Справочник

Система аортального клапана ACURAТE neo2

РЗН 2022/17064

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161462
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17064
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-05-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-05-04
Наименование медицинского изделия
Система аортального клапана ACURAТE neo2. в составе: I. Аортальный клапан ACURATE neo2, размеры: S, M, L - в составе: 1. Аортальный клапан ACURATE neo2, размеры: S, M, L - 1 шт. 2. Стикеры для карты пациента - 11 шт. 3. Карточка имплантированного устройства - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Система трансфеморальной доставки ACURATE neo2, в составе: 1. Система трансфеморальной доставки ACURATE neo2. 2. Дистальное загрузочное устройство - 1 шт. 3. Проксимальное загрузочное устройство - 1 шт. 4. Компрессионное кольцо - 1 шт. 5. Разрезное кольцо - 1 шт. 6. Загрузочная трубка - 1 шт. 7. Шпатель - 1 шт. 8. Стилет - 1 шт. 9. Возвратный толкатель - 1 шт. 10. Предохранительная кнопка - 1 шт. 11. Удлинительная часть - 1 шт. 12. Стикеры для карты пациента - 12 шт. 13. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РК"
Место нахождения организации-заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, пом. III, ком. 49
Производитель медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП/ОКПД2
3195299445541443466
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969345447434213
Адрес места производства или изготовления
3445 Lote 02 - Quadra 31A Cidade Industrial Contagem/MG - Brazil, Chemin de la Venoge 11, 1024 Ecublens, Switzerland, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12049413 3306969345447434213 Система аортального клапана ACURATE neo2

Документы