Справочник
Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24 по ТУ 26.60.12-002-31108056-2023
РЗН 2024/22923
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180999
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22923
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-06-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-05-23
- Наименование медицинского изделия
- Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24 по ТУ 26.60.12-002-31108056-2023. в вариантах исполнения: I. Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24 Базовый по ТУ 26.60.12-002-31108056-2023: 1. Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24 Базовый - 1 шт. 2. Измеритель артериального давления и частоты пульса в вариантах исполнения: - прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР Office портативный с манжетой на одно плечо (№ РЗН 2023/21110) - 1 шт. - прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD с принадлежностями, вариант исполнения LD7 (РУ № ФСЗ 2009/04355) - 1 шт. - прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD, вариант исполнения Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD521U (РУ № РЗН 2021/15304) - 1 шт. - прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911BT-C (РУ № ФСЗ 2010/07276) - 1 шт. - измеритель артериального давления и частоты пульса, вариант исполнения: -ВР А200 Afib (РУ № РЗН 2015/2468) - 1 шт. - измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M10IT (HEM-7080IT-E), (РУ № ФСЗ 2007/00242) - 1 шт. - прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по Bluetooth СберЗдоровье® с принадлежностями, партия: SH-01,22 серийные номера: 00001-100000 (РУ № РЗН 2022/19228) - 1 шт. 3. Мундштук воронка в вариантах исполнения: - мундштук-воронка к Динго Е-200 / Е-200В - 1 шт. - мундштук-воронка Medpoint24 - 1 шт. 4. Мундштук одноразовый в вариантах исполнения (при необходимости): - мундштук одноразовый для анализатора паров этанола Dingo Е200 - 100 шт. - мундштук одноразовый - 100 шт. 5. Переходник для одноразового мундштука в вариантах исполнения (при необходимости): - переходник для одноразового мундштука - 10 шт. - Переходник для одноразового мундштука Medpoint24 - 10 шт. 6. Модуль ПО Medpoint24 в составе: - медработник (при необходимости) - 1 шт. - диспетчер (при необходимости) - 1 шт. - директор (при необходимости) - 1 шт. - терминал - 1 шт. - сервер (при необходимости) - 1 шт. 7. Паспорт ПС 26.60.12-002-31108056-2023 - 1 экз. 8. Руководство по эксплуатации РЭ 26.60.12-003-31108056-2023 - 1 экз. 9. Формуляр ФО 26.60.12-002-31108056-2023 - 1 экз. 10. Термопринтер в вариантах исполнения (при необходимости): - атол ТТ41 - 1 шт. - атол ТТ42 - 1 шт. - атол ВР21 - 1 шт. - GPRINTER GP -1624tc - 1 шт. - GPRINTER GP -1824tc - 1 шт. - Mertech LP58 EVA - 1 шт. 11. Считыватель карт в вариантах исполнения (при необходимости): - Smartec ST-CE011ЕМ - 1 шт. - Smartec ST-CE01 IM F - 1 шт. - PROX КСУ-125-USB - 1 шт. - OMNIKEY 5422 - 1 шт. II. Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24 Закрытый (Тип 1) по ТУ 26.60.12-002-31108056-2023: 1. Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24 Закрытый (Тип 1) - 1 шт. 2. Манжета в вариантах исполнения: - манжета MP24-CUFF - 1 шт. - манжета Cuff-LDU - 1 шт. - манжета AND Cufbox - 1 шт. - манжета Microlife WatchBP - 1 шт - манжета СберЗдоровье - 1 шт. - манжета OMRON - 1 шт. 3. Мундштук воронка в вариантах исполнения: - мундштук-воронка к Динго Е-200 / Е-200В - 1 шт. - мундштук-воронка Medpoint24 - 1 шт. 4. Мундштук одноразовый в вариантах исполнения (при необходимости): - мундштук одноразовый для анализатора паров этанола Dingo Е200 - 100 шт. - мундштук одноразовый - 100 шт. 5. Переходник для одноразового мундштука в вариантах исполнения (при необходимости): - переходник для одноразового мундштука - 10 шт. - переходник для