Справочник
Система ангиографическая SYOMBIC по ТУ 26.60.11-001-51920529-2023
РЗН 2024/23554
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179675
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23554
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-09-12
- Наименование медицинского изделия
- Система ангиографическая SYOMBIC по ТУ 26.60.11-001-51920529-2023. , в составе: 1. Генератор высокочастотный серии IN, производства Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd., Китай, или серии Indico, производства Communications & Power Industries, Канада, или ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия. 2. Блок управления и питания аппаратом ангиографическим типа С-дуга производства Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd., Китай или производства ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия. 3. Штатив ангиографический типа С-дуга производства Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd., Китай или производства ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия. 4. Детектор серии Paxscan или серии 4030, производства Varex Imaging Corporation, США. 5. Держатель детектора производства Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd., Китай или производства ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия (при необходимости). 6. Коллиматор серии IN, производства Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd., Китай или серии Collimator Angio rot-C, производства Siemens AG, Германия или производства ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия. 7. Рентгеновская трубка серии G, производства Varex Imaging Corporation, США. 8. Система охлаждения серии НЕ, производства Varex Imaging Corporation, США или серии DA, АА производства Laird, Чехия. 9. Дозиметры рентгеновского излучения клинические серии ДРК производства ООО НПП «Доза», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1562, или дозиметр серии KermaX-plus производства IBA Dosimetry GmbH, Германия (при необходимости). 10. Рабочая станция получения изображения производства Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd, Китай или производства ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия, 11. Консоль управления положением штатива и столом, производства Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd., Китай или производства ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия - не более 2 шт. 12. Высоковольтный кабель питания,, производства Varex Imaging Corporation, США или Claymount Assemblies BV, Китай или ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия или Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd, Китай - не более 2 шт. 13. Кабель питания генератора производства Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd., Китай или производства ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия. 14. Стол пациента производства Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd., Китай или производства ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия. 15. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителях. 16. Паспорт. 17. Программное приложение для получения изображения на электронном носителе производства Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd., Китай или производства ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия (при необходимости). 18. Е-кронштейн производства Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd., Китай или производства ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия (при необходимости). 19. Держатель С-дуги производства Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd.^ Китай или производства ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия (при необходимости). 20. Опорная плита для штатива ангиографического типа С-дуга производства Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd., Китай или производства ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия (при необходимости). 21. Опорная плита для стола пациента производства Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd., Китай или производства ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия (при необходимости) 22. Стол оператора -не более 2 шт. (при необходимости). 23. Отсеивающий растр производства JPI (Jungwon Precision Industries) Healthcare Со, Корея (при необходимости). 24. Стойка для инфузий производства Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd., Китай или производства ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия (при необходимости). 25. Педаль управления экспозицией производства Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd., Китай или производства ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия (при необходимости). 26. Монитор мультимодальный производства Hisense Medical Со., Ltd., Китай (при необходимости). 27. Система крепления монитора мультимодального производства Beijing Wandong Medical Technology Со,, Ltd., Китай или производства ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия (при необходимости). 28. Кабель заземления производства Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd., Китай (при необходимости). 29. Предупреждающий фонарь производства Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd., Китай или производства ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия, (при необходимости). 30. Станция объемной реконструкции производства Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd., Китай (при необходимости). 31. Калибровочный фантом для станции объемной реконструкции производства Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd., Китай (при необходимости). 32. Рабочая станция для проведения диагностики производства Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd., Китай или производства ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия (при необходимости). 33. Рабочая станция для проведения углубленной диагностики производства Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd,, Китай или производства ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия (при необходимости). 34. Матрас на стол производства Beijing Wandong Medical Technology Со,, Ltd., Китай или производства ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия (при необходимости). 35. Защитный обод для головы производства Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd., Китай или производства ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия (при необходимости). 36. Подставка для рук, производства Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd., Китай или производства ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия (при необходимости) - не более 2 шт. 37. Держатель для руки производства Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd., Китай или производства ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия (при необходимости). 38. Подголовник производства Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd., или производства ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия (при необходимости). 39. Шкаф-консоль производства Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd., Китай или производства ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия (при необходимости). 40. Рентгенозащитная ширма стола производства Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd., Китай или производства ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия (при необходимости). 41. Защитное стекло производства Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd., Китай или производства ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия (при необходимости). 42. Система межкомнатной связи (при необходимости). 43. Педаль для дистанционного управления экспозицией производства Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd., Китай или производства ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия (при необходимости). 44. Ручной пульт управления экспозицией производства Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd,, Китай или производства ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия (при необходимости). 45. Комплект средств защиты от рентгеновского излучения (при необходимости) - 1 шт.: - Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ -"ПРОМЕТ" по ТУ 14.12.30-001-39575739-2019, производства ООО "ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН", Россия, РУ № РЗН 2021/16127.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ПОЛИТЕХМЕД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 143091, Россия, Московская область, г. Краснознаменск, ул. Победы, д. 2, кв. 144
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ПОЛИТЕХМЕД"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 143091, Россия, Московская область, г. Краснознаменск, ул. Победы, д. 2, кв. 144
- Юридический адрес производителя
- 143091, Россия, Московская область, г. Краснознаменск, ул. Победы, д. 2, кв. 144
- ИНН производителя
- 5006006801
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967045475669408
- Адрес места производства или изготовления
- 143090, Московская область, г. Краснознаменск, ул. Индустриальная, зд. 5
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12351285 | 3306967045475669408 | Система ангиографическая SYOMBIC по ТУ 26.60.11-001-51920529-2023 |