Справочник

Система биопротеза аортального клапана VenusA-Proтм

РЗН 2024/22969

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179407
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22969
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-06-21
Наименование медицинского изделия
Система биопротеза аортального клапана VenusA-Proтм. в составе: I. Клапан аортальный VenusA-Valveтм в составе: 1. Клапан аортальный VenusA-Valveтм, размеры: L23, L26, L29, L32 - 1 шт. 2. Температурный индикатор 10°С (WarmMark, модель 51017) - 1 шт. 3. Температурный индикатор 0°С (3М Freeze WatchTM, модель 9805FW) - 1 шт. 4. Стикер для карты пациента - 2 шт. II. Система доставки для имплантации аортального клапана VenusA-ProTM, модели: RDS 18Fr-L55, RDS 19Fr-L58, RDS 19Fr-L62 в составе: 1. Система доставочного катетера - 1 шт. 2. Компрессионная система загрузки - 1 шт. III. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Карта последующего наблюдения - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Беллис Медикал"
Место нахождения организации-заявителя
143007, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, г. Одинцово, пл. Привокзальная, д. 1А, каб. 90, рабочее место 3
Производитель медицинского изделия
"Венус Медтех (Хангжоу) Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Venus Medtech (Hangzhou) Inc., Room 311, 3/F, Block 2, No. 88 Jiangling Road, Binjiang District, Hangzhou, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Venus Medtech (Hangzhou) Inc., Room 311, 3/F, Block 2, No. 88 Jiangling Road, Binjiang District, Hangzhou, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3195299445541443466
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969345447434213
Адрес места производства или изготовления
East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 Jiaxing, Zhenjiang, P.R. China, Area B, 2/F and Room 311, 3/F, Block 2, No. 88 Jiangling Road, Binjiang District, Hangzhou, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12347071 3306969345447434213 Система биопротеза аортального клапана VenusA-ProTM в составе:

Документы