Справочник

Система автоматизированная для жидкостной цитологической диагностики "NOVAPREP Processor System", с принадлежностями

РЗН 2023/20776

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168434
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20776
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-08-10
Наименование медицинского изделия
Система автоматизированная для жидкостной цитологической диагностики "NOVAPREP Processor System", с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Система автоматизированная для жидкостной цитологической диагностики «NOVAPREP Processor System» с принадлежностями, вариант исполнения NPS 25, в составе: 1. Робот-дозатор с одной иглой, модель RD1N - 1 шт. 2. Ограничительное стекло, модель LG558/1 - 1 шт. 3. Загрузочная панель, модель DECKTRAY NOV0 1 9 - 1 шт. 4. Штатив для реагентов (7 лунок), модель RR7 - 1 шт. 5. Промывочная станция, модель WS25 - 1 шт. 6. Сливная канистра, модель WC5L - 1 шт. 7. Контейнер системной жидкости, модель DSC/B - 1 шт. 8. Контейнер для гипохлорита натрия, модель ВС - 1 шт. 9. Контейнер с крышкой 50 мл, модель TWLS 50 ml. - 10 шт. 10. Автоматизированное рабочее место оператора, модель OWSM1 - 1 шт., в составе: - персональный компьютер: четырёхъядерный процессор Intel Pentium J1900 «Baytrail» 2 ГГц (10 Вт) и выше, минимум 20 Гб свободного места - 1 шт. - монитор, не менее 19” - 1 шт. - программное обеспечение NOVAPREP Processor System версия 5.2.18 - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Многоразовый наконечник, модель TSS1 - 1 шт. 13. Держатель модель NOVAPREP HPV Aliquoting Decktray for aliquoting tubes (16 tubes) (при необходимости) - 1 шт. 14. Держатель модель NOVAPREP HPV Aliquoting Decktray for DNA Pap Specimen Transport Medium (16 tubes) (при необходимости) - 1 шт. Принадлежности: 1. Ручной считыватель штрих-кодов модель Honeywell Xenon 1900 - 1 шт. 2. Сканер штрихкодов модель Zebra DS2278 2D - 1 шт. II. Система автоматизированная для жидкостной цитологической диагностики «NOVAPREP Processor System», с принадлежностями, вариант исполнения NPS 50, в составе: 1. Робот-дозатор с четырьмя иглами модель RD4N - 1 шт. 2. Ограничительное стекло модель LG962 - 1 шт. 3. Загрузочная панель модель DECKTRAY NOV019 - 3 шт. 4. Штатив для реагентов (7 лунок) модель RR7 - 1 шт. 5. Промывочная станция модель WS50 - 1 шт. 6. Сливная канистра модель WC5L - 1 шт. 7. Контейнер системной жидкости модель DSC/B - 1 шт. 8. Контейнер для гипохлорита натрия модель ВС - 1 шт. 9. Контейнер с крышкой 50 мл. модель TWLS 50 ml. - 10 шт. 10. Автоматизированное рабочее место оператора модель OWSM1 - 1 шт., в составе: - персональный компьютер: четырёхъядерный процессор Intel Pentium J1900 «Baytrail» 2 ГГц (10 Вт) и выше, минимум 20Гб свободного места - 1 шт. - монитор, не менее 19” - 1 шт. - программное обеспечение NOVAPREP Processor System версия 5.2.18 - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Многоразовый наконечник, модель TSS1 - 4 шт. 13. Держатель модель NOVAPREP HPV Aliquoting Decktray for aliquoting tubes (16 tubes) (при необходимости) - 1 шт. 14. Держатель модель NOVAPREP HPV Aliquoting Decktray for DNA Pap Specimen Transport Medium (16 tubes) (при необходимости) - 1 шт. Принадлежности: 1. Ручной считыватель штрих-кодов модель Honeywell Xenon 1900 - 1 шт. 2. Сканер штрихкодов модель Zebra DS2278 2D - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Альгимед"
Место нахождения организации-заявителя
121596, Россия, Москва, ул. Толбухина, д. 10, к. 1, ком. 39
Производитель медицинского изделия
ООО "Альгимед Техно"
Страна производителя
3185883697949709914
Адрес производителя
220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тракт, 22/1, ком. 309
Юридический адрес производителя
220090, Республика Беларусь, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тракт, 22/1, ком. 309
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968154818745367
Адрес места производства или изготовления
Seestrasse 103, 8708 Männedorf, Switzerland, 220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тракт, 22/1, ком. 309

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12231640 3306968154818745367 I. Система автоматизированная для жидкостной цитологической диагностики «NOVAPREP Processor System» с принадлежностями, вариант исполнения NPS 25
12231641 3306968154818745367 II. Система автоматизированная для жидкостной цитологической диагностики «NOVAPREP Processor System», с принадлежностями, вариант исполнения NPS 50

Документы