Справочник

Система быстрого кортикального картирования cortiQ PRO с принадлежностями

РЗН 2023/21470

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166815
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21470
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-11-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-05
Наименование медицинского изделия
Система быстрого кортикального картирования cortiQ PRO с принадлежностями. в составе: 1. Усилитель биосигналов g.HIamp, варианты исполнения: - Усилитель биосигналов в варианте исполнения g.HIamp 80 - 1 шт.; - Усилитель биосигналов в варианте исполнения g.HIamp 144 - 1 шт.; - Усилитель биосигналов в варианте исполнения g.HIamp 256 - 1 шт. 2. Блок питания для усилителя - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. USB кабель для подключения усилителя к компьютеру - 1 шт. 5. Руководство по использованию g.HIamp - 1 шт. 6. Кабель триггерный для g.HIamp для DIG IN 1 - 1 шт. 7. Кабель триггерный для g.HIamp для DIG IN 2 - 1 шт. 8. Кабель с винтовым зажимом - 1 шт. 9. Блок соединительный для подключения пассивных электродов на 64 канала - не более 4 шт. (при необходимости). 10. Кабель соединительный - не более 4 шт. (при необходимости). 11. Управляющий компьютер - 1 шт. (при необходимости). 12. Монитор пациента, включая кабель для подключения монитора пациента и кабель переходный USB тип А-тип С - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Программное обеспечение cortiQ PRO - не более 5 шт. (при необходимости). 14. USB-ключ - 1 шт. 15. Джампер замыкающий - не более 250 шт. (при необходимости). 16. Руководство по использованию (PDF) - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Руководство по использованию cortiQ PRO (печатная) - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Руководство по использованию электродов и шапок - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Руководство по использованию кортикальных электродов - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Руководство по использованию сенсоров и утилит - не более 10 шт. (при необходимости). 21. Разделительный блок для подключения пассивных электродов на 64 канала, включая кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Кейс для переноски усилителя - 1 шт. 2. Кабель питания компьютера - 1 шт. 3. Кейс для переноски - 1 шт. 4. Предохранитель запасной - не более 10 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИНФОМЕД"
Место нахождения организации-заявителя
109444, Россия, Москва, ул. Ферганская, д. 8А, эт. 4, ком. 8; 9; 10
Производитель медицинского изделия
"Джи. Тек Медикал Энджиниринг ГмбХ"
Страна производителя
3185883709215610554
Адрес производителя
, Австрия, G. Tec Medical Engineering GmbH, Sierningstrasse 14, 4521 Schiedlberg, Austria
Юридический адрес производителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, G. Tec Medical Engineering GmbH, Sierningstrasse 14, 4521 Schiedlberg, Austria
ОКП/ОКПД2
3263346124466951602
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968131464861615
Адрес места производства или изготовления
Herbersteinstrasse, 8020 Graz, Austria, Sierningstrasse 14, 4521 Schiedlberg, Austria

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12114779 3306968131464861615 Система быстрого кортикального картирования сortiQ PRO с принадлежностями, в составе:

Документы