Справочник
Система автоматическая для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная "DxA 5000"
РЗН 2024/22731
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178956
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22731
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-05-27
- Наименование медицинского изделия
- Система автоматическая для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная "DxA 5000". в вариантах исполнения: I. Система автоматическая для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная «DxA 5000», в составе: 1. Модуль загрузки DxA 5000 (DxA Automation System Input Module), в составе - 1 шт. 1.1 Модуль загрузки DxA 5000 с устройством снятия крышек - 1 шт. 1.2 Основная линия для модуля загрузки, длинная, 1710 мм - 1 шт. 1.3 Крышки основной линии для модуля загрузки, длинные - 1 шт. 2. Серверный шкаф марки Vertiv Knürr в сборе с управляющим компьютером DxA - 1 шт. 3. Программное обеспечение DxA 5000 - 1 шт. 4. Программное обеспечение Remisol - 1 шт. 5. Набор инструментов для настройки системы - 1 шт. 6. Модуль центрифугирования с одной центрифугой (DxA Automation System Centrifuge), в составе (при необходимости) - не более 5 шт. 6.1 Модуль центрифугирования малый - 1 шт. 6.2 Линия для малого модуля центрифугирования - 1 шт. 6.3 Крышка для малого модуля центрифугирования - 1 шт. 6.4 Крышка для загрузки - 4 шт. 6.5 Ротор - 1 шт.; 6.6 Центрифужные адаптеры - не более 10 шт. 6.7 Центрифуга - 1 шт.; 6.8 Транспортировочная каретка центрифуги - 1 шт. 7. Модуль центрифугирования с двумя центрифугами (DxA Automation System Dual Centrifuge), в составе (при необходимости) - не более 5 шт. 7.1 Модуль центрифугирования большой - 1 шт. 7.2 Линия для большого модуля центрифугирования - 1 шт. 7.3 Крышка большого модуля центрифугирования - 1 шт. 7.4 Крышка для загрузки - 4 шт. 7.5 Ротор - 2 шт. 7.6 Центрифужные адаптеры - не более 20 шт. 7.7 Центрифуга - 2 шт. 7.8 Транспортировочная каретка центрифуги - 1 шт. 8. Модуль выгрузки с устройством закрывания пробирок (DxA Automation System Output Recapper), в составе - 1 шт. 8.1 Модуль выгрузки с устройством закрывания пробирок - 1 шт. 8.2 Основная линия для модуля выгрузки, 1710 мм - 1 шт. 8.3 Крышка основной линии для модуля выгрузки - 1 шт. 9. Модуль хранения (DxA Automation System Storage), варианты исполнения - не более 5 шт. (при необходимости). 9.1. Модуль хранения 6 К с устройством установки крышек, в составе: 9.1.1. Модуль хранения 6K - 1 шт. 9.1.2. Штативы для хранения - ECSD - не более 130 шт. 9.1.3. Шланг, ECSD - STOR - 1 шт. 9.1.4. Верхняя крышка, 625 мм, ECSD - 1 шт. 9.1.5. Верхняя крышка, 313 мм, ECSD - 1 шт. 9.1.6. Держатель верхней крышки, DTS - 4 шт. 9.1.7. Болт M3×8 - 8 шт. 9.1.8. Крышка верхнего края, двойной привод, вторичный ECSD - 1 шт. 9.1.9. Боковая крышка, двойной привод, вторичный ECSD - 1 шт. 9.1.10. Верхняя крышка, двойной привод, вторичный ECSD - 1 шт. 9.1.11. Предохранительная крышка, двойной привод, ECSD - 1 шт. 9.2. Модуль хранения 13 К с устройством установки крышек, в составе: 9.2.1. Модуль хранения 13K - 1 шт. 9.2.2. Штативы для хранения - ECSD - не более 260 шт. 9.2.3. Шланг, ECSD - STOR - 1 шт. 9.2.4. Верхняя крышка, 625 мм, ECSD - 1 шт. 9.2.5. Верхняя крышка, 313 мм, ECSD - 1 шт. 9.2.6. Держатель верхней крышки, DTS - 4 шт. 9.2.7. Болт M3×8 - 8 шт. 9.2.8. Крышка верхнего края, двойной привод, вторичный ECSD - 1 шт. 9.2.9. Боковая крышка, двойной привод, вторичный ECSD - 1 шт. 9.2.10. Верхняя крышка, двойной привод, вторичный ECSD - 1 шт. 9.2.11. Предохранительная крышка, двойной привод, ECSD - 1 шт. 10. Линии DTS подключения анализатора, варианты исполнения - не более 20 шт. (при необходимости). 