Справочник
Система автоматическая для определения гликированного гемоглобина VARIANT II TURBO (VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System) для in vitro диагностики
РЗН 2024/22442
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180755
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22442
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-04-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-04-19
- Наименование медицинского изделия
- Система автоматическая для определения гликированного гемоглобина VARIANT II TURBO (VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System) для in vitro диагностики. варианты исполнения: I. Система автоматическая для определения гликированного гемоглобина VARIANT II TURBO (VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System) с компьютером, в составе: 1. Станция отбора образцов (VSS) - 1 шт. 2. Хроматографическая станция (VCS) - 1 шт. 3. Системный блок - 1 шт., в комплектации: 3.1. Металлическая заглушка - не более 2 шт. (при необходимости) 3.2. Заглушка для USB порта - 1 шт. (при необходимости) 3.3. Заглушка для DVI порта - 1 шт. (при необходимости) 3.4. Комплект документации по инсталляции - 1 уп. (при необходимости) 3.5. Шнур с разъемами - 1 шт. (при необходимости) 3.6. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости) 3.7. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости) 3.8. Компьютерная мышь - 1 шт. (при необходимости) 4. Монитор - 1 шт., в комплектации: 4.1. Подставка для монитора - 1 шт. (при необходимости) 4.2. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости) 4.3. Комплект документации по инсталляции - 1 уп. (при необходимости) 4.4. Кабель DVI - 1 шт. (при необходимости) 5. Кабель питания для станции отбора образцов (VSS) - 1 шт. 6. Кабель питания для хроматографической станции (VCS) - 1 шт. 7. Контейнер для отходов - 1 шт. 8. Резервуар для реагентов - 1 шт. 9. Кабель RS-232 - 1 шт. 10. Кабель датчика уровня отходов - 1 шт. 11. Коммуникационный кабель RJ-45 - не более 2 шт. (при необходимости) 12. Трубка для контейнера для отходов для станции отбора образцов (VSS) - 1 шт. (при необходимости) 13. Трубки для контейнера для отходов для хроматографической станции (VCS) - 2 шт. / 1 уп. - 1 уп. (при необходимости) 14. VARIANT II TURBO Буферные трубки с фильтрами для растворителей (10мк) - 1 уп. (при необходимости) 15. EZR Картридж с трубкой для проведения процедуры деконтаминации - 1 шт. (при необходимости) 16. Пластиковые шприцы - 2 шт. (при необходимости) 17. Магистральная трубка для образца - 1 шт. (при необходимости) 18. Штативы для образцов - 10 шт. 19. Вкладыши для штативов для образцов, диаметр 12 мм -1 уп. 20. Вкладыши для штативов для образцов, диаметр 13 мм -1 уп. 21. Вкладыши для штативов для образцов, диаметр 14 мм -1 уп. 22. Наклейки с штрихкодами - 1 уп. (при необходимости) 23. Адаптеры для микропробирок - не более 2 уп. 24. Таблица опасных веществ для станции отбора образцов (VSS) на бумажном носителе - 1 шт. 25. Таблица опасных веществ для хроматографической станции (VCS) на бумажном носителе - 1 шт. 26. Руководство пользователя программного обеспечения Clinical Data Management (CDM) на бумажном носителе - 1 шт. 27. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - 1 шт. 28. Комплект сопроводительной технической документации - 1 уп. (при необходимости) 29. CD-диск для сервисного обслуживания - 1 шт. (при необходимости) 30. Коврик для компьютерной мыши - 1 шт. (при необходимости) II. Система автоматическая для определения гликированного гемоглобина VARIANT II TURBO (VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System) без компьютера, в составе: 1. Станция отбора образцов (VSS) - 1 шт. 2. Хроматографическая станция (VCS) - 1 шт. 3. Кабель питания для станции отбора образцов (VSS) - 1 шт. 4. Кабель питания для хроматографической станции (VCS) - 1 шт. 5. Контейнер для отходов - 1 шт. 6. Резервуар для реагентов - 1 шт. 7. Кабель RS-232 - 1 шт. 8. Кабель датчика уровня отходов - 1 шт. 9. Коммуникационный кабель RJ-45 - не более 2 шт. (при необходимости) 10. Трубка для контейнера для отходов для станции отбора образцов (VSS) - 1 шт. (при необходимости) 11. Трубки для контейнера для отходов для хроматографической станции (VCS) - 2 шт. / 1 уп. - 1 уп. (при необходимости) 12. VARIANT II TURBO Буферные трубки с фильтрами для растворителей (10мк) - 1 уп. (при необходимости) 13. EZR Картридж с трубкой для проведения процедуры деконтаминации - 1 шт. (при необходимости) 14. Пластиковые шприцы - 2 шт. (при необходимости) 15. Магистральная трубка для образца - 1 шт. (при необходимости) 16. Штативы для образцов - 10 шт. 17. Вкладыши для штативов для образцов, диаметр 12 мм - 1 уп. 18. Вкладыши для штативов для образцов, диаметр 13 мм - 1 уп. 19. Вкладыши для штативов для образцов, диаметр 14 мм - 1 уп. 20. Наклейки с штрихкодами - 1 уп. (при необходимости) 21. Адаптеры для микропробирок - не более 2 уп. 22. Таблица опасных веществ для станции отбора образцов (VSS) на бумажном носителе - 1 шт. 23. Таблица опасных веществ для хроматографической станции (VCS) на бумажном носителе - 1 шт. 24. Руководство пользователя программного обеспечения Clinical Data Management (CDM) на бумажном носителе - 1 шт. 25. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - 1 шт. 26. Комплект сопроводительной технической документации - 1 уп. (при необходимости) 27. CD-диск для сервисного обслуживания - 1 шт. (при необходимости) 28. Коврик для компьютерной мыши - 1 шт. (при необходимости)
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Био-Рад Лаборатории"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А, офис -
- Производитель медицинского изделия
- "Био-Рад Лабораториез, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965893786900113
- Адрес места производства или изготовления
- 84 Mekawa, Makishima-cho, Uji-shi, Kyoto 611-0041 Japan, 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12370955 | 3306965893786900113 | I. Система автоматическая для определения гликированного гемоглобина VARIANT II ТURBO (VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System) c компьютером, в составе: |
| 12370966 | 3306965893786900113 | II. Система автоматическая для определения гликированного гемоглобина VARIANT II TURBO (VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System) без компьютера, в составе: |