Справочник

Система цифровая рентгенографическая Optima XR 646 с принадлежностями

РЗН 2016/4420

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131383
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4420
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-07-07
Наименование медицинского изделия
Система цифровая рентгенографическая Optima XR 646 с принадлежностями. Состав: 1. Генератор. 2. Детекторы цифровые (не более 3 шт.). 3. Потолочный подвес для трубки. 4. Пульт управления. Принадлежности: 1. Батареи детектора (не более 4 шт.). 2. Боковые держатели детектора (не более 2 шт.). 3. Держатели для решеток (не более 2 шт.). 4. Дистанционные пульты управления (не более 2 шт.). 5. Дозиметры (не более 2 шт.). 6. Зарядные корзины для детектора (не более 2 шт.). 7. Зарядные устройства батареи (не более 2 шт.). 8. Идентифицирующие этикетки изделия (не более 2 шт.). 9. Клавиатуры (не более 2 шт.). 10. Кабели для подключения (не более 100 шт.). 11. Кабели коаксиальные (не более 10 шт.). 12. Кабели оптические для передачи информации (не более 10 шт.). 13. Кабели питания (не более 10 шт.). 14. Кабели силовые (не более 20 шт.). 15. Кабели соединительные (10 комплектов). 16. Кабели управляющие (не более 20 шт.). 17. Ключи активации для программного обеспечения двуэнергетическая субтракция (не более 2 шт.). 18. Ключи активации для программного обеспечения для панорамирования (не более 2 шт.). 19. Ключи активации для программного обеспечения для исследований (не более 2 шт.). 20. Ключи активации для программного обеспечения для поддержки формата DICOM (не более 2 шт.). 21. Ключи активации для программного обеспечения для сбора данных (не более 2 шт.). 22. Мониторы рабочей станции (не более 4 шт.). 23. Мосты потолочные (не более 2 шт.). 24. Мышь. 25. Настенный штатив. 26. Педаль. 27. Передвижные держатели для детектора (не более 2 шт.). 28. Переговорное устройство. 29. Плоский фантом. 30. Подвижные столы (не более 2 шт.). 31. Приспособления для укладки пациента (не более 10 шт.). 32. Рабочие станции для получения изображений (не более 4 шт.). 33. Распределительный щит питания. 34. Рельсы потолочные (не более 2 шт.). 35. Ремень компрессионный. 36. Ремни приводные в комплекте (не более 2 шт.). 37. Рентгенографический стол. 38. Решетки для стойки снимков (не более 2 шт.). 39. Решетки для стола (не более 2 шт.). 40. Руководства оператора (не более 2 шт.). 41. Сопроводительная документация (не более 2 шт.). 42. Стекла рентгенозащитные с рамой (не более 2 шт.). 43. Сканер штрихкода. 44. Тележки передвижные для станции рабочей (не более 2 шт.). 45. Телескопическая стойка. 46. Фантом ЧКХ. 47. Фильтры рентгеновского излучения (не более 5 шт.).
Наименование организации-заявителя
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации-заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Производитель медицинского изделия
"ДЖИИ ХУАЛУНЬ МЕДИКАЛ CИСТЕМЗ КО. Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO. Ltd, №1 Yong Chang North Road Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100176, China
Юридический адрес производителя
, Китай, GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO. Ltd, №1 Yong Chang North Road Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100176, China
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967047052727719
Адрес места производства или изготовления
№1 Yong Chang North Road Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100176, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11228715 3306967047052727719 Система цифровая рентгенографическая Optima XR 646

Документы