Справочник
Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF Autof для in vitro диагностики
РЗН 2025/24422
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183477
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24422
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-01-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-08
- Наименование медицинского изделия
- Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF Autof для in vitro диагностики. , в вариантах исполнения: I. Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF Autof ms600 для in vitro диагностики, в составе: 1. Масс-спектрометр Autof ms600 - 1 шт. 2. Сильфон, 200 см - 1 шт. 3. Сильфон, 100 см - 1 шт. 4. Механический насос - 1 шт., в составе: - механический насос - 1 шт.; - фильтр - 1 шт.; - зажим - 3 шт.; - вакуумное масло - 1 шт. (при необходимости) 5. Рабочая станция - 1 шт., в составе: - рабочая станция - 1 шт.; - кабель питания рабочей станции - 1 шт.; - мышка - 1 шт.; - коврик для мышки - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт. 6. ЖК-дисплей (монитор) - 1 шт., в составе: - ЖК-дисплей (монитор) - 1 шт.; - кабель питания монитора - 1 шт.; - кабель соединения монитора с рабочей станцией - 1 шт.; - подставка под монитор - 1 шт. 7. ПО Autof ms600 на CD-диске - 1 шт. (при необходимости). 8. Ключ - 2 шт. 9. Кабель DP для подключения VGA - 1 шт. 10. Внешний последовательный кабель - 1 шт. 11. Внешний кабель обнаружения - 1 шт. 12. Кабель питания - не более 2 шт. 13. Сканер штрих-кодов - 1 шт., в составе: - сканер штрих-кодов - 1 шт.; - подставка под сканер - 1 шт.; - кабель соединения сканера с рабочей станцией - 1 шт. 14. Мишень для образцов (10 шт./коробка) - не более 10 коробок. 15. Держатель мишени для образцов (2 шт./коробка) - 1 коробка. 16. Цельная мишень для образцов (1 шт./коробка) - 1 коробка. (при необходимости). 17. Держатель мишеней с утяжелителем для образцов - 1 шт. (при необходимости). 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор инструментов для установки - 1 комплект, в составе: - крестовая отвертка PH2*125 - 1 шт.; - шестигранный ключ M2.5 - 1 шт.; - шестигранный ключ M3 - 1 шт.; - шестигранный ключ M6 - 1 шт.; - шестигранный ключ M8 - 1 шт.; - гаечный ключ M5.5 - 1 шт. II. Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF Autof ms2000 для in vitro диагностики, в составе: 1. Масс-спектрометр Autof ms2000 - 1 шт. 2. Рабочая станция - 1 шт., в составе: - рабочая станция - 1 шт.; - кабель питания рабочей станции - 1 шт.; - мышка - 1 шт.; - коврик для мышки - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт. 3. ЖК-дисплей (монитор) - 1 шт., в составе: - ЖК-дисплей (монитор) - 1 шт.; - кабель питания монитора - 1 шт.; - подставка под монитор - 1 шт. 4. ПО Autof ms2000 на CD-диске - 1 шт. (при необходимости) 5. Ключ - 2 шт. 6. Кабель miniDP для подключения VGA - 1 шт. 7. Кабель miniDP для подключения HDMI - 1 шт. 8. Внешний последовательный кабель - 1 шт. 9. Внешний кабель обнаружения - 1 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. 11. Сканер штрих-кодов - 1 шт., в составе: - сканер штрих-кодов - 1 шт.; - подставка под сканер - 1 шт.; - кабель соединения сканера с рабочей станцией - 1 шт. 12. Мишень для образцов (10 шт./коробка) - не более 10 коробок. 13. Держатель мишени для образцов (2 шт./коробка) - 1 коробка. 14. Цельная мишень для образцов (1 шт./коробка) - 1 коробка. (при необходимости). 15. Держатель мишеней с утяжелителем для образцов - 1 шт. (при необходимости). 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор инструментов для установки - 1 комплект, в составе: - крестовая отвертка PH2*125 - 1 шт.; - шестигранный ключ M2.5 - 1 шт.; - шестигранный ключ M3 - 1 шт.; - шестигранный ключ M6 - 1 шт.; - шестигранный ключ M8 - 1 шт.; - гаечный ключ M5.5 - 1 шт. III. Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF Autof ms2600 для in vitro диагностики, в составе: 1. Масс-спектрометр Autof ms2600 - 1 шт. 2. Рабочая станция - 1 шт., в составе: - рабочая станция - 1 шт.; - кабель питания рабочей станции - 1 шт.; - мышка - 1 шт.; - коврик для мышки - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт. 3. ЖК-дисплей (монитор) - 1 шт., в составе: - ЖК-дисплей (монитор) - 1 шт.; - кабель питания монитора - 1 шт.; - подставка под монитор - 1 шт. 4. ПО Autof ms2600 на CD-диске - 1 шт. (при необходимости) 5. Ключ - 2 шт. 6. Кабель miniDP для подключения VGA - 1 шт. 7. Кабель miniDP для подключения HDMI - 1 шт. 8. Внешний последовательный кабель - 1 шт. 9. Внешний кабель обнаружения - 1 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. 11. Сканер штрих-кодов - 1 шт., в составе: - сканер штрих-кодов - 1 шт.; - подставка под сканер - 1 шт.; - кабель соединения сканера с рабочей станцией - 1 шт. 12. Мишень для образцов (10 шт./коробка) - не более 10 коробок. 13. Держатель мишени для образцов (2 шт./коробка) - 1 коробка. 14. Цельная мишень для образцов (1 шт./коробка) - 1 коробка. (при необходимости). 15. Держатель мишеней с утяжелителем для образцов - 1 шт. (при необходимости). 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор инструментов для установки - 1 комплект, в составе: - крестовая отвертка PH2*125 - 1 шт.; - шестигранный ключ M2.5 - 1 шт.; - шестигранный ключ M3 - 1 шт.; - шестигранный ключ M6 - 1 шт.; - шестигранный ключ M8 - 1 шт.; - гаечный ключ M5.5 - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИЛС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, Zhengzhou 450016, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, Zhengzhou 450016, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969607885034595
- Адрес места производства или изготовления
- No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12431913 | 3306969607885034595 | I. Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF Autof ms600 для in vitro диагностики |
| 12431914 | 3306969607885034595 | II. Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF Autof ms2000 для in vitro диагностики |
| 12431915 | 3306969607885034595 | III. Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF Autof ms2600 для in vitro диагностики |