10.1. Линия параллельного подключения приборов типа DxС, в составе: 10.1.1. Пассивная ветка DTS - 1 шт. 10.1.2. Крышки пассивной Т-ветки - 1 шт. 10.1.3. Левая ветка, DTS - 1 шт. 10.1.4. Крышка DTS ветки - 1 шт. 10.2. Линия параллельного подключения ACL-ТОР, в составе: 10.2.1. Пассивная ветка DTS - 1 шт. 10.2.2. Крышки пассивной Т-ветки - 1 шт. 10.2.3. Правая ветка DTS - 1 шт. 10.2.4. Крышка DTS ветки - 1 шт. 10.3. Линия перпендикулярного левого подключения приборов типа DxI, в составе: 10.3.1. Пассивная ветка DTS - 1 шт. 10.3.2. Крышки пассивной Т-ветки - 1 шт. 10.3.3. Левая ветка DTS - 1 шт. 10.3.4. Крышка DTS ветки - 1 шт. 10.4. Линия перпендикулярного правого подключения приборов типа DxI, в составе: 10.4.1. Пассивная ветка DTS - 1 шт. 10.4.2. Крышка пассивной Т-ветки - 1 шт. 10.4.3. Распорка DTS ветки 938 мм - 1 шт. 10.4.4. Правая ветка DTS - 1 шт. 10.4.5. Крышка DTS ветки 938 мм - 1 шт. 10.4.6. Крышка DTS ветки - 1 шт. 10.5. Линия параллельного подключения приборов типа DxI, в составе: 10.5.1. Основная линия, 1250 мм, DTS - 1 шт. 10.5.2. Крышка DTS - 1 шт. 10.6. Линии перпендикулярного подключения приборов типа DxС AU, в составе: 10.6.1. Основная линия прямая, 1250 мм, DTS - 1 шт. 10.6.2. Крышка DTS - 1 шт. 10.7. Линии перпендикулярного подключения ACL-TOP, в составе: 10.7.1. Модуль основной линии прямой, 1250 мм, DTS - 1 шт. 10.7.2. Крышка DTS - 1 шт. 10.8. Линия параллельного подключения приборов типа Diasorin LXL, в составе: 10.8.1. Основная линия, 1250 мм, DTS - 1 шт. 10.8.2. Основная линия, 313 мм - 1 шт. 10.8.3. Крышка DTS - 1 шт. 10.9. Линия перпендикулярного подключения приборов типа Diasorin LXL, в составе: 10.9.1. Основная линия - 1 шт. 10.9.2. Линия подключения DTS - 1 шт. 10.9.3. Крышка основной линии - 1 шт. 10.9.4. Крышка подключения линии DTS - 1 шт. 11. Модуль формирования штативов (DxA Automation System Rack Builder Unit), варианты исполнения- не более 20 шт. (при необходимости). 11.1. Модуль формирования штативов для подключения приборов типа AU, в составе: 11.1.1. Модуль формирования штативов (RBU) - 1 шт. 11.1.2. Основная линия прямая, 1250 мм, RBU - 1 шт. 11.1.3. Крышки RBU - 1 шт. 11.1.4. Штативы NE модуля сборки штативов - не более 20 шт. 11.2. Модуль формирования штативов для подключения приборов типа DxH, в составе: 11.2.1. Модуль формирования штативов - 1 шт. 11.2.2. Основная линия прямая, 1250 мм, RBU - 1 шт. 11.2.3. Крышки RBU - 1 шт. 11.2.4. Инструмент для настройки позиционирования - RBU - 1 шт. 12. Транспортная линия с двумя разворотными механизмами, 1250 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 13. Транспортная линия прямая, 1250 мм- не более 100 шт. (при необходимости). 14. Транспортная линия с направляющим механизмом, 1250 мм- не более 100 шт. (при необходимости). 15. Транспортная линия с разворотным механизмом, 938 мм- не более 100 шт. (при необходимости). 16. Транспортная линия с направляющим механизмом, 938 мм- не более 100 шт. (при необходимости). 17. Транспортная линия прямая, 938 мм- не более 100 шт. (при необходимости). 18. Транспортная линия с разворотным механизмом, 625 мм- не более 100 шт. (при необходимости). 19. Транспортная линия прямая, 625 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 20. Транспортная линия с направляющим механизмом, 625 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 21. Транспортная линия прямая, 313 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 22. Транспортная линия Т-образная - не более 100 шт. (при необходимости). 