Стойка с опорой для внутривенных инъекций. 35. Принтер для печати медицинских изображений. 36. Принтер дозиметрического устройства для распечатки дозы. 37. Настенные вешалки для рентгенозащитных средств - не более 5 шт. 38. Мобильные вешалки для рентгенозащитных средств - не более 3 шт. 39. Переговорное устройство. 40. Кабель переговорного устройства. 41. Центральный сенсорный экран управления. 42. Рентгенозащитные стекла - не более 2 шт. 43. Рентгенозащитный экран для нижней части тела - не более 5 шт. 44. Экран для защиты нижней части тела оператора от рентгеновского излучения, монтируемый к столу. 45. Экран для защиты нижней части тела оператора двойной с функцией поворота, монтируемый к столу. 46. Опция расширения в высоту экрана для защиты нижней части тела оператора от рентгеновского излучения, монтируемого к столу. 47. Защита пациента от ионизирующего излучения - не более 5 шт. 48. Съемный рентгенозащитный экран для верхней части тела. 49. Хирургический светильник высокой интенсивности с потолочным креплением. 50. Монтажные пластины для светильника и экрана - не более 2 шт. 51. Монтажные стойки для светильника и экрана - не более 2 шт. 52. Комплект тест-объектов для QAP - не более 20 пар.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДжиИ Хэлскеа"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12
- Производитель медицинского изделия
- "ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967045475669408
- Адрес места производства или изготовления
- GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11434102 | 3306967045475669408 | Система ангиографическая рентгеноскопическая Optima IGS 330 с принадлежностями (см. Приложение I) |