Справочник

Система цифровая радиографическая DigiEye с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2011/10398

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26041
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10398
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-08-24
Срок действия регистрационного удостоверения
2011-08-24
Наименование медицинского изделия
Система цифровая радиографическая DigiEye с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Система цифровая радиографическая DigiEye, варианты исполнения: DigiEye 560, DigiEye 760, стандартная комплектация: 1. Кронштейн поворотный для потолочного крепления. 2. U-образное поворотное устройство с креплением. 3. Генератор. 4. Детектор с плоской панелью. 5. Коллиматор. 6. Кабина управления системой. 7. Блок инфракрасного дистанционного управления 8. Рабочее место оператора: - компьютер - монитор 9. Программное обеспечение DigiEye Installation Software. 10. Камера трех-полевая ионизационная. 11. Блок для потолочного крепления. 12. Блок с модулем Буки. 13. Трубка рентгеновская. 14. Растр отсеивающий, 1м, 1,8м. 15. Держатель отсеивающего растра. 16. Провод высоковольтный, 18м. 17. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Стол для пациента передвижной, размеры: ширина 65см, 75см. 2. DVD-устройство, записывающее. 3. Блок питания сетевой, для рабочего места оператора. 4. Блок бесперебойного питания, сетевой, для детектора. 5. Выключатель ножной. 6. Сканер для считывания штрих-кода. 7. Устройство для измерения дозы излучения на единицу площади.
Наименование организации-заявителя
ООО "Феу-Дагаз Компани"
Место нахождения организации-заявителя
119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3
Производитель медицинского изделия
Шеньчжень Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд., Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, , China, Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R.
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, China, Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R.
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967047052727719
Адрес места производства или изготовления
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12857607 3306967047052727719 Система цифровая радиографическая DigiEye, варианты исполнения: DigiEye 560
12857608 3306967047052727719 Система цифровая радиографическая DigiEye, варианты исполнения: DigiEye 760

Документы