23. Транспортная линия L-образная - не более 100 шт. (при необходимости). 24. Транспортная линия с одним приводом - не более 100 шт. (при необходимости). 25. Транспортная линия с первичным двойным приводом - не более 100 шт. (при необходимости). 26. Транспортная линия со вторичным двойным приводом - не более 100 шт. (при необходимости). 27. Штативы, 6x6 - RCK - не более 500 шт. (при необходимости). 28. Штативы, 6x14 - RCK - не более 500 шт. (при необходимости). 29. Штативы области распределения - не более 500 шт. (при необходимости). 30. Штативы кастомизированные - не более 500 шт. (при необходимости). 31. Кабели соединительные - не более 100 шт. 32. Кабели питания - не более 100 шт. 33. Руководство пользователя - 1 шт. 34. Салфетки для очистки (80 шт/упак) - не более 500 уп. (при необходимости). 35. Мешки для отходов - не более 500 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Монитор для серверного шкафа Distec DS-91-786 - 1 шт. 2. Торцевые крышки модулей системы DxA - не более 200 шт. 3. Торцевые крышки элементов транспортной линии - не более 200 шт. 4. Шланги и крепления - не более 500 шт. 5. Кронштейны рамы модуля центрифугирования - не более 200 шт. 6. Зажимы крепления блоков рамы - не более 1000 шт. 7. Этикетки для штативов со штрих-кодом - не более 40 шт. 8. Зеркала манипулятора - не более 100 шт. 9. Щитки держателя пробирок, левые - не более 1000 шт. 10. Щитки держателя пробирок, правые - не более 1000 шт. 11. Промежуточные капельные щитки - не более 1000 шт. 12. Крышки капельного щитка - не более 1000 шт. 13. Щитки емкости для отходов, нижние - не более 1000 шт. 14. Щитки емкости для отходов, верхние - не более 1000 шт. 15. Сетевые адаптеры - не более 100 шт. 16. Смазка UNIMOLY - не более 100 шт. 17. Смазка для несущих подшипников - не более 100 шт. 18. Крышки пластиковые (6000 шт\упак) - не более 100 уп. II. Система автоматическая для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная «DxA 5000 fit», в составе: 1. Модуль загрузки - выгрузки DxA 5000 fit - 1 шт. 2. Серверный шкаф марки Vertiv Knürr в сборе с управляющим компьютером DxA - 1 шт. 3. Программное обеспечение DxA 5000 - 1 шт. 4. Программное обеспечение Remisol - 1 шт. 5. Набор инструментов для настройки системы - 1 шт. 6. Модуль центрифугирования с одной центрифугой (DxA Automation System Centrifuge), в составе (при необходимости) - не более 5 шт. 6.1 Модуль центрифугирования малый - 1 шт. 6.2 Линия для малого модуля центрифугирования - 1 шт. 6.3 Крышка для малого модуля центрифугирования - 1 шт. 6.4 Крышка для загрузки - 4 шт. 6.5 Ротор - 1 шт. 6.6 Центрифужные адаптеры - не более 10 шт. 6.7 Центрифуга - 1 шт. 6.8 Транспортировочная каретка центрифуги - 1 шт. 7. Модуль хранения (DxA Automation System Storage), варианты исполнения - не более 5 шт. (при необходимости). 7.1. Модуль хранения 6 К с устройством установки крышек, в составе: 7.1.1. Модуль хранения 6K - 1 шт. 7.1.2. Штативы для хранения - ECSD - не более 130 шт. 7.1.3. Шланг, ECSD - STOR - 1 шт. 7.1.4. Верхняя крышка, 625 мм, ECSD - 1 шт. 7.1.5. Верхняя крышка, 313 мм, ECSD - 1 шт. 7.1.6. Держатель верхней крышки, DTS - 4 шт. 7.1.7. Болт M3×8 - 8 шт. 7.1.8. Крышка верхнего края, двойной привод, вторичный ECSD - 1 шт. 7.1.9. Боковая крышка, двойной привод, вторичный ECSD - 1 шт. 7.1.10. Верхняя крышка, двойной привод, вторичный ECSD - 1 шт. 7.1.11. Предохранительная крышка, двойной привод, ECSD - 1 шт. 7.2. Модуль хранения 13 К с