Справочник
Система автоматизированного планирования, управления и контроля результатов хирургического лечения "Автоплан" по ТУ СГМУ.941149.001-2017
РЗН 2019/8153
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141027
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8153
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-02-27
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-05-28
- Наименование медицинского изделия
- Система автоматизированного планирования, управления и контроля результатов хирургического лечения "Автоплан" по ТУ СГМУ.941149.001-2017. Система автоматизированного планирования, управления и контроля результатов хирургического лечения «Автоплан», в составе: I. Система просмотра медицинских изображений, диагностики, планирования операций и контроля результатов лечения 1. Модуль просмотра изображений в формате DICOM в ортогональных проекциях 2. Модуль специальных режимов отображения:  синхронизированного просмотра изображений;  поворота плоскостей среза;  развёртки зубного ряда;  криволинейной реконструкции сосудов. 3. Модуль инструментов измерения 4. Модуль построения и редактирования объемной визуализации изображений 5. Модуль ручной и автоматизированной сегментации анатомических структур 6. Модуль автоматической сегментации анатомических структур 7. Модуль построения полигональных моделей анатомических структур 8. Модуль импорта и экспорта изображений, сегментаций и полигональных моделей 9. Модуль сегментарного деления анатомических структур 10. Модуль автоматического поиска очагов патологии в анатомических структурах (эмфиземы легких, ушиба легких, пневмонии) 11. Модуль планирования резекции анатомических структур 12. Модуль регистрации и сплава изображений, полученных из разных источников (КТ, МРТ) 13. Модуль оценки динамики изменений анатомических структур 14. Модуль анализа перфузионных КТ с построением перфузионных карт 15. Модуль анализа диффузионно-взвешенных МРТ (DWI) с построением карт измеряемых коэффициентов диффузии 16. Руководство пользователя II. Система оптической хирургической навигации (при необходимости): 1. Аппаратная часть 1.1 Стереокамера 1.2 Головной блок визуализации 1.3 Оголовье 1.4 Джойстик управления 1.5 Мобильный контроллер для очков 1.6 Щуп 1.7 ToF-камера (Контроллер от Kinect X Box) 1.8 POV-камера (Action-видеокамера для фиксации операции) 1.9 Хирургическая стойка для стереокамеры с кронштейном 1.10 Хирургическая стойка для ToF и POV камер с кронштейном 1.11 Компьютерный блок управления 1.12 Монитор, 2 шт. 1.13 Руководство по эксплуатации 2. Программная часть: 2.1 Модуль оптической хирургической навигации
- Наименование организации-заявителя
- ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России
- Место нахождения организации-заявителя
- 443099, Россия, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 89
- Производитель медицинского изделия
- ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 443099, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Чапаевская, д.89
- Юридический адрес производителя
- 443099, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Чапаевская, д.89
- ИНН производителя
- 6317002858
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969873627747563
- Адрес места производства или изготовления
- ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России, 443001, Россия, г. Самара, ул. Арцыбушевская, д. 171
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11417069 | 3306969873627747563 | Система автоматизированного планирования, управления и контроля результатов хирургического лечения «Автоплан», в составе: |