Справочник

Система автоматической идентификации, распределения и транспортировки проб мочи EU 8600

РЗН 2024/23816

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181791
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23816
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-11-14
Наименование медицинского изделия
Система автоматической идентификации, распределения и транспортировки проб мочи EU 8600. в вариантах исполнения: I. Система автоматической идентификации, распределения и транспортировки проб мочи EU 8600, в составе: 1. Линия автозагрузчика - не более 4 шт. 2. Левый автоматический загрузчик мочи настольного типа (с поворотным механизмом) - 1 шт. 3. Правый автоматический загрузчик мочи настольного типа (с поворотным механизмом) - 1 шт. 4. Передняя накладка - 2 шт. 5. Модуль доставки образцов - 1 шт. 6. Крышка для панели - 1 шт. 7. Панель левая/передняя - 1 шт. 8. Панель правая/задняя - 1 шт. 9. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе: 9.1. Сканер штрих-кодов - 1 шт. 9.2. Кабель сканера штрих-кодов - 1 шт. 10. Кабель питания - не более 2 шт. 11. Кабель для подключения к ЛИС (при необходимости) - не более 2 шт. 12. Руководство оператора - Программное обеспечение автоматической системы анализа мочи - 1 шт. 13. Руководство оператора - Система автоматической идентификации, распределения и транспортировки проб мочи EU 8600, включая дополнение к руководству оператора - 1 шт. 14. Краткое руководство по эксплуатации - Автоматическая линия для анализа мочи - 1 шт. 15. Программное обеспечение на USB носителе - 1 шт. 16. Трубка для слива жидких отходов - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Винт с крестообразной потайной головкой, M4X8 - не более 50 шт. (при необходимости). 18. Винт шестигранный, M4X20 мм - не более 50 шт. (при необходимости). 19. Винт шестигранный, M3X16 мм - не более 50 шт. (при необходимости). 20. Крепежи L-образные - не более 4 шт. (при необходимости). 21. Адаптер для пробирок - не более 200 шт. (при необходимости). 22. Заглушки пластиковые для винтов - не более 50 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Наклейки для нумерации штативов - 1 лист. 2. Держатель для пробирок желтый - не более 200 шт. II. Система автоматической идентификации, распределения и транспортировки проб мочи EU 8600GT, в составе: 1. Модуль загрузки образцов - 1 шт. 2. Модуль выгрузки образцов - 1 шт. 3. Дверца шкафов модулей загрузки и выгрузки образцов - 2 шт. 4. Правая часть корпуса шкафа модулей загрузки/выгрузки образцов - 1 шт. 5. Модуль доставки образцов - 3 шт. 6. Левая часть корпуса модуля доставки образцов - 1 шт. 7. Левая крышка шкафа модуля доставки образцов - 1 шт. 8. Шкаф модуля доставки образцов - 3 шт. 9. Левая дверь шкафа модуля доставки образцов - 3 шт. 10. Правая дверь шкафа модуля доставки образцов - 3 шт. 11. Платформа для загрузки реагентов для шкафа модуля доставки образцов - 3 шт. 12. Задняя часть корпуса шкафа модуля доставки образцов - 3 шт. 13. Правая подставка для крепления анализатора на шкафу модуля доставки образцов - 3 шт. 14. Левая подставка для крепления анализатора на шкафу модуля доставки образцов - 3 шт. 15. Боковая панель для крепления анализатора на шкафу модуля доставки образцов - 6 шт. 16. Задняя панель для крепления анализатора на шкафу модуля доставки образцов - 3 шт. 17. Крепеж угловой - не более 6 шт. 18. Руководство оператора - Программное обеспечение автоматической системы анализа мочи - 1 шт. 19. Руководство оператора - Система автоматической идентификации, распределения и транспортировки проб мочи EU 8600GT, включая дополнение к руководству оператора - 1 шт. 20. Программное обеспечение на USB носителе - 1 шт. 21. Трубка для раствора очищающего EU-20 - не более 3 шт. 22. Трубка для раствора для проведения анализа мочи EU-70 - не более 3 шт. 23. Трубка с адаптером для слива отходов - не более 3 шт. 24. Трубка для слива жидких отходов - не более 3 шт. 25. Кабель питания- 5 шт. 26. Кабель последовательной связи - не более 3 шт. (при необходимости). 27. Адаптер для пробирок - не более 300 шт. (при необходимости). 28. Заглушки пластиковые для винтов (при необходимости) - не более 30 шт. 29. Винт с крестообразной потайной головкой, M4X12 (при необходимости) - не более 30 шт. 30. Винт с крестообразной потайной головкой, M4X12 (при необходимости) - не более 30 шт. 31. Винт комбинированный M4X10 (при необходимости) - не более 30 шт. 32. Винт комбинированный с шестигранной торцевой головкой M8X25 (при необходимости) - не более 30 шт. 33. Накладка амортизирующая (при необходимости) - не более 30 шт. 34. Винт крепежный (при необходимости) - не более 30 шт. 35. Винт с плоской потайной головкой (при необходимости) - не более 30 шт. 36. Винт комбинированный M3X8 (при необходимости) - не более 30 шт. 37. Винт комбинированный M3X6 (при необходимости) - не более 30 шт. 38. Шнур питания VDE (при необходимости) - 1 шт. 39. Кабель USB (при необходимости) - не более 4 шт. 40. Кабель для подключения к ЛИС (при необходимости) - не более 2 шт. 41. Кабель соединительный (при необходимости) - 1 шт. 42. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе: 42.1. Сканер штрих-кодов - 1 шт. 42.2. Кабель сканера штрих-кодов - 1 шт. Принадлежности: 1. Наклейки для штативов с пробирками - 2 листа. 2. Наклейки со штрих-кодами для считывания - 1 лист. 3. Наклейки для нумерации штативов - 1 лист. 4. Держатель для пробирок желтый - не более 300 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968136825182151
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12414662 3306968136825182151 Система автоматической идентификации, распределения и транспортировки проб мочи EU 8600, в составе
12414663 3306968136825182151 Система автоматической идентификации, распределения и транспортировки проб мочи EU 8600GT, в составе

Документы