Справочник
Система автоматическая "MultNAT Molecular Diagnostic Testing System" UP0102 для проведения мультиплексной ПЦР диагностики в реальном времени in vitro с принадлежностями
РЗН 2025/24955
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186773
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24955
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-03-04
- Наименование медицинского изделия
- Система автоматическая "MultNAT Molecular Diagnostic Testing System" UP0102 для проведения мультиплексной ПЦР диагностики в реальном времени in vitro с принадлежностями. , в составе: 1. Основной модуль Системы автоматической "MultNAT Molecular Diagnostic Testing System" UP0102 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Предохранитель T15AL250V - 2 шт. 4. Руководство пользователя. 5. Стартовый набор «MultNAT Gastrointestinal Panel» для запуска и наладки "Системы автоматической "MultNAT Molecular Diagnostic Testing System" UP0102 для проведения мультиплексной ПЦР диагностики в реальном времени in vitro с принадлежностями", в составе: 5.1. Кассета GI (GI 12- Cartridge), тест-кассета - 10 шт. 5.2. Экстракционный раствор GI (GI 12-Extraction Solution), пробирка, 2 мл - 10 шт. 5.3. Экстракционный реагент GI (GI 12- Extraction Reagent), тест-пробирка - 10 шт. 5.4. Положительный контроль GI (GI 12-Positive Control), пробирка, 1,2 мл - 1 шт. 5.5. Отрицательный контроль GI (GI 12-Negative Control), пробирка, 1,2 мл - 1 шт. 5.6. Инструкция на стартовый набор. 6. Принадлежности: 6.1. Кабель передачи данных USB2.0, AM/BM - 1 шт. (при необходимости). 6.2. Термопринтер для печати отчетов - 1 шт. (при необходимости). 6.3. Адаптер питания для термопринтера - 1 шт. (при необходимости). 6.4. Кабель питания адаптера - 1 шт. (при необходимости). 6.5. Кабель передачи данных для термопринтера - 1 шт. (при необходимости). 6.6. Лента для термопринтера - 1 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МЕДТЕХ-РМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127018, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Марьина Роща, ул. Двинцев, д. 12, к. 1, помещ. 1/1
- Производитель медицинского изделия
- "Устар Биотехнолоджис (Ханчжоу) Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Ltd., 6/F, Building 2, 611 Dongguan Road, Binjiang District, Hangzhou, Zhejiang, 310053 People's Republic of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Ltd., 6/F, Building 2, 611 Dongguan Road, Binjiang District, Hangzhou, Zhejiang, 310053 People's Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967525757031852
- Адрес места производства или изготовления
- Bldg 1, 2 & 4, 611 Dongguan Road, Binjiang District, 310053 Hangzhou, Zhejiang Province, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12481282 | 3306967525757031852 | Система автоматическая "MultNAT Molecular Diagnostic Testing System" UP0102 для проведения мультиплексной ПЦР диагностики в реальном времени in vitro с принадлежностями. |