Справочник
Система цифровая для маммографии Sectra Microdose Mammography System, модель L30, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2011/09000
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 24613
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/09000
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-02-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2013-03-22
- Наименование медицинского изделия
- Система цифровая для маммографии Sectra Microdose Mammography System, модель L30, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Система цифровая для маммографии Sectra Microdose Mammography System, модель L30: 1. Штатив с С-дугой - 1 шт. 2. Блок генератора - 1 шт. 3. Рентгеновская трубка - 1 шт. 4. Цифровой детектор - 1 шт. 5. Система коллиматоров - 1 шт. 6. Устройство компрессии с комплектом компрессионных лопаток - 1 шт. 7. Защитный экран для лица пациента - 1 шт. 8. Защитный экран для оператора - 1 шт. 9. Ножные переключатели режимов работы аппарата - 2 шт. 10. Консоль оператора с дисплеем и клавиатурой - 1 шт. 11. Программное обеспечение для получения и обработки цифровых изображений. II. Принадлежности: 1. Рабочая станция для обработки цифровых изображений: - системный модуль - 1 шт. - монитор - 2 шт. - клавиатура - 1 шт. - "мышь" - 1 шт. - программное обеспечение. 2. Дополнительная клавиатура для управления изображением. 3. Дополнительный монитор для рабочей станции. 4. Система водного охлаждения. 5. Система для цифровой прицельной маммографии. 6. Приставка для стереотаксической биопсии. 7. Стереотаксический стол для биопсии молочной железы. 8. Биопсийный пистолет. 9. Вакуумная система взятия биопсии. 10. Система получения 3D изображений (томосинтеза). 11. Система получения спектральных изображений. 12. Ручной пульт управления. 13. Комплект фантомов для контроля качества. 14. Система архивирования цифровых изображений: - центральный сервер для хранения данных - 1 шт. - монитор - 1 шт. - устройство хранения данных - 1 шт. - клавиатура – 1 шт. - мышь - 1 шт. 15. Аппаратно-программный комплекс для автоматического поиска изменений в структурах молочной железы. 16. Дополнительная рабочая станция для обработки изображений: - системный модуль - 1 шт. - монитор - 2 шт. - клавиатура - 1 шт. - "мышь" - 1 шт. - программное обеспечение. 17. Устройство для печати медицинских изображений. 18. Источник бесперебойного питания для системы. 19. Рабочее место рентгенолога в составе: - стол рентгенолога - 1 шт. - кресло специальное - 1 шт. 20. Негатоскоп. 21. Эксплуатационная документация - 1 комплект. III. Организация-изготовитель: - Sectra Imtec AB, Teknikringen 20, 58330 Linkoping, Sweden.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "МАК БРАЗЕРС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 190068, Россия, Вознесенский просп., д. 45, пом. 18
- Производитель медицинского изделия
- Сектра Мамеа АБ
- Страна производителя
- 3185883703846901388
- Адрес производителя
- , Швеция, Дальнее зарубежье, Sectra Mamea AB, Smidesvagen 5, 17141 Solna, Sweden
- Юридический адрес производителя
- , Швеция, Дальнее зарубежье, Sectra Mamea AB, Smidesvagen 5, 17141 Solna, Sweden
- ОКП/ОКПД2
- 3683150923762242973
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967044989130142
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12833888 | 3306967044989130142 | Система цифровая для маммографии Sectra Microdose Mammography System, модель L30, с принадлежностями |