Справочник
Система бесконтактная хирургическая витректомическая BIOM
Г004-00110-00/03824300
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 193252
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03824300
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-26
- Наименование медицинского изделия
- Система бесконтактная хирургическая витректомическая BIOM. , в составе: 1. Модуль приводной BIOM с основанием 5c/5cl. 2. Комплект креплений для установки модуля приводного BIOM, в составе: 2.1. Адаптер для крепления - не более 4 шт. 2.2. Пластина адаптерная для установки на микроскоп - не более 4 шт. (при необходимости). 2.3. Винт крепежный (при необходимости). 2.4. Колпачок для винта крепежного (при необходимости). 3. Пластина крепежная «ласточкин хвост» - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Педаль управления (при необходимости). 5. Линза редукционная для рабочего расстояния 175 мм - не более 3 шт. (при необходимости). 6. Линза редукционная для рабочего расстояния 200 мм - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Проставка для объектива (при необходимости). 8. Линза широкопольная- не более 3 шт. (при необходимости). 9. Линза широкопольная 90D - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Линза широкопольная высокого разрешения 60-130 - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Линза широкопольная высокого разрешения, мини - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Линза высокого разрешения 60 - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Инвертор для хирурга (при необходимости). 14. Инвертор для ассистента - (при необходимости). 15. Педаль управления для инвертора (при необходимости). 16. Кабель удлинительный для инвертора (при необходимости). 17. Контейнер для стерилизации (при необходимости), в составе: 17.1. Контейнер - 1 шт. 17.2. Вставка в контейнер - 1 шт. 17.3. Фильтры бумажные для контейнера - 1 уп./100 шт. 18. Блок питания (при необходимости). 19. Удлинительный кабель блока питания (при необходимости). 20. Кабель питания (при необходимости). 21. Инструкция по эксплуатации. 22. Набор колец для модуля приводного BIOM - 1 уп. /10 шт. 23. Набор держателей кабеля модуля приводного BIOM - 1 уп./5 шт. 24. Колпачок для инвертора - не более 30 шт. (при необходимости). 25. Блок моторный универсальный (при необходимости). 26. Отвертка шестигранная (при необходимости). 27. Прокладка соединительная (при необходимости). 28. Кабель соединительный (при необходимости). 29. Отвертка шлицевая (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123592, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КУЛАКОВА, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 1Б, ПОМ IV КОМН 15-17 33
- Производитель медицинского изделия
- OCULUS Optikgerate GmbH (ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ)
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- Munchholzhauser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany
- Юридический адрес производителя
- Munchholzhauser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970719987963826
- Адрес места производства или изготовления
- Munchholzhauser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11079562 | 3306970719987963826 | Система бесконтактная хирургическая витректомическая BIOM 5cl |
| 11079563 | 3306970719987963826 | Система бесконтактная хирургическая витректомическая BIOM 5c |