Справочник
Система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы Invenia ABUS с принадлежностями
РЗН 2017/6230
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 136900
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6230
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-09-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-07-30
- Наименование медицинского изделия
- Система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы Invenia ABUS с принадлежностями. Состав: 1. Консоль системы. 2. Программное обеспечение консоли Invenia ABUS Review Software на оптических или электронных носителях. 3. Программный модуль для просмотра изображений (не более 3 шт.) (при необходимости). 4. Программный модуль для редактирования изображений (не более 3 шт.) (при необходимости). 5. Программный модуль для обработки изображений (не более 3 шт.) (при необходимости) 6. Программный модуль для работы с объемными изображениями (не более 3 шт.) (при необходимости). 7. Монитор специальный медицинский. 8. Датчик для сканирования. 9. Кабель питания. 10. Руководство пользователя на русском языке (не более 3 шт.). 11. Программный модуль для модернизации консоли на CD диске или USB флеш карте (не более 10 шт.) (при необходимости). 12. Программный модуль, обеспечивающий передачу данных в сети (не более 3 шт.) (при необходимости). Принадлежности: 1. Рабочая станция (не более 3 шт.). 2. Монитор для рабочей станции (не более 3 шт.). 3. Руководство пользователя на английском языке (не более 3 шт.). 4. Кабели соединительные (не более 10 шт.). 5. Устройство, печатающее черно-белые изображения для вывода результатов исследований (не более 3 шт.). 6. Устройство, печатающее цветные изображения для вывода результатов исследований (не более 3 шт.). 7. Кабель для подключения устройств печатающих (не более 3 шт.). 8. Бумага для устройств печатающих (не более 20 шт.). 9. Накладки на клавиатуру для рабочей станции (не более 3 шт.). 10. Салфетки дезинфекционные в упаковке по 60 шт. (не более 10 упаковок). 11. Салфетки дезинфекционные в упаковке по 120 шт. (не более 10 упаковок). 12. Контактный гель-лосьон, нестерильный, в бутылке (не более 100 шт.). 13. Контактный гель-лосьон, нестерильный, в канистре с дозатором 3,785л. (не более 20 шт.). 14. Контактная мембрана, одноразовая (не более 100 упаковок).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДжиИ Хэлскеа"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12
- Производитель медицинского изделия
- "Ю-Системз, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, U-Systems, Inc., 447 Indio Way, Sunnyvale, CA 94085, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, U-Systems, Inc., 447 Indio Way, Sunnyvale, CA 94085, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151257318463327
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968614640293845
- Адрес места производства или изготовления
- U-Systems, Inc., 447 Indio Way, Sunnyvale, CA 94085, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11334155 | 3306968614640293845 | Система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы Invenia ABUS с принадлежностями |