Справочник
Система цифровая маммографическая Senographe Pristina с принадлежностями
РЗН 2018/6898
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140334
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/6898
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-03-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-12-04
- Наименование медицинского изделия
- Система цифровая маммографическая Senographe Pristina с принадлежностями. I. Состав: 1. Гентри. 2. Станция управления маммографом. 3. Маски защитные - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Пленки различного размера - не более 10 уп. (при необходимости). 5. Фантомы для калибровки - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Мониторы для станций анализа полученных изображений - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Мониторы для станций управления маммографом - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Программные обеспечения для исследований - не более 12 шт. (при необходимости). 9. Рабочие станции Seno Iris - не более 4 шт. (при необходимости). 10. Рабочие станции для анализа полученных изображений - не более 4 шт. (при необходимости). 11. Эксплуатационная документация - не более 4 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Видеокарты для мониторов - не более 4 шт. 2. Источники бесперебойного питания - не более 2 шт. 3. Кабели высоковольтные - не более 2 шт. 4. Кабели соединительные - не более 10 шт. 5. Клавиатуры - не более 3 шт. 6. Приспособления для подключения рабочей станции в России - не более 2 шт. 7. Пластины компрессионные различной формы - не более 20 шт. 8. Опоры для груди различной формы - не более 3 шт. 9. Локализатор-перекрестье для биопсии. 10. Мышь компьютерная - не более 3 шт. 11. Опция для контрастной спектральной маммографии. 12. Опция для удаленной поддержки iLinq. 13. Опция цифрового томосинтеза. 14. Педали управления - не более 2 шт. 15. Принтер для печати медицинских изображений. 16. Сервисная документация - не более 2 шт. 17. Стойка для аксессуаров. 18. Считыватель штрих-кодов для рабочей станции. 19. Устройство для контроля компрессии - не более 2 шт. 20. Устройства съёмки с увеличением - не более 5 шт. 21. Фронтальная панель для станции управления маммографом. 22. Экраны рентгенозащитные прозрачные - не более 4 шт. 23. Щит силовой электрораспределительный.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДжиИ Хэлскеа"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12
- Производитель медицинского изделия
- "ДжиИ Медикал Системз ЭсСиЭс"
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, GE Medical Systems SCS, 283 Rue de la Miniere, 78530 Buc, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, GE Medical Systems SCS, 283 Rue de la Miniere, 78530 Buc, France
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967044989130142
- Адрес места производства или изготовления
- GE Medical Systems SCS, 283 Rue de la Miniere, 78530 Buc, France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11361478 | 3306967044989130142 | Система цифровая маммографическая Senographe Pristina с принадлежностями |