устройством установки крышек, в составе: 7.2.1. Модуль хранения 13K - 1 шт. 7.2.2. Штативы для хранения - ECSD - не более 260 шт. 7.2.3. Шланг, ECSD - STOR - 1 шт. 7.2.4. Верхняя крышка, 625 мм, ECSD - 1 шт. 7.2.5. Верхняя крышка, 313 мм, ECSD - 1 шт. 7.2.6. Держатель верхней крышки, DTS - 4 шт. 7.2.7. Болт M3×8 - 8 шт. 7.2.8. Крышка верхнего края, двойной привод, вторичный ECSD - 1 шт. 7.2.9. Боковая крышка, двойной привод, вторичный ECSD - 1 шт. 7.2.10. Верхняя крышка, двойной привод, вторичный ECSD - 1 шт. 7.2.11. Предохранительная крышка, двойной привод, ECSD - 1 шт. 8. Линии DTS подключения анализатора, варианты исполнения - не более 20 шт. (при необходимости). 8.1. Линия параллельного подключения приборов типа DxС, в составе: 8.1.1. Пассивная ветка DTS - 1 шт. 8.1.2. Крышки пассивной Т-ветки - 1 шт. 8.1.3. Левая ветка, DTS - 1 шт. 8.1.4. Крышка DTS ветки - 1 шт. 8.2. Линия параллельного подключения ACL-ТОР, в составе: 8.2.1. Пассивная ветка DTS - 1 шт. 8.2.2. Крышки пассивной Т-ветки - 1 шт. 8.2.3. Правая ветка DTS - 1 шт. 8.2.4. Крышка DTS ветки - 1 шт. 8.3. Линия перпендикулярного левого подключения приборов типа DxI, в составе: 8.3.1. Пассивная ветка DTS - 1 шт. 8.3.2. Крышки пассивной Т-ветки - 1 шт. 8.3.3. Левая ветка DTS - 1 шт. 8.3.4. Крышка DTS ветки - 1 шт. 8.4. Линия перпендикулярного правого подключения приборов типа DxI, в составе: 8.4.1. Пассивная ветка DTS - 1 шт. 8.4.2. Крышка пассивной Т-ветки - 1 шт. 8.4.3. Распорка DTS ветки 938 мм - 1 шт. 8.4.4. Правая ветка DTS - 1 шт. 8.4.5. Крышка DTS ветки 938 мм - 1 шт. 8.4.6. Крышка DTS ветки - 1 шт. 8.5. Линия параллельного подключения приборов типа DxI, в составе: 8.5.1. Основная линия, 1250 мм, DTS - 1 шт. 8.5.2. Крышка DTS - 1 шт. 8.6. Линии перпендикулярного подключения приборов типа DxС AU, в составе: 8.6.1. Основная линия прямая, 1250 мм, DTS - 1 шт. 8.6.2. Крышка DTS - 1 шт. 8.7. Линии перпендикулярного подключения ACL-TOP, в составе: 8.7.1. Модуль основной линии прямой, 1250 мм, DTS - 1 шт. 8.7.2. Крышка DTS - 1 шт. 8.8. Линия параллельного подключения приборов типа Diasorin LXL, в составе: 8.8.1. Основная линия, 1250 мм, DTS - 1 шт. 8.8.2. Основная линия, 313 мм - 1 шт. 8.8.3. Крышка DTS - 1 шт. 8.9. Линия перпендикулярного подключения приборов типа Diasorin LXL, в составе: 8.9.1. Основная линия - 1 шт. 8.9.2. Линия подключения DTS - 1 шт. 8.9.3. Крышка основной линии - 1 шт. 8.9.4. Крышка подключения линии DTS - 1 шт. 9. Модуль формирования штативов (DxA Automation System Rack Builder Unit), варианты исполнения- не более 20 шт. (при необходимости) 9.1. Модуль формирования штативов для подключения приборов типа AU, в составе: 9.1.1. Модуль формирования штативов (RBU) - 1 шт. 9.1.2. Основная линия прямая, 1250 мм, RBU - 1 шт. 9.1.3. Крышки RBU - 1 шт. 9.1.4. Штативы NE модуля сборки штативов - не более 20 шт. 9.2. Модуль формирования штативов для подключения приборов типа DxH, в составе: 9.2.1. Модуль формирования штативов - 1 шт. 9.2.2. Основная линия прямая, 1250 мм, RBU - 1 шт. 9.2.3. Крышки RBU - 1 шт. 9.2.4. Инструмент для настройки позиционирования - RBU - 1 шт. 10. Транспортная линия с двумя разворотными механизмами, 1250 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 11. Транспортная линия прямая, 1250 мм- не более 100 шт. (при необходимости). 12. Транспортная линия с направляющим механизмом, 1250 мм- не более 100 шт. (при необходимости). 13. Транспортная линия с разворотным механизмом, 938 мм- не более 100 шт. (при необходимости). 14. Транспортная линия с направляющим механизмом, 938 мм- не более 100 шт. (при необходимости). 