Справочник
Система автоматизированная ТСА для преаналитической и постаналитической обработки образцов
РЗН 2021/15899
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 156435
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15899
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-11-30
- Наименование медицинского изделия
- Система автоматизированная ТСА для преаналитической и постаналитической обработки образцов. в составе: 1. Модуль загрузки/выгрузки ES FLEX. 2. Модуль снятия крышек с пробирок DECAPPER FLEX. 3. Модуль закрытия пробирок RECAPPER (при необходимости). 4. Модуль хранения образцов/держателей пробирок BUFFER (при необходимости). 5. Транспортеры прямые: транспортер прямой 600 мм - не более 10 шт. и/или транспортер прямой 900 мм - не более 10 шт. и/или транспортер прямой 1200 мм - не более 10 шт. и/или транспортер прямой 1500 мм - не более 8 шт. и/или транспортер прямой 1800 мм - не более 8 шт. и/или транспортер прямой 2100 мм - не более 8 шт. и/или транспортер прямой 2400 мм - не более 5 шт. 6. U-образный транспортер - не более 8 шт. (при необходимости). 7. Внутренний U-образный транспортер - не более 4 шт. (при необходимости). 8. L-образный транспортер - не более 8 шт. (при необходимости). 9. T-образный транспортер - не более 8 шт. (при необходимости). 10. Z-образный транспортер: левый и/или правый - не более 8 шт. (при необходимости). 11. Ножки для транспортера - не более 100 шт. (при необходимости). 12. Стыковочные модули Bypass: параллельный стыковочный модуль Bypass FOR IL ACL TOP 700 LAS - не более 5 шт. и/или параллельный стыковочный модуль ADVIA Centaur XP - не более 5 шт. и/или параллельный стыковочный модуль AU680 DTS - не более 5 шт. и/или параллельный стыковочный модуль UniCel Dxl 800 - не более 5 шт. и/или параллельный стыковочный модуль Biomajesty JCA-BM6010/C - не более 5 шт. и/или параллельный стыковочный модуль Liaison XL - не более 5 шт. и/или параллельный стыковочный модуль Tosoh АIА-1800/ 2000 LA - не более 5 шт. и/или параллельный стыковочный модуль Tosoh G8 - не более 5 шт. и/или параллельный стыковочный модуль VITROS 5,1 FS - не более 5 шт. и/или перпендикулярный стыковочный модуль VITROS 5,1 FS - не более 5 шт. 13. Коллектор для отходов, 30 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 14. Мешки для отходов, 60 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 15. Крышки для хранения, 4000 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 16. Безмасляный компрессор (при необходимости). 17. Контроллер TCA. 18. Рабочая станция LAS - не более 10 шт. 19. Тележка для рабочей станции LAS (при необходимости). 20. Лотки под штативы: лоток под 6 штативов на 20 образцов - не более 5 шт. и/или лоток под 2 штатива для хранения на 64 образца - не более 5 шт. и/или лоток под 2 штатива для хранения на 80 образцов - не более 5 шт. и/или комби-лоток - не более 5 шт. и/или лоток для транспортировочных штативов, 10 шт./уп. - не более 5 шт. 21. Штативы для хранения: штатив на 20 образцов, 10 шт./уп. - не более 5 уп. и/или штатив для хранения на 64 образца, 10 шт./уп. - не более 5 уп. и/или штатив для хранения на 80 образцов, 10 шт./уп. - не более 5 уп. и/или штатив для хранения на 200 образцов, 10 шт./уп. - не более 5 уп. 22. Световая сигнальная башня с системой управления - не более 3 шт (при необходимости), в составе: - световая сигнальная башня с адаптером и кабелем для подключения; - Ethernet конвертер последовательного соединения MOXA; - кабель для подключения башни к конвертеру MOXA. Null-модемный кабель для последовательного соединения D9, F-F; - адаптер D9, M-M для подключения Null-модемного кабеля; - блок питания 24В, постоянный ток для Сигнальной башни (при необходимости); - блок питания 9-30В, постоянный ток для конвертера MOXA (при необходимости); 23. Тележка для транспортировки модулей (при необходимости). 24. Держатель пробирок, 50 шт./уп. - не более 20 уп.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 143026, Россия, Московская область, Одинцовский г.о., д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
- Производитель медицинского изделия
- "Термо Фишер Сайентифик Ой"
- Страна производителя
- 3185883725900551982
- Адрес производителя
- , Финляндия, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FI-01620 Vantaa, Finland
- Юридический адрес производителя
- , Финляндия, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FI-01620 Vantaa, Finland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970916533048395
- Адрес места производства или изготовления
- 2300 South M139 Highway, Benton Harbor, Michigan, 49022, USA, Veilingweg 24, 2651 BE Berkel en Rodenrijs, The Netherlands, Informatyczna Street No 1, 92-410 Lodz, Poland, Ratastie 2, FI-01620 Vantaa, Finland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11916552 | 3306970916533048395 | Система автоматизированная ТСА для преаналитической и постаналитической обработки образцов |