Справочник

Система цифровая рентгенографическая Discovery XR656 HD с принадлежностями

РЗН 2023/19946

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167887
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19946
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-04-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2026-01-15
Наименование медицинского изделия
Система цифровая рентгенографическая Discovery XR656 HD с принадлежностями. в составе: 1. Подвес потолочный для трубки рентгеновской. 2. Трубка рентгеновская. 3. Коллиматор многолепестковый. 4. Высокочастотный генератор. 5. Пульт дистанционного управления позиционированием (при необходимости). 6. Детекторы беспроводные FlashPad HD - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Штатив настенный со стандартным кронштейном (при необходимости). 8. Штатив настенный с удлиненным кронштейном (при необходимости). 9. Стол для цифровой рентгенографии - не более 2 шт. (при необходимости) 10. Руководство оператора - не более 10 шт. 11. Системный шкаф. Принадлежности: 1. Аккумуляторы для детекторов - не более 6 шт. 2. Держатель решеток и принадлежностей - не более 2 шт. 3. Держатель детектора боковой. 4. Держатель детектора передвижной. 5. Корзина зарядная для детектора - не более 2 шт. 6. Индикатор дозы - не более 2 шт. 7. Устройства настольные зарядные для аккумуляторов - не более 3 шт. 8. Блок бесперебойного питания - не более 2 шт. 9. Кабели - не более 20 шт. 10. Ремень фиксирующий брюшной. 11. Мониторы для станций управления и сбора информации - не более 4 шт. 12. Набор наклеек для системы рентгенографической. 13. Устройство позиционирования пациента для объединения изображений - не более 2 шт. 14. Решетки для настенного штатива - не более 5 шт. 15. Решетки для стола - не более 3 шт. 16. Устройство переговорное. 17. Рукоятки - не более 4 шт. 18. Боковые траверсы, варианты исполнений: - боковая траверса длиной 2-метра - не более 4 шт.; - боковая траверса длиной 3-метра - не более 4 шт.; - боковая траверса длиной 4-метра - не более 4 шт. 19. Программное обеспечение для двухэнергетической рентгенографии на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) носителях. 20. Программное обеспечение Autogrid на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) носителях. 21. Программное обеспечение для объединения изображений на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) носителях. 22. Дополнительные программные обеспечения на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) носителях - не более 20 шт. 23. Программное обеспечение томографической реконструкции на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) носителях. 24. Программное обеспечение "Пакет критической помощи" на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) носителях. 25. Рабочая станция для получения изображений - не более 4 шт., в составе: - компьютер; - монитор; - буквенно-цифровая клавиатура; - мышь; - модуль интерфейсный (RCIM2); - переключатель пульта управления ручной. 26. Принтеры для печати медицинских изображений - не более 2 шт. 27. Набор пленки стартовый для принтера медицинских изображений. 28. Сервисный и монтажный набор инструментов: специальные крепления, фурнитура. 29. Внешний USB CD/DVD привод - не более 2 шт. 30. Рабочая станция - не более 4 шт. 31. Сканер штрих-кода - не более 2 шт. 32. Фантомы - не более 5 шт. 33. Щиты электрораспределительные - не более 2 шт. 34. Камера. 35. Фиксатор детектора - не более 10 шт. 36. Точка доступа. 37. Ручки детектора с решеткой - не более 6 шт. 38. Ручки детектора без решетки - не более 6 шт. 39. Решетки детектора - не более 8 шт. 40. Крышки весовой нагрузки для детектора - не более 3 шт. 41. Интерфейсный блок кабеля-троса. 42. Кабель-трос. 43. Стул-стремянка - не более 2 шт. 44. Стекла рентгенозащитные с рамой - не более 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации-заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, пом. I, эт. 14, ком. 30
Производитель медицинского изделия
"ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
ОКП/ОКПД2
3263346121723876772
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967047052727719
Адрес места производства или изготовления
3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA, No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12215206 3306967047052727719 Система цифровая рентгенографическая Discovery XR656 HD с принадлежностями

Документы