15. Транспортная линия прямая, 938 мм- не более 100 шт. (при необходимости). 16. Транспортная линия с разворотным механизмом, 625 мм- не более 100 шт. (при необходимости). 17. Транспортная линия прямая, 625 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 18. Транспортная линия с направляющим механизмом, 625 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 19. Транспортная линия прямая, 313 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 20. Транспортная линия Т-образная - не более 100 шт. (при необходимости). 21. Транспортная линия L-образная - не более 100 шт. (при необходимости). 22. Транспортная линия с одним приводом - не более 100 шт. (при необходимости). 23. Транспортная линия с первичным двойным приводом - не более 100 шт. (при необходимости). 24. Транспортная линия со вторичным двойным приводом - не более 100 шт. (при необходимости). 25. Штативы, 6x6 - RCK - не более 500 шт. (при необходимости). 26. Штативы, 6x14 - RCK - не более 500 шт. (при необходимости). 27. Штативы области распределения - не более 500 шт. (при необходимости). 28. Штативы кастомизированные - не более 500 шт. (при необходимости). 29. Кабели соединительные - не более 100 шт. 30. Кабели питания - не более 100 шт. 31. Руководство пользователя - 1 шт. 32. Салфетки для очистки (80 шт/упак) - не более 500 уп. (при необходимости). 33. Мешки для отходов - не более 500 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Монитор для серверного шкафа Distec DS-91-786 - 1 шт. 2. Торцевые крышки модулей системы DxA - не более 200 шт. 3. Торцевые крышки элементов транспортной линии - не более 200 шт. 4. Шланги и крепления - не более 500 шт. 5. Кронштейны рамы модуля центрифугирования - не более 200 шт. 6. Зажимы крепления блоков рамы - не более 1000 шт. 7. Этикетки для штативов со штрих-кодом - не более 40 шт. 8. Зеркала манипулятора - не более 100 шт. 9. Щитки держателя пробирок, левые - не более 1000 шт. 10. Щитки держателя пробирок, правые - не более 1000 шт. 11. Промежуточные капельные щитки - не более 1000 шт. 12. Крышки капельного щитка - не более 1000 шт. 13. Щитки емкости для отходов, нижние - не более 1000 шт. 14. Щитки емкости для отходов, верхние - не более 1000 шт. 15. Сетевые адаптеры - не более 100 шт. 16. Смазка UNIMOLY - не более 100 шт. 17. Смазка для несущих подшипников - не более 100 шт. 18. Крышки пластиковые (6000 шт\упак) - не более 100 уп.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Бекмен Культер"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- "Бекмен Культер Биомедикал ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Beckman Coulter Biomedical GmbH, Sauerbruchstr. 50, 81377 Munich, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter Biomedical GmbH, Sauerbruchstr. 50, 81377 Munich, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968136825182151
- Адрес места производства или изготовления
- Kühler Weg 1, Baierbrunn 82065, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12338998 | 3306968136825182151 | Система автоматическая для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная «DхА 5000», в вариантах исполнения: I. Система автоматическая для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная «DxA 5000», в составе: |
| 12338999 | 3306968136825182151 | Система автоматическая для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная «DхА 5000», в вариантах исполнения: II. Система автоматическая для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная «DxA 5000 fit», в составе: |