одноразового мундштука Medpoint24 - 10 шт. 6. Модуль ПО Medpoint24 в составе: - медработник (при необходимости) - 1 шт. - диспетчер (при необходимости) - 1 шт. - директор (при необходимости) - 1 шт. - терминал - 1 шт. - сервер (при необходимости) - 1 шт. 7. Паспорт ПС 26.60.12-003-31108056-2023 - 1 экз. 8. Руководство по эксплуатации РЭ 26.60.12-004-31108056-2023 - 1 экз. 9. Формуляр ФО 26.60.12-002-31108056-2023 - 1 экз. 10. Считыватель карт в вариантах исполнения (при необходимости): - Smartec ST-CE011ЕМ - 1 шт. - Smartec ST-CE01 IM F - 1 шт. - PROX КСУ-125-USB - 1 шт. - OMNIKEY 5422 - 1 шт. III. Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Закрытый (Тип 2) по ТУ 26.60.12-002-31108056-2023: 1. Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24 Закрытый (Тип 2) - 1 шт. 2. Прибор для измерения артериального давления автоматический, вариант исполнения BPBIO320 (РУ № ФСЗ 2012/13167) - 1 шт. 3. Мундштук воронка в вариантах исполнения: - мундштук-воронка к Динго Е-200 / Е-200В - 1 шт. - мундштук-воронка Medpoint24 - 1 шт. 4. Мундштук одноразовый в вариантах исполнения (при необходимости): - мундштук одноразовый для анализатора паров этанола Dingo Е200 - 100 шт. - мундштук одноразовый - 100 шт. 5. Переходник для одноразового мундштука в вариантах исполнения (при необходимости): - переходник для одноразового мундштука - 10 шт. - переходник для одноразового мундштука Medpoint24 - 10 шт. 6. Модуль ПО Medpoint24 в составе: - медработник (при необходимости) - 1 шт. - диспетчер (при необходимости) - 1 шт. - директор (при необходимости) - 1 шт. - терминал - 1 шт. - сервер (при необходимости) - 1 шт. 7. Паспорт ПС 26.60.12-004-31108056-2023 - 1 экз. 8. Руководство по эксплуатации РЭ 26.60.12-005-31108056-2023 - 1 экз. 9. Формуляр ФО 26.60.12-002-31108056-2023 - 1 экз. 10. Считыватель карт в вариантах исполнения (при необходимости): - Smartec ST-CE011ЕМ - 1 шт. - Smartec ST-CE01 IM F - 1 шт. - PROX КСУ-125-USB - 1 шт. - OMNIKEY 5422 - 1 шт. IV. Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24 Закрытый (Тип 3) по ТУ 26.60.12-002-31108056-2023: 1. Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24 Закрытый (Тип 3) - 1 шт. 2. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модель ТМ -2655Р (РУ № РЗН 2013/283) - 1 шт. 3. Мундштук воронка в вариантах исполнения: - мундштук-воронка к Динго Е-200 / Е-200В - 1 шт. - мундштук-воронка Medpoint24 - 1 шт. 4. Мундштук одноразовый в вариантах исполнения (при необходимости): - мундштук одноразовый для анализатора паров этанола Dingo Е200 - 100 шт. - мундштук одноразовый - 100 шт. 5. Переходник для одноразового мундштука в вариантах исполнения (при необходимости): - переходник для одноразового мундштука - 10 шт. - переходник для одноразового мундштука Medpoint24 - 10 шт. 6. Модуль ПО Medpoint24 в составе: - медработник (при необходимости) - 1 шт. - диспетчер (при необходимости) - 1 шт. - директор (при необходимости) - 1 шт. - терминал - 1 шт. - сервер (при необходимости) - 1 шт. 7. Паспорт ПС 26.60.12-005-31108056-2023 - 1 экз. 8. Руководство по эксплуатации РЭ 26.60.12-005-31108056-2023 - 1 экз. 9. Формуляр ФО 26.60.12-002-31108056-2023 - 1 экз. 10. Считыватель карт в вариантах исполнения (при необходимости): - Smartec ST-CE011ЕМ - 1 шт. - Smartec ST-CE01 IM F - 1 шт. - PROX КСУ-125-USB - 1 шт. - OMNIBCEY 5422 - 1 шт. V. Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24 Мобильный (Тип 1) по ТУ 26.60.12-002-31108056-2023: 1. Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24 Мобильный (Тип 1) -1 шт. 2. Анализатор концентрации паров этанола в вьдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200 (РУ № РЗН 2014/1689) - 1 шт. 3. Бесконтактный инфракрасный Термометр Вегтсот JXB-183 (РУ № РЗН 2013/737) - 1 шт. 4. Мундштук одноразовый в вариантах исполнения (при необходимости): - мундштук одноразовый для анализатора паров этанола Dingo Е200 - 100 шт. - мундштук одноразовый - 100 шт. 5. Переходник для одноразового мундштука в вариантах исполнения (при необходимости): - переходник для одноразового мундштука - 10 шт. - переходник для одноразового мундштука Medpoint24 - 10 шт. 6. Манжета в вариантах исполнения: - манжета MP24-CUFF - 1 шт. - манжета Cuff-LDU - 1 шт. - манжета AND Cufbox - 1 шт. - манжета Microlife WatchBP - 1 шт. - манжета СберЗдоровье - 1 шт. - манжета OMRON - 1 шт. 7. Мундштук воронка в вариантах исполнения: - мундштук-воронка к Динго Е-200 / Е-200В - 1 шт. - мундштук-воронка Medpoint24 - 1 шт. 8. Съемный шнур сетевого питания PC-186A-VDE, 220В 10А 1.8м - 1 шт. 9. Модуль ПО Medpoint24 в составе: - медработник (при необходимости) - 1 шт. - диспетчер (при необходимости) - 1 шт. - директор (при необходимости) - 1 шт. - терминал - 1 шт. - Сервер (при необходимости) - 1 шт. 10. Паспорт ПС 26.60.12-006-31108056-2023 - 1 экз. 11. Руководство по эксплуатации РЭ 26.60.12-006-31108056-2023 - 1 экз. 12. Формуляр ФО 26.60.12-002-31108056-2023 - 1 экз. 13. Считыватель карт в вариантах исполнения (при необходимости): - Smartec ST-CE011ЕМ - 1 шт. - Smartec ST-CE01 IM F - 1 шт. - PROX КСУ-125-USB - 1 шт. - OMNIKEY 5422 - 1 шт. VI. Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24 Мобильный (Тип 2) по ТУ 26.60.12-002-31108056-2023: 1. Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24 Мобильный (Тип 2) - 1 шт. 2. Манжета в вариантах исполнения: - манжета MP24-CUFF - 1 шт. - манжета Cuff-LDU - 1 шт. - манжета AND Cufbox - 1 шт. - манжета Microlife WatchBP - 1 шт. - манжета СберЗдоровье - 1 шт. - манжета OMRON - 1 шт. 3. Мундштук воронка в вариантах исполнения: - мундштук-воронка к Динго Е-200 / Е-200В - 1 шт. - мундштук-воронка Medpoint24 - 1 шт. 4. Мундштук одноразовый в вариантах исполнения (при необходимости): - мундштук одноразовый для анализатора паров этанола Dingo Е200 - 100 шт. - мундштук одноразовый - 100 шт. 5. Переходник для одноразового мундштука в вариантах исполнения (при необходимости): - переходник для одноразового мундштука - 10 шт. - переходник для одноразового мундштука Medpoint24 - 10 шт. 6. Съемный шнур сетевого питания PC-186A-VDE, 220В 10А 1.8м - 1 шт. 7. Модуль ПО Medpoint24 в составе: - медработник (при необходимости) - 1 шт. - диспетчер (при необходимости) - 1 шт. - директор (при необходимости) - 1 шт. - терминал - 1 шт. - сервер (при необходимости) - 1 шт. 8. Паспорт ПС 26.60.12-007-31108056-2023 - 1 экз. 9. Руководство по эксплуатации РЭ 26.60.12-006-31108056-2023 - 1 экз. 10. Формуляр ФО 26.60.12-002-31108056-2023 - 1 экз. 11. Считыватель карт в вариантах исполнения (при необходимости): - Smartec ST-CE011ЕМ - 1 шт. - Smartec ST-CE01 IM F -1 шт. - PROX КСУ-125-USB - 1 шт. - OMNIKEY 5422 - 1 шт. VII. Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24 Настольный (Тип 1) по ТУ 26.60.12-002-31108056-2023: 1. Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24 Настольный (Тип 1) - 1 шт. 2. Манжета в вариантах исполнения: - манжета MP24-CUFF - 1 шт. - манжета Cuff-LDU - 1 шт. - манжета AND Cufbox - 1 шт. - манжета Microlife WatchBP - 1 шт. - манжета СберЗдоровье - 1 шт. 3. Мундштук воронка в вариантах исполнения: - мундштук-воронка к Динго Е-200 / Е-200В - 1 шт. - мундштук-воронка Medpoint24 - 1 шт. 4. Мундштук одноразовый в вариантах исполнения (при необходимости): - мундштук одноразовый для анализатора паров этанола Dingo Е200 - 100 шт. - мундштук одноразовый - 100 шт. 5. Переходник для одноразового мундштука в вариантах исполнения (при необходимости): - переходник для одноразового мундштука - 10 шт. - переходник для одноразового мундштука Medpoint24 - 10 шт. 6. Съемный шнур сетевого питания PC-186A-VDE, 220B 10А 1.8м - 1 шт. 7. Модуль ПО Medpoint24 в составе: - медработник (при необходимости) - 1 шт. - диспетчер (при необходимости) - 1 шт. - директор (при необходимости) - 1 шт. - терминал - 1 шт. - сервер (при необходимости) - 1 шт. 8. Паспорт ПС 26.60.12-008-31108056-2023 - 1 экз. 9. Руководство по эксплуатации РЭ 26.60.12-007-31108056-2023 - 1 экз. 10. Формуляр ФО 26.60.12-002-31108056-2023 - 1 экз. VIII. Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24 Настольный (Тип 2) по ТУ 26.60.12-002-31108056-2023: 1. Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24 Настольный (Тип 2) - 1 шт. 2. Манжета в вариантах исполнения: - манжета MP24-CUFF - 1 шт. - манжета Cuff-LDU - 1 шт. - манжета AND Cufbox - 1 шт. - манжета Microlife WatchBP - 1 шт. - манжета СберЗдоровье - 1 шт. 3. Мундштук воронка в вариантах исполнения: - мундштук-воронка к Динго Е-200 / Е-200В - 1 шт. - мундштук-воронка Medpoint24 - 1 шт. 4. Мундштук одноразовый в вариантах исполнения (при необходимости): - мундштук одноразовый для анализатора паров этанола Dingo Е200 - 100 шт. - мундштук одноразовый - 100 шт. 5. Переходник для одноразового мундштука в вариантах исполнения (при необходимости): - переходник для одноразового мундштука - 10 шт. - переходник для одноразового мундштука Medpoint24 - 10 шт. 6. Съемный шнур сетевого питания РС-186A-VDE, 220В 10А 1.8м - 1 шт. 7. Модуль ПО Medpoint24 в составе: - медработник (при необходимости) - 1 шт. - диспетчер (при необходимости) - 1 шт. - директор (при необходимости) - 1 шт. - терминал - 1 шт. - сервер (при необходимости) - 1 шт. 8. Паспорт ПС 26.60.12-009-31108056-2023 - 1 экз. 9. Руководство по эксплуатации РЭ 26.60.12-007-31108056-2023 - 1 экз. 10. Формуляр ФО 26.60.12-002-31108056-2023 - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МедПоинт24-Лаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127006, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Тверской, ул. Тверская, д. 18, к. 1, помещ. 1/1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "МедПоинт24-Лаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 127006, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Тверской, ул. Тверская, д. 18, к. 1, помещ. 1/1
- Юридический адрес производителя
- 127006, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Тверской, ул. Тверская, д. 18, к. 1, помещ. 1/1
- ИНН производителя
- 9731005032
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970939861767558
- Адрес места производства или изготовления
- 115088, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 15
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12402266 | 3306970939861767558 | 1. Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24 Базовый с принадлежностями по ТУ 26.60.12-002-31108056-2023: |
| 12402267 | 3306970939861767558 | 2. Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24 Закрытый (Тип 1) с принадлежностями по ТУ 26.60.12-002-31108056-2023: |
| 12402268 | 3306970939861767558 | 3. Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Закрытый (Тип 2) с принадлежностями по ТУ 26.60.12-002-31108056-2023: |
| 12402269 | 3306970939861767558 | 4. Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24 Закрытый (Тип 3) с принадлежностями по ТУ 26.60.12-002-31108056-2023: |
| 12402270 | 3306970939861767558 | 5. Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24 Мобильный (Тип 1) с принадлежностями по ТУ 26.60.12-002-31108056-2023: |
| 12402271 | 3306970939861767558 | 6. Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24 Мобильный (Тип 2) с принадлежностями по ТУ 26.60.12-002-31108056-2023: |
| 12402272 | 3306970939861767558 | 7. Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24 Настольный (Тип 1) с принадлежностями по ТУ 26.60.12-002-31108056-2023 |
| 12402273 | 3306970939861767558 | 8. Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24 Настольный (Тип 2) с принадлежностями по ТУ 26.60.12-002-31108056-2023: |