Справочник

Система цифровая для маммографии MicroDose SI, модель L50 с принадлежностями

РЗН 2015/3143

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
128467
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3143
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-09-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-07-17
Наименование медицинского изделия
Система цифровая для маммографии MicroDose SI, модель L50 с принадлежностями. I. Состав: 1. Детектор рентгеновского излучения; 2. Коллиматоры (не более 2 шт.); 3. Педали компрессионные (не более 8 шт.); 4. Полка для коллиматора; 5. Основной блок; 6. Излучатель рентгеновский. II. Принадлежности: 1. Фантомы (не более 6 шт.); 2. Трансформатор; 3.Педаль экспозиции; 4. Держатели для аксессуаров (не более 3 шт.); 5. Кабели силовые, сигнальные, оптические, коаксиальные (не более 50 шт.); 6. Станции рабочие для обработки цифровых изображений (не более 2 шт.); 7. Коробка соединительная для наружных ламп; 8. Материал крепежный (не более 50 шт.); 9. Мониторы специальные (не более 4 шт.). 10. Система наведения: 10.1 Батареи для устройства наведения лазерного (не более 2 шт.); 10.2 Болты крепежные (не более 4 шт.); 10.3 Лопатка для крепления; 10.4 Механизм крепежный; 10.5 Пластины компрессионные (не более 2 шт.); 10.6 Программное обеспечение на электронных носителях; 10.7 Устройство наведения лазерное; 10.8 Чемодан для хранения; 11. Пластины компрессионные (не более 10 шт.); 12. Руководство пользователя на бумажных и/или электронных носителях; 13. Руководство сервисное на бумажных и/или электронных носителях; 14. Стабилизаторы напряжения (не более 3 шт.); 15. Шкаф технический; 16. Ширма рентгенозащитная; 17. Программное обеспечение на электронных носителях (не более 20 шт.); 18. Выключатель.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации-заявителя
123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Производитель медицинского изделия
"Филипс Диджитал Маммографи Сведен АБ"
Страна производителя
3185883703846901388
Адрес производителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Philips Digital Mammography Sweden AB, Smidesvagen 5, SE-171 41 Solna, Sweden
Юридический адрес производителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Philips Digital Mammography Sweden AB, Smidesvagen 5, SE-171 41 Solna, Sweden
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967044989130142
Адрес места производства или изготовления
1. Philips Digital Mammography Sweden AB, Smidesvagen 5, SE-171 41 Solna, Sweden. 2. PhilipsHealthcare (Suzhou) Co., Ltd, No. 258 Zhong Yuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11149662 3306967044989130142 Система цифровая для маммографии MicroDose SI, модель L50 с принадлежностями

Документы