Справочник

Система цифровая медицинская рентгенографическая DTP580

РЗН 2025/25157

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
187123
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25157
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-04-07
Наименование медицинского изделия
Система цифровая медицинская рентгенографическая DTP580. , в составе: 1. Многофункциональный штатив типа UC-дуга, модель UC-1 - 1 шт. 2. Рентгеновский излучатель SDR 150/30/50-1 (Siemens) - не более 3 шт. 3. Плоскопанельный рентгеновский детектор ANGELL-DR-CP (динамический) - не более 3 шт. 4. Генератор FSQ-6-6 - не более 3 шт. 5. Коллиматор XS-1 - 1 шт. 6. Рабочая станция с программным обеспечением и системой обработки изображений (системный блок, монитор, клавиатура, компьютерная мышь, система связи с пациентом: громкоговоритель с микрофоном, громкоговоритель со встроенным микрофоном) - не более 2 шт. 7. Консоль управления - 1 шт. 8. Силовой шкаф управления - 1 шт. 9. Высоковольтный кабель - 2 шт. 10. Отсеивающая решетка - не более 2 шт. 11. Ножной переключатель - 1 шт. 12. Стол мобильный рентгеновский (при необходимости) - не более 3 шт. 13. Стойка для сшивания рентгеновских снимков ZT-1 (при необходимости) - не более 2 шт. 14. Стойка для 3D-исследований MWR-P1 (при необходимости) - не более 2 шт. 15. Ионизационная камера (при необходимости) - не более 2 шт. 16. Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии Vacudap System, варианта исполнения: VacuDap standart, производства "ВакуТек Месстехник ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11816 (при необходимости) - не более 3 шт. 17. Принтер (при необходимости) - 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рентгентех"
Место нахождения организации-заявителя
119334, Россия, Москва, пр-кт 60-летия Октября, д. 3, к. 1, кв. 78
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Энджелл Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Angell Technology Co., Ltd., Room 201, Building G3 TCL International E City Shuguang Community, Xili Street Nanshan District 518051 Shenzhen PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Angell Technology Co., Ltd., Room 201, Building G3 TCL International E City Shuguang Community, Xili Street Nanshan District 518051 Shenzhen PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП/ОКПД2
3263346121723876772
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967049636418994
Адрес места производства или изготовления
1F, 2F of Factory Building, No. 6, Huachang Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12458268 3306967049636418994 Система цифровая медицинская рентгенографическая DTP580 , в составе:

Документы