Справочник

Система цифровая рентгенографическая Definium Pace Select с принадлежностями

РЗН 2025/25347

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188412
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25347
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-05-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2026-01-15
Наименование медицинского изделия
Система цифровая рентгенографическая Definium Pace Select с принадлежностями. , в составе: 1. Стол со стойкой для трубки. 2. Настенный штатив. 3. Трубка рентгеновская. 4. Коллиматор. 5. Рабочая станция получения изображений: 5.1. Компьютер с внутренним жестким диском и USB-флешкой. 5.2. Монитор. 5.3. Буквенно-цифровая клавиатура, мышь. 5.4. Интерфейсный модуль рентгеновской системы (RCIM2). 5.5. Ручной переключатель пульта управления (при необходимости). 6. Системный шкаф. 7. Программное обеспечение для работы системы - не более 20 шт. (при необходимости). 8. Программное обеспечение Autogrid на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных носителях - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Программное обеспечение Пакет контроля качества изображений на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных носителях - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Этикетки - не более 30 шт. (при необходимости). 11. Кабели - не более 20 шт. 12. Генератор рентгеновский. 13. Электрораспределительный щит - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Беспроводной цифровой детектор - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Эксплуатационная документация - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для управления яркостью и контрастностью на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных носителях - не более 5 шт. 2. Беспроводная точка доступа. 3. Несущая крышка для беспроводного детектора - не более 10 шт. 4. Решетка настенного штатива - не более 3 шт. 5. Решетка для стола - не более 3 шт. 6. Держатель детектора - не более 10 шт. 7. Счетчик DAP. 8. Программное обеспечение для автоматизации работы на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных носителях - не более 5 шт. 9. Программное обеспечение для анализа повторных/отклоненных изображений на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных носителях - не более 5 шт. 10. Фиксирующий ремень - не более 5 шт. 11. Рукоятки стола - не более 5 шт. 12. Считыватель штрих-кода. 13. Внешний USB CD/DVD-привод. 14. Кабель для ручного переключателя. 15. Источник бесперебойного питания - не более 3 шт. 16. Клавиатура c русской раскладкой. 17. Настольное зарядное устройство - не более 4 шт. 18. Переговорное устройство - не более 2 шт. 19. Рентгензащитное стекло. 20. Принтер. 21. Пленки для принтера - не более 100 уп.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации-заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10
Производитель медицинского изделия
"ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, 100176 Beijing, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, 100176 Beijing, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346121723876772
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967047052727719
Адрес места производства или изготовления
No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, 100176 Beijing, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12459111 3306967047052727719 Система цифровая рентгенографическая Definium Расе Select, в составе:

Документы