Справочник
Система цифровая рентгенографическая Definium Tempo, Definium Tempo Pro с принадлежностями
РЗН 2024/22300
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178164
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22300
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-03-26
- Наименование медицинского изделия
- Система цифровая рентгенографическая Definium Tempo, Definium Tempo Pro с принадлежностями. в составе: I. Система цифровая рентгенографическая Definium Tempo, Definium Tempo Pro, в составе: 1. Рентгеновская трубка MX100 - 1 шт. 2. Многолепестковый коллиматор - 1 шт. 3. Высокочастотный генератор JEDI - 1 шт. 4. Потолочный подвес для трубки - 1 шт. 5. Рабочая станция получения изображений, в составе: 5.1. Компьютер - 1 шт. 5.2. Монитор - не более 3 шт. 5.3. Буквенно-цифровая клавиатура - 1 шт. 5.4. Мышь - 1 шт. 5.5. Интерфейсный модуль рентгеновской системы (RCIM2) - 1 шт. 5.6. Переключатель пульта управления ручной - 1 шт. 6. Эксплуатационная документация - не более 5 шт. 7. Приложение к Руководству пользователя для РФ - не более 5 шт. 8. Стол для цифровой рентгенографии - 1 шт. (при необходимости). 9. Цифровой настенный штатив - 1 шт. (при необходимости). 10. Цифровой детектор FlashPad HD - не более 5 шт., варианты исполнения: 10.1. Цифровой детектор FlashPad HD, 43×43 см. 10.2. Цифровой детектор FlashPad HD, 35×43 см. 10.3. Цифровой детектор FlashPad HD, 25×30 см. 11. Системный шкаф GCC - 1 шт. 12. Пульт дистанционного управления позиционированием - 1 шт. (при необходимости). 13. Программное обеспечение "Интеллектуальный пакет рабочих процессов" (Intelligent Workflow Suite) - 1 шт. (при необходимости). 14. Программное обеспечение для работы системы - не более 15 шт. (при необходимости). 15. Программное обеспечение для двухэнергетической рентгенографии на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) носителях - 1 шт. (при необходимости). 16. Программное обеспечение для автоматического получения объединенного изображения на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) носителях - 1 шт. (при необходимости). 17. Программное обеспечение "Пакет критической помощи" на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) носителях - 1 шт. (при необходимости). 18. Программное обеспечение для обработки изображений - не более 15 шт. (при необходимости). 19. Программное обеспечение Autogrid на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) носителях - 1 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Потолочная направляющая - не более 2 шт. 2. Боковая траверса - 1 шт. 3. Кабели - не более 20 шт. 4. Фиксирующий ремень - 1 шт. 5. Рукоятки стола - не более 10 шт. 6. Решетки стола для цифровой рентгенографии 100 см и/или 110 см и/или 120 см и/или 130 см - не более 10 шт. 7. Решетки настенного штатива 100 см и/или 120 см и/или 130 см и/или 180 см - не более 10 шт. 8. Держатель детектора боковой - 1 шт. 9. Держатель детектора передвижной - 1 шт. 10. Фиксатор детектора - не более 5 шт. 11. Решетки детектора 6:1 и/или 8:1 - не более 8 шт. 12. Держатель для решеток - не более 5 шт. 13. Ручка детектора с решеткой - не более 6 шт. 14. Ручки детектора без решетки - не более 6 шт. 15. Крышка весовой нагрузки для детектора 25 × 43 см и/или для детектора 43 × 43 см - не более 5 шт. 16. Настольные зарядные устройства - не более 5 шт. 17. Зарядная корзина для детектора - не более 5 шт. 18. Батарея детектора 25 × 43 см и/или детектора 43 × 43 см и/или детектора 25 × 30 см - не более 5 шт. 19. Кабель-трос 4 м и/или 7 м и/или 10 м - не более 5 шт. 20. Интерфейсный блок кабеля-троса - не более 5 шт. 21. Устройство позиционирования пациента для объединения изображений - не более 2 шт. 22. Стул-стремянка - 1 шт. 23. Фантом - не более 2 шт. 24. Сканер штрих-кода - 1 шт. 25. Внешний USB/CD/DVD-привод - 1 шт. 26. Источник бесперебойного питания - 1 шт. 27. Камера - 1 шт. 28. Руководство оператора для Пакета критической помощи - не более 5 шт. 29. Набор наклеек для системы рентгеновской - не более 15 шт. 30. Опция автоматического позиционирования - 1 шт. 31. Индикатор дозы - не более 2 шт. 32. Приспособления для монтажа - не более 15 шт. 33. Педальные переключатели позиционирования деки стола - не более 2 шт. 34. Педальные переключатели позиционирования настенного штатива - не более 2 шт. 35. Принтеры для печати медицинских изображений - не более 2 шт. 36. Набор пленки стартовый для принтера медицинских изображений - 1 шт. 37. Рабочая станция - не более 4 шт. 38. Щиты электрораспределительные - не более 2 шт. 39. Точка доступа - 1 шт. 40. Стекла рентгенозащитные с рамой - не более 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДжиИ Хэлскеа"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, пом. I, эт. 14, ком. 30
- Производитель медицинского изделия
- "ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, 100176 Beijing, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, 100176 Beijing, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967047052727719
- Адрес места производства или изготовления
- No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, 100176 Beijing, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12321752 | 3306967047052727719 | Система цифровая рентгенографическая Definium Tempo, Definium Tempo Pro с принадлежностями |