Справочник
Система Azur СХ для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая)
РЗН 2021/14617
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154186
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14617
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-06-21
- Наименование медицинского изделия
- Система Azur СХ для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая). в составе: I. Система Azur CX для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая), в вариантах исполнения: 1. Система Azur CX 35 для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая), в составе: 1.1. Спираль следующего типоразмерного ряда (диаметр х длина): 4 мм х 7 см; 5 мм х 11 см; 6 мм х 9 см; 6 мм х 17 см; 8 мм х 12 см; 8 мм х 24 см; 10 мм х 19 см; 13 мм х 24 см; 16 мм х 32 см; 20 мм х 39 см. 1.2. Толкатель доставки. 2. Система Azur CX 18 для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая), в составе: 2.1. Спираль следующего типоразмерного ряда (диаметр х длина): 2 мм х 2 см; 2 мм х 4 см; 3 мм х 4 см; 3 мм х 8 см; 4 мм х 13 см; 5 мм х 16 см; 6 мм х 20 см; 7 мм х 24 см; 8 мм х 28 см; 9 мм х 28 см; 10 мм х 32 см; 12 мм х 38 см; 14 мм х 34 см; 16 мм х 39 см; 18 мм х 36 см; 20 мм х 40 см. 2.2. Толкатель доставки. II. Контроллер отсоединения Azur - не более 150 шт. (при необходимости). III. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Терумо Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
- Производитель медицинского изделия
- "МайкроВеншн, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, California, 92780, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, Сalifornia, 92780, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969484924819016
- Адрес места производства или изготовления
- Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica, 1311 Valencia Avenue, Tustin, CA, 92780, USA, 35 Enterprise, Aliso Viejo, CA, 92656, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11719635 | 3306969484924819016 | I. Система Azur CX для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая), в вариантах исполнения: 1. Система Azur CX 35 для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая), в составе: |
| 11719636 | 3306969484924819016 | I. Система Azur CX для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая), в вариантах исполнения: 2. Система Azur CX 18 для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая), в составе: |