Справочник

Система автоматического капилярного электрофореза Capillarys, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2011/10893

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26327
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10893
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-10-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2011-10-26
Наименование медицинского изделия
Система автоматического капилярного электрофореза Capillarys, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Система автоматического капиллярного электрофореза Capillarys в зависимости от варианта исполнения CAPILLARYS 2 FLEX PIERCING, CAPILLARYS 2 NEO NAT FAST II. Принадлежности: 1. Жидкокристаллический монитор - 1 шт. 2. Сетевой шнур - 1 шт. 3. Шнур для подключения к компьютеру -1 шт. 4. Штатив для образцов - 15 шт. 5. Держатель для штативов - 4 шт. 6. Штатив № 100 - 1 шт. 7. Штатив № 0 - 1 шт. 8. Адаптер для пробирок - 15 шт. 9. Пробирка для гемолиза - 1 шт. 10. Микропробирка - 1 шт. 11. CD Компакт-диск с программным обеспечением - 1 шт. 12. Коврик для компьютерной «мыши» - 1 шт. 13. Набор наклеек со штрих-кодами - 1 шт. 14. СD Компакт-диск с руководством пользователя - 1 шт. 15. Штатив для закрытых пробирок - 15 шт. .(для CAPILLARYS 2 FLEX PIERCING ) 16. Штатив № 0 для закрытых пробирок - 1 шт. .(для CAPILLARYS 2 FLEX PIERCING ) 17. Клиновидный адаптер - 1 шт. .(для CAPILLARYS 2 FLEX PIERCING ) 18. Прокладка для предотвращения вращения контейнера с отходами - 1 шт. .(для CAPILLARYS 2 FLEX PIERCING ) 19. Контейнер с быстрым подсоединением - 1 шт. .(для CAPILLARYS 2 FLEX PIERCING ) 20. Штатив для неонатальных проб - 24 шт. (для CAPILLARYS 2 NEO NAT FAST ) 21. Штатив № 0 для неонатальных проб AF - 1 шт. (для CAPILLARYS 2 NEO NAT FAST ) 22. Штатив № 0 для неонатальных проб AFSC - 1 шт. (для CAPILLARYS 2 NEO NAT FAST ) 23. Штатив для неонатальных проб SEBIA - 1 шт. (для CAPILLARYS 2 NEO NAT FAST ) 24. Штатив № 100 для неонатальных проб - 1 шт. (для CAPILLARYS 2 NEO NAT FAST ) 25. CD привод - 1 шт. 26. LCD монитор - 1 шт. 27. Программное обеспечение Phoresis - 1 шт. 28. Программное обеспечение Neurosoft - 1 шт. 29. Перфоратор для исследования неонатального гемоглобина до 100 шт. 30. Перфоратор BSD DUET 600 до 100 шт. 31. Держатель сегментов для неонатального гемоглобина до 50 шт. 32. Штативы для образцов - до 26 шт. 33. Контейнер быстрого сцепления - до 50 шт. 34. Набор для технического сопровождения приборов серии Capillarys: О-образное кольцо для дозатора с инсталляционным устройством - 1 шт., фильтр воздушный - 1 шт., контейнер быстрого сцепления для О-кольца - 8 шт., контейнер для отходов - 1 шт., контейнер для промывки - 1 шт., контейнер для промывочного раствора - 1 шт. 35. Набор для прокалывания крышек: «рука» для взятия и перемешивания пробирок с образцами - 1 шт.; электронная плата для управления «рукой» с фиксатором и кабелем для подключения - 1 шт.; пробозаборник - 1 шт.; фильтр насоса для отходов - 1 шт.; фронтальная крышка карусели - 1 шт.; адаптеры пробирок для карусели - 1 уп. 36. Принадлежности для исследования гликозилированного гемоглобина: адаптеры - 8 шт.; штативы - 5 шт.; калибраторы - 2 шт.; шейкер - 1 шт. 37. Влажная камера - до 5 шт. 38. Контейнер для буферных растворов - до 10 шт. 39. Контейнер для воды - до 10 шт. 40. Контейнер для промывочных растворов - до 10 шт. 41. Контейнер для отходов - до 10 шт. 42. Адаптеры для пробирок - до 100 шт. 43. Контейнеры для диализа - до 50 шт. 44. Сегменты для разведения образцов - до 50 шт. 45. Фильтры для реагентов - до 100 шт. 46. Штативы для исследования гликозилированного гемоглобина - до 26 шт. 47. Игла-пробоотборник для прокалывания крышек - до 100 шт. 48. Вращатель штативов - до 50 шт. 49. Держатели для штативов - до 50 шт. 50. Считыватель штрих-кодов - до 10 шт. 51. Программное обеспечение для обработки результатов - до 5 шт. 52. Наклейки со штрих-кодами - до 1000 шт. 53. Пробирки/ сегменты для контролей - до 100 шт. 54. Клиновидный адаптер- до 100 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"
Место нахождения организации-заявителя
125373, Россия, г. Москва, ул. Василия Петушкова, д. 25
Производитель медицинского изделия
Себия С.А.
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Sebia S.A., Parc Techonologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Sebia S.A., Parc Techonologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France
ОКП/ОКПД2
3683151262854944614
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970852209202730
Адрес места производства или изготовления
Parc Techonologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12864157 3306970852209202730 I. Система автоматического капиллярного электрофореза Capillarys в зависимости от варианта исполнения CAPILLARYS 2 FLEX PIERCING,
12864158 3306970852209202730 I. Система автоматического капиллярного электрофореза Capillarys в зависимости от варианта исполнения CAPILLARYS 2 NEO NAT FAST

Документы