Справочник

Система автоматическая иммуногематологическая микропланшетная BECKMAN COULTER PK7400, с принадлежностями.

Г004-00110-00/03964166

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
194504
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03964166
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-12-23
Наименование медицинского изделия
Система автоматическая иммуногематологическая микропланшетная BECKMAN COULTER PK7400, с принадлежностями. Система автоматическая иммуногематологическая микропланшетная BECKMAN COULTER PK7400, с принадлежностями. Система автоматическая иммуногематологическая микропланшетная BECKMAN COULTER PK7400. Состав: 1. Аналитический модуль PK7400 – 1 шт. 2. Модуль подачи штативов PK7400 (Sampler) – 1 шт. 3. Рабочая станция, в составе: 3.1. Системный блок – 1 шт. 3.2. Монитор – 1 шт. 3.3. Клавиатура – 1 шт. 3.4. Стойка рабочей станции – 1 шт. 3.5. Мышь компьютерная – 1 шт. 3.6. Кабели для подключения (Power Cord) – не более 2 шт. 3.7. Кабели соединительные - не более 10 шт. 4. Кабели питания – не более 10 шт. 5. Кабели Ethernet (Cable unit) – не более 2 шт. 6. Инструкция по применению – 1 шт. 7. CD-диски с дополнительной информацией по продукту - не более 8 шт. 8. Ступенчатые микропланшеты – не более 20 уп. 9. Чистящий раствор (Cleaning Solution) – не более 20 уп. 10. Ручной сканер штрих-кодов (Handy Scanner) – 1 шт. 11. Кабель для подключения сканера штрих-кодов – 1 шт. 12. Крышки отсека для хранения планшетов – не более 2 шт. 13. Иглы для разведения образца (DS Probe) – не более 5 шт. 14. Иглы для забора реагента (R Probe) – не более 16 шт. 15. Игла для дозирования эритроцитов (C Probe) – 1 шт. 16. Игла для дозирования плазмы (P Probe) – 1 шт. 17. Шланг для отведения отходов – 1 шт. 18. Шланг для подвода воды – 1 шт. 19. Раствор для проверки системы дозирования реагента (Pigmentation Liquid BR) – 1 уп. 20. Раствор для проверки системы дозирования образца (Pigmentation Liquid BS) – 1 уп. 21. Резервуар для увлажнения (Humidication resevoir) – 1 шт. 22. Резервуар для промывки (Wash Tray) – 1 шт. 23. Штативы для проб белые с адаптерами (White Rack) (10 шт./уп.) – 1 уп. (при необходимости) 24. Штатив для проб красный с адаптерами (Red Rack) – 1 уп. (при необходимости) 25. Штатив для проб зеленый с адаптерами (Green Rack) – 1 уп. (при необходимости) Принадлежности: 1. Хомуты для фиксации шлангов (M band) – не более 4 шт. 2. Винты (Screw) – не более 10 шт. 3. Подставки под ножки (Floorplate) – не более 6 шт. 4. Защитная оплетка для кабелей (Spiral) – 1 шт. 5. Оплетка для кабелей рабочей станции – 1 шт. 6. Фиксатор кабелей питания (Socket Cover) – 1 шт. 7. Флаконы под реагенты (Reagent Bottle) – не более 2 уп. 8. Флаконы для реагента для разбавления (D Bottle) – не более 10 шт. 9. Винты соединительные (Clamp) – не более 4 шт. 10. Мандрена для чистки игл – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Производитель медицинского изделия
«Бекмен Культер, Инк.» (Beckman Coulter, Inc.)
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, United States
Юридический адрес производителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, United States
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967831656011472
Адрес места производства или изготовления
454-32 Higashino, Nagaizumi-Cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13066586 3306967831656011472 Система автоматическая иммуногематологическая микропланшетная BECKMAN COULTER PK7400, с принадлежностями

Документы