Справочник

Система цифровой постурографии Balance Manager с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/07475

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
23422
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07475
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-07-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2012-04-17
Наименование медицинского изделия
Система цифровой постурографии Balance Manager с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Система цифровой постурографии Balanсe Manager, в составе: 1. Блок системный основной. 2. Монитор жидкокристаллический с кабелями. 3. Программное обеспечение сбора и анализа данных различных протоколов исследования, а также реабилитационных тренингов. 4. Тележка мобильная. 5. Манипулятор "мышь". 6. Клавиатура. II. Принадлежности: 1. Платформа динамометрическая активная (46 см х 46 см). 2. Платформа динамометрическая длинная (46 см х 152 см). 3. Платформа динамометрическая квадратная (46 см х 46 см). 4. Платформа для установки системы обвязки и экрана зрительного образа. 5. Монитор жидкокристаллический, встраиваемый в окружение. 6. Принтер с кабелями. 7. Комплект страховочных поручней и обвязки пациента для сохранения им баланса во время исследования. 8. Окружение динамическое зрительное с подсветкой. 9. Коврик пенистый. 10. Опора качающаяся. 11. Опора ступенчатая. 12. Опора наклонная. 13. Опора прямоугольная. 14. Комплект для исследования дрожания головы (тест сенсорной организации) с программным обеспечением. 15. Комплект для электромиографии основной (4 канала). 16. Комплект для электромиографии дополнительный (4 канала). 17. Комплект для количественной оценки способности пациента сохранять остроту зрения и стабильно сфокусированный взгляд во время движения головой «InVision». 18. Комплект тестирования сенсорной организации - мотание головой HS-SOT в составе: компьютерная программа сбора и анализа данных, гироскопический датчик отклонения головы. 19. ЭМГ электроды - 1 уп. 20. Фиксаторы ЭМГ электродов - 1 уп. 21. Программа автоматизации сбора данных D.A.T.а. 22. Программы компьютерные для реабилитационных упражнений (Puzzle Master, NeuroPong, Solitaire).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Медицинские системы"
Место нахождения организации-заявителя
199178, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д.17, корп.2, лит.А
Производитель медицинского изделия
"НейроКом Интернэшнл, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, NeuroCom International, Inc., 9570 SE Lawnfield Rd., Clackamas, OR 97015, USA
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, NeuroCom International, Inc., 9570 SE Lawnfield Rd., Clackamas, OR 97015, USA
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967770704385483

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12817604 3306967770704385483 Система цифровой постурографии Balance Manager с принадлежностями