Справочник
Система автоматизированная для аспирации выделений из подсвязочного пространства
РЗН 2020/12798
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 153204
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12798
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-03
- Наименование медицинского изделия
- Система автоматизированная для аспирации выделений из подсвязочного пространства. варианты исполнения: I. Система автоматизированная "Simex Cuff S" для аспирации выделений из подвязочного пространства, в составе: 1. Аппарат "Simex Cuff S" - 1 шт. 2. Система одноразового контейнера для сбора выделений, в составе: 2.1. Канистра для мешка для сбора, объем 1000 мл - не более 135 шт. 2.2. Мешок для сбора с фильтром бактериальным и отвердителем, объем 1000 мл - не более 135 шт. 2.3. Держатель канистры для мешка для сбора - не более 135 шт. 2.4. Трубка соединительная для мешка для сбора - не более 135 шт. 2.5. Трубка всасывающая PVC СН21 с зажимом и коннектором, стерильная, 180 см - не более 135 шт. 3. Зарядное устройство с универсальным адаптером - не более 5 шт. 4. Эксплуатационная документация, в составе: 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Инструкция по зарядке - 1 шт. 4.3. Инструкции по безопасному обращению с аккумуляторными батареями - 1 шт. 4.4. Этикетка "Использованное медицинское изделие" - 1 шт. Принадлежности: 1. Трубка соединительная с фильтром для мешка для сбора - не более 135 шт. 2. Держатель универсальный Simex Cuff S - не более 5 шт. 3. Держатель Simex Cuff S для штатива для внутривенных вливаний и рельсовой системы - не более 5 шт. 4. Система внутреннего фильтра Simex Cuff S - не более 135 шт. 5. Фильтр бактериальный - не более 135 шт. 6. Сумка для переноски Simex Cuff S - не более 5 шт. 7. Кейс для хранения Simex Cuff S - не более 5 шт. 8. Кабель для зарядки в автомобиле - не более 5 шт. II. Система автоматизированная "Simex Cuff М" для аспирации выделений из подвязочного пространства, в составе: 1. Аппарат "Simex Cuff М" - 1 шт. 2. Мешок для сбора с фильтром бактериальным и отвердителем, с разъемом Луер, объем 250 мл - не более 135 шт. 3. Мешок для сбора с фильтром бактериальным и отвердителем, с разъемом Луер, объем 750 мл - не более 135 шт. 4. Зарядное устройство с универсальным адаптером - не более 5 шт. 5. Эксплуатационная документация, в составе: 5.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.2. Инструкция по зарядке - 1 шт. 5.3. Инструкции по безопасному обращению с аккумуляторными батареями - 1 шт. 5.4. Этикетка "Использованное медицинское изделие" - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель Simex Cuff М для штатива для внутривенных вливаний и рельсовой системы - не более 5 шт. 2. Сумка для переноски Simex Cuff М - не более 5 шт. 3. Кейс для хранения Simex Cuff М - не более 5 шт. 4. Кабель для зарядки в автомобиле - не более 5 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "СЭЙДЖ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, корп. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Симекс Медизинтечник ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Simex Medizintechnik, Brueckstr. 30/1, 78652 Deisslingen, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Simex Medizintechnik GmbH, Brueckstr. 30/1, 78652 Deisslingen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970764414031322
- Адрес места производства или изготовления
- Brueckstr. 30/1, 78652 Deisslingen, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11684465 | 3306970764414031322 | Simex Cuff S |
| 11684466 | 3306970764414031322 | Simex Cuff М |