Справочник
Система цифровая стоматологическая интраоральной визуализации FONA Stellaris
РЗН 2018/7261
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141394
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7261
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-06-08
- Наименование медицинского изделия
- Система цифровая стоматологическая интраоральной визуализации FONA Stellaris. в составе: I. Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный FONA Stellaris, в составе: 1. Датчик FONA Stellaris S1 с кабелем 1.8 м (размеры 0 или 1 или 2). 2. Настенный держатель датчика FONA Stellaris, с крепежом. 3. Комплект для замены кабеля SCHICK: 3.1. Кабель - 1 шт. 3.2. Отвертка специальная. 3.3. Колпачки защитные резьбовые - не более 2 шт. 3.4. Полоса из эластомера, красная - 2 шт. 3.5. Полоса из эластомера, синяя - 2 шт. 3.6. Рамка для эластомера (синяя) - не более 2 шт. 3.7. Полоса для эластомера с рамкой (белая) - 2 шт. 3.8. Гель силиконовый в форме диска - 4 шт. 3.9. Винты с плоской головкой - 4 шт. 4. Система позиционирования датчика: 4.1. Визирное кольцо - 1 шт. 4.2. Штанга направляющая - 3 шт. 4.3. Держатели датчика FONA Stellaris: - для передних зубов (синие), упаковка 5 шт.; - для боковых зубов (желтые), упаковка 5 шт.; - для прикусной съемки (красные), упаковка 5 шт.; - универсальные (зеленые), упаковка 5 шт.; - для эндодонтической съемки (серые), упаковка 5 шт. 5. Чехлы защитные (гигиенические) одноразовые для датчика - упаковка 100 шт. 6. Руководство пользователя. II. Модуль USB: 1. Блок сопряжения FONA ELITE USB INTERFACE. 2. Кабель USB A/В - 5 м. 3. Настенное крепление для модуля USB, с крепежом. 4. Руководство пользователя. III. Программное обеспечение 1. Программное обеспечение OrisWin DG Suite, версия 4. 2. Программное обеспечение для калибровки датчика OrisWin DG Suite. 3. Краткое руководство пользователя.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Деркул"
- Место нахождения организации-заявителя
- 144005, Россия, Московская область, г. Электросталь, ул. Захарченко, д. 8, оф. 72
- Производитель медицинского изделия
- "Сирона Дентал, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Sirona Dental, Inc., 30-30 47th Avenue, Suite 500, Long Island City, New York 11101, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Sirona Dental, Inc., 30-30 47th Avenue, Suite 500, Long Island City, New York 11101, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346122722121129
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- Sirona Dental, Inc., 30-30 47th Avenue, Suite 500, Long Island City, New York 